- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07272616
Aivojen etäpesäkkeiden havaitseminen uudentyyppisellä gadolinium-painotteisella MRI-sekvenssillä: Prospektiivinen vertailu (GDW)
torstai 29. tammikuuta 2026 päivittänyt: Region Stockholm
Prospektiivinen vertaileva tutkimus uudesta gadoliniumipainotteisesta MRI-sekvenssistä verrattuna perinteiseen T1-painotteiseen kuvantamiseen aivometastaasien havaitsemiseksi
Tässä tutkimuksessa arvioidaan uuden tyyppistä MRI-sekvenssiä, joka on suunniteltu parantamaan aivometastaasien näkyvyyttä gadolinium-kontrasti-injektion jälkeen.
Tarkoituksena on selvittää, voiko tämä uusi "gadolinium-painotettu" kuvantamismenetelmä havaita enemmän tai pienempiä kasvaimia kuin tavalliset MRI-tekniikat.
Osallistujat käyvät läpi rutiininomaisen aivojen MRI-tutkimuksen kontrastiaineella, jota seuraa lisäskannaus uudella menetelmällä.
Tavoitteena on parantaa diagnoosin tarkkuutta nostamatta kontrasti-annosta tai skannausaikaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Solna
-
Stockholm, Solna, Ruotsi, 1171 76
- Rekrytointi
- Karolinska University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Johan Lundberg, Associate professor
- Puhelinnumero: +46725802949
- Sähköposti: johan.h.lundberg@regionstockholm.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on lähetetty kliiniseen aivojen magneettikuvantamiseen kontrastiaineella Ruotsin yliopistosairaalan radiologiaosastolla.
Osallistujat ovat aikuisia, joilla on tunnettuja tai epäiltyjä aivometastaaseja ja jotka suorittavat rutiininomaisen gadoliniumin jälkeisen kuvantamisen osana diagnoosinsa selvittelyä.
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai enemmän
- Ajoitettu kliiniseen aivojen magneettikuvaukseen gadolinium-kontrastiaineella
- Tunnetut tai epäillyt aivometastaasit
- Kykeneviä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
- Kykenevät makaamaan liikkumattomasti koko magneettikuvausajan
Poissulkemiskriteerit:
- Magneettikuvauksen vasta-aiheet
- Tunnettu allergia tai vasta-aihe gadolinium-pohjaisille kontrastiaineille
- Munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 30 ml/min/1,73m²)
- Raskaana tai imettävä
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenettelyjä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on epäilty tai todettu aivometastaasi
Osallistujat, joille tehdään kliinisesti indikoitu aivomagneettikuvaus (MRI) gadolinium-kontrastilla ja jotka saavat sekä perinteisen T1-painotetun kuvauksen että uuden gadolinium-painotetun MRI-sekvenssin samassa kuvausistunnossa.
Tarkoituksena on verrata leesioiden havaitsemista ja näkyvyyttä kahden sekvenssin välillä.
|
Post-kontrastinen MRI-sekvenssi, joka sisältää magnetisaatiosiirron (MT) valmistelun ja virtauksen nollaamisen liikkeelle herkistetyllä tasapainotetulla ajolla (MSDE).
Sekvenssi on optimoitu vaimentamaan taustakudoksen ja verisuonten signaalia samalla kun se parantaa gadoliniumilla tehostuneiden aivometastaasien näkyvyyttä.
Sitä verrataan perinteiseen T1-painotteiseen kuvantamiseen samassa tutkimussessiossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero havaittujen gadoliniumia vahvistavien aivometastaasien määrässä uuden gadoliniumipainotteisen MRI-sekvenssin ja perinteisen T1-painotteisen kuvantamisen välillä
Aikaikkuna: Gadoliniumilla tehostetun magneettikuvauksen aikana, yhden kuvantamistapaamisen aikana (kontrastiaineen antamisen jälkeen 1 tunnin kuluessa)
|
Gadoliniumilla tehostetun magneettikuvauksen aikana, yhden kuvantamistapaamisen aikana (kontrastiaineen antamisen jälkeen 1 tunnin kuluessa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K2025-9115
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .