Detección de metástasis cerebrales mediante una nueva secuencia de resonancia magnética ponderada en gadolinio: una comparación prospectiva (GDW)
29 de enero de 2026 actualizado por: Region Stockholm
Estudio comparativo prospectivo de una nueva secuencia de resonancia magnética ponderada con gadolinio frente a la imagen convencional ponderada en T1 para la detección de metástasis cerebrales
Este estudio evaluará un nuevo tipo de secuencia de resonancia magnética diseñada para mejorar la visibilidad de las metástasis cerebrales después de la inyección de contraste de gadolinio.
El propósito es determinar si este novedoso método de imagen "ponderado por gadolinio" puede detectar más tumores o tumores más pequeños que las técnicas estándar de resonancia magnética.
Los participantes se someterán a una resonancia magnética cerebral rutinaria con contraste, seguida de un escaneo adicional utilizando el nuevo método.
El objetivo es mejorar la precisión diagnóstica sin aumentar la dosis de contraste ni el tiempo de escaneo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Solna
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Stockholm, Solna, Suecia, 1171 76
- Reclutamiento
- Karolinska University Hospital
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Contacto:
- Johan Lundberg, Associate professor
- Número de teléfono: +46725802949
- Correo electrónico: johan.h.lundberg@regionstockholm.se
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes remitidos para resonancia magnética cerebral con contraste en un departamento de radiología de un hospital universitario en Suecia.
Los participantes serán adultos con metástasis cerebrales conocidas o sospechadas que se someten a imágenes de rutina post-gadolinio como parte de su estudio diagnóstico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 años o más
- Programado para resonancia magnética cerebral clínica con contraste de gadolinio
- Metástasis cerebrales conocidas o sospechadas
- Capaz de dar consentimiento informado
- Capaz de permanecer inmóvil durante la duración del examen de resonancia magnética
Criterios de exclusión:
- Contraindicaciones para la resonancia magnética
- Alergia conocida o contraindicación a los agentes de contraste basados en gadolinio
- Insuficiencia renal (TFGe < 30 mL/min/1.73m²)
- Embarazada o en período de lactancia
- Incapacidad para cumplir con los procedimientos del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con Metástasis Cerebrales Sospechadas o Conocidas
Participantes sometidos a resonancia magnética cerebral con contraste de gadolinio indicada clínicamente que recibirán tanto imágenes convencionales ponderadas en T1 como la nueva secuencia de resonancia magnética ponderada en gadolinio durante la misma sesión de escaneo.
El propósito es comparar la detección de lesiones y la conspicuidad entre las dos secuencias.
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Una secuencia de resonancia magnética postcontraste que incorpora preparación de transferencia de magnetización (MT) y anulación de flujo con equilibrio impulsado sensibilizado al movimiento (MSDE).
La secuencia está optimizada para suprimir la señal del tejido de fondo y vascular, mejorando la visibilidad de las metástasis cerebrales que realzan con gadolinio.
Se compara con la imagen ponderada en T1 convencional en la misma sesión de examen.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en el número de metástasis cerebrales realzadas con gadolinio detectadas entre la nueva secuencia de RM ponderada en gadolinio y la imagen T1 convencional ponderada
Periodo de tiempo: En el momento de la resonancia magnética potenciada con gadolinio, durante una única sesión de imagen (en el plazo de 1 hora tras la administración del contraste)
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En el momento de la resonancia magnética potenciada con gadolinio, durante una única sesión de imagen (en el plazo de 1 hora tras la administración del contraste)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
9 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K2025-9115
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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