- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07272616
뇌전이 검출을 위한 새로운 가돌리늄 강조 MRI 시퀀스 사용: 전향적 비교 (GDW)
2026년 1월 29일 업데이트: Region Stockholm
뇌 전이 검출을 위한 새로운 가돌리늄 가중 MRI 시퀀스 대 기존 T1 가중 영상의 전향적 비교 연구
이 연구는 가돌리늄 조영제 주입 후 뇌 전이의 가시성을 향상시키도록 설계된 새로운 유형의 MRI 시퀀스를 평가할 것입니다.
목적은 이 새로운 "가돌리늄 가중" 영상 기법이 표준 MRI 기술보다 더 많거나 더 작은 종양을 탐지할 수 있는지 여부를 판단하는 것입니다.
참가자는 조영제를 사용한 정상적인 뇌 MRI를 거친 후, 새로운 방법을 사용한 추가 스캔을 받게 됩니다.
목표는 조영제 용량이나 스캔 시간을 늘리지 않고 진단 정확도를 향상시키는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Solna
-
Stockholm, Solna, 스웨덴, 1171 76
- 모병
- Karolinska University Hospital
-
연락하다:
- Johan Lundberg, Associate professor
- 전화번호: +46725802949
- 이메일: johan.h.lundberg@regionstockholm.se
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
스웨덴 대학병원 영상의학과에서 조영제를 사용한 뇌 MRI 검사를 위해 의뢰된 환자입니다.
참가자는 진단 검사 과정의 일환으로 가돌리늄 조영 후 정기 영상 촬영을 받는 것으로 알려졌거나 의심되는 뇌 전이를 가진 성인입니다.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 가돌리늄 조영제를 이용한 임상 뇌 MRI 예정자
- 뇌 전이 확인 또는 의심 환자
- 정보제공동의서 작성 가능자
- MRI 검사 동안 움직이지 않고 누워 있을 수 있는 자
제외 기준:
- MRI 금기증
- 가돌리늄 기반 조영제 알레르기 또는 금기증
- 신장 기능 장애 (eGFR < 30 mL/min/1.73m²)
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 연구 절차 준수 불가능자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
뇌전이 의심 또는 확진 환자
같은 스캔 세션 중에 기존 T1 강조 영상과 새로운 가돌리늄 강조 MRI 시퀀스를 모두 받을 임상적 적응증을 가진 가돌리늄 조영제 뇌 MRI를 받는 참가자.
목적은 두 시퀀스 간의 병변 탐지와 뚜렷함을 비교하는 것입니다.
|
자화 전달(MT) 준비와 운동 감수성 구동 평형(MSDE)을 통한 유동 무효화를 포함한 조영 후 MRI 시퀀스입니다.
이 시퀀스는 가돌리늄 조영 뇌 전이의 가시성을 향상시키면서 배경 조직과 혈관 신호를 억제하도록 최적화되었습니다.
동일 검사 세션에서 기존 T1 강조 영상과 비교됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
신개념 가돌리늄 가중 MRI 시퀀스와 기존 T1 가중 영상 간에 검출된 가돌리늄 조영 뇌전이 수의 차이
기간: 가돌리늄 조영증강 MRI 시행 시, 단일 영상 촬영 세션 내에서(조영제 투여 후 1시간 이내)
|
가돌리늄 조영증강 MRI 시행 시, 단일 영상 촬영 세션 내에서(조영제 투여 후 1시간 이내)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 28일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .