Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Deteksjon av hjernemetastaser ved bruk av en ny gadolinium-vektet MR-sekvens: En prospektiv sammenligning (GDW)

29. januar 2026 oppdatert av: Region Stockholm

En prospektiv sammenlignende studie av en ny gadoliniumvektet MR-sekvens versus konvensjonell T1-vektet avbildning for deteksjon av hjernemetastaser

Denne studien vil evaluere en ny type MRI-sekvens som er utviklet for å forbedre synligheten av hjerne-metastaser etter gadolinium kontrastinjeksjon. Formålet er å fastslå om denne nye "gadolinium-vektede" avbildningsmetoden kan oppdage flere eller mindre svulster enn standard MRI-teknikker. Deltakere vil gjennomgå en rutinemessig hjerne-MRI med kontrast, etterfulgt av en ekstra skanning ved hjelp av den nye metoden. Målet er å forbedre diagnostisk nøyaktighet uten å øke kontrastdosen eller skanningstiden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
    • Solna
      • Stockholm, Solna, Sverige, 1171 76

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter henvist for klinisk MR-hjerneundersøkelse med kontrast ved et universitetsykehusets radiologiavdeling i Sverige. Deltakerne vil være voksne med kjente eller mistenkte hjerne-metastaser som gjennomgår rutinemessig post-gadolinium bildeopptak som en del av deres diagnostiske utredning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Planlagt for klinisk hjerne-MRI med gadoliniumkontrast
  • Kjente eller mistenkte hjernemetastaser
  • I stand til å gi informert samtykke
  • I stand til å ligge i ro under hele MR-undersøkelsen

Eksklusjonskriterier:

  • Kontraindikasjoner for MRI
  • Kjent allergi eller kontraindikasjon for gadoliniumbaserte kontrastmidler
  • Nedsatt nyrefunksjon (eGFR < 30 mL/min/1,73m²)
  • Gravid eller ammende
  • Ustand til å følge studiens prosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med mistenkte eller kjente hjernemetastaser
Deltakere som gjennomgår klinisk indikert hjerne-MRI med gadoliniumkontrast, og som vil få både konvensjonell T1-vektet bildeopptak og den nye gadolinium-vektede MRI-sekvensen i samme skanningøkt. Formålet er å sammenligne lesjonpåvisning og synlighet mellom de to sekvensene.
Diagnostisk test: Ny Gadolinium-vektet MR-sekvens
En postkontrast MRI-sekvens som inkorporerer magnetiseringsoverføring (MT) forberedelse og strømnulling med bevegelsesfølsomt drevet likevekt (MSDE). Sekvensen er optimalisert for å undertrykke bakgrunnsvev og vaskulært signal samtidig som den forbedrer synligheten av gadolinium-forsterkende hjernemetastaser. Den sammenlignes med konvensjonell T1-vektet avbildning i samme undersøkelsessesjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjell i antall oppdagede gadoliniumforsterkede hjernefilialer mellom den nye gadolinium-vektede MR-sekvensen og konvensjonell T1-vektet bildeforming
Tidsramme: Ved gadolinium-forbedret MR, under en enkelt avbildningsøkt (innen 1 time etter kontrastadministrasjon)
Ved gadolinium-forbedret MR, under en enkelt avbildningsøkt (innen 1 time etter kontrastadministrasjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Region Stockholm

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • K2025-9115

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere