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Rilevamento di Metastasi Cerebrali Mediante una Nuova Sequenza RM Ponderata con Gadolinio: Un Confronto Prospettico (GDW)

29 gennaio 2026 aggiornato da: Region Stockholm

Uno Studio Prospettico Comparativo di una Nuova Sequenza di Risonanza Magnetica Pesata in Gadolinio Versus l'Imaging T1-Weighted Convenzionale per il Rilevamento di Metastasi Cerebrali

Questo studio valuterà un nuovo tipo di sequenza di risonanza magnetica progettata per migliorare la visibilità delle metastasi cerebrali dopo l'iniezione di contrasto a base di gadolinio. Lo scopo è determinare se questo nuovo metodo di imaging "pesato al gadolinio" possa rilevare più tumori o tumori più piccoli rispetto alle tecniche standard di risonanza magnetica. I partecipanti si sottoporranno a una risonanza magnetica cerebrale di routine con contrasto, seguita da un'ulteriore scansione utilizzando il nuovo metodo. L'obiettivo è migliorare l'accuratezza diagnostica senza aumentare la dose di contrasto o il tempo di scansione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Solna
      • Stockholm, Solna, Svezia, 1171 76

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti indirizzati per risonanza magnetica cerebrale clinica con mezzo di contrasto presso un reparto di radiologia di un ospedale universitario in Svezia. I partecipanti saranno adulti con metastasi cerebrali note o sospette sottoposti a imaging di routine post-gadolinio come parte del loro percorso diagnostico.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età pari o superiore a 18 anni
  • Paziente programmato per risonanza magnetica cerebrale con contrasto al gadolinio
  • Metastasi cerebrali note o sospette
  • In grado di fornire il consenso informato
  • In grado di rimanere immobile per la durata dell'esame di risonanza magnetica

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni alla risonanza magnetica
  • Allergia nota o controindicazione agli agenti di contrasto a base di gadolinio
  • Insufficienza renale (eGFR < 30 mL/min/1,73m²)
  • Gravidanza o allattamento
  • Incapacità di rispettare le procedure dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con Sospette o Conosciute Metastasi Cerebrali
Partecipanti sottoposti a risonanza magnetica cerebrale con mezzo di contrasto a base di gadolinio clinicamente indicata, che riceveranno sia l'imaging convenzionale pesato in T1 che la nuova sequenza di risonanza magnetica pesata in gadolinio durante la stessa sessione di scansione. Lo scopo è confrontare il rilevamento delle lesioni e la loro evidenza tra le due sequenze.
Test diagnostico: Sequenza RM ponderata con Gadolinio innovativa
Una sequenza di risonanza magnetica post-contrasto che incorpora la preparazione del trasferimento di magnetizzazione (MT) e l'annullamento del flusso con equilibrio guidato sensibilizzato al movimento (MSDE). La sequenza è ottimizzata per sopprimere il segnale del tessuto di fondo e dei vasi sanguigni, migliorando al contempo la visibilità delle metastasi cerebrali che si evidenziano con il gadolinio. Viene confrontata con l'imaging T1-pesato convenzionale nella stessa sessione di esame.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza nel numero di metastasi cerebrali rilevate con gadolinio tra la nuova sequenza MRI pesata in gadolinio e la convenzionale imaging T1-pesata
Lasso di tempo: Al momento della risonanza magnetica con mezzo di contrasto al gadolinio, durante una singola sessione di imaging (entro 1 ora dalla somministrazione del contrasto)
Al momento della risonanza magnetica con mezzo di contrasto al gadolinio, durante una singola sessione di imaging (entro 1 ora dalla somministrazione del contrasto)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Region Stockholm

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K2025-9115

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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