Detecção de Metastases Cerebrais Utilizando uma Nova Sequência de Ressonância Magnética Ponderada em Gadolínio: Uma Comparação Prospectiva (GDW)
29 de janeiro de 2026 atualizado por: Region Stockholm
Um Estudo Comparativo Prospectivo de uma Nova Sequência de Ressonância Magnética Ponderada em Gadolínio Versus Imagiologia Convencional Ponderada em T1 para a Deteção de Metástases Cerebrais
Este estudo avaliará um novo tipo de sequência de ressonância magnética concebida para melhorar a visibilidade das metástases cerebrais após a injeção de contraste de gadolínio.
O objetivo é determinar se este novo método de imagem "ponderado por gadolínio" consegue detetar mais ou tumores mais pequenos do que as técnicas padrão de ressonância magnética.
Os participantes realizarão uma ressonância magnética cerebral de rotina com contraste, seguida de uma digitalização adicional utilizando o novo método.
O objetivo é melhorar a precisão do diagnóstico sem aumentar a dose de contraste ou o tempo de digitalização.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Solna
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Stockholm, Solna, Suécia, 1171 76
- Recrutamento
- Karolinska University Hospital
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Contato:
- Johan Lundberg, Associate professor
- Número de telefone: +46725802949
- E-mail: johan.h.lundberg@regionstockholm.se
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes encaminhados para ressonância magnética cerebral com contraste num departamento de radiologia de um hospital universitário na Suécia.
Os participantes serão adultos com metástases cerebrais conhecidas ou suspeitas, submetidos a imagens pós-gadolínio de rotina como parte do seu estudo de diagnóstico.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Agendado para ressonância magnética cerebral com contraste de gadolínio
- Metástases cerebrais conhecidas ou suspeitas
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Capaz de permanecer imóvel durante a duração do exame de ressonância magnética
Critérios de Exclusão:
- Contraindicações para ressonância magnética
- Alergia conhecida ou contraindicação a agentes de contraste à base de gadolínio
- Insuficiência renal (TFGe < 30 mL/min/1,73m²)
- Grávida ou a amamentar
- Incapacidade de cumprir os procedimentos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com Metástases Cerebrais Suspeitas ou Confirmadas
Participantes submetidos a ressonância magnética cerebral com contraste de gadolínio clinicamente indicada, que receberão tanto imagens T1 ponderadas convencionais como a nova sequência de ressonância magnética ponderada em gadolínio durante a mesma sessão de exame.
O objetivo é comparar a deteção e a visibilidade das lesões entre as duas sequências.
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Uma sequência de ressonância magnética pós-contraste que incorpora preparação de transferência de magnetização (MT) e anulação de fluxo com equilíbrio direcionado sensibilizado ao movimento (MSDE).
A sequência é otimizada para suprimir o sinal do tecido de fundo e vascular, enquanto melhora a visibilidade das metástases cerebrais realçadas com gadolínio.
É comparada com a imagem ponderada em T1 convencional na mesma sessão de exame.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferença no Número de Metástases Cerebrais Reforçadas com Gadolínio Detetadas entre a Nova Sequência de Ressonância Magnética Ponderada em Gadolínio e a Imagiologia Convencional Ponderada em T1
Prazo: Na altura da ressonância magnética com gadolínio, durante uma única sessão de imagiologia (dentro de 1 hora após a administração do contraste)
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Na altura da ressonância magnética com gadolínio, durante uma única sessão de imagiologia (dentro de 1 hora após a administração do contraste)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
9 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K2025-9115
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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