Обнаружение метастазов в головном мозге с использованием новой гадолиний-взвешенной МРТ-последовательности: проспективное сравнение (GDW)
29 января 2026 г. обновлено: Region Stockholm
Проспективное сравнительное исследование нового гадолиний-взвешенного МРТ-последования в сравнении с традиционной T1-взвешенной визуализацией для выявления метастазов в головном мозге
В этом исследовании будет оцениваться новый тип МРТ-последовательности, предназначенный для улучшения видимости метастазов в головном мозге после инъекции контрастного вещества на основе гадолиния.
Цель состоит в том, чтобы определить, может ли этот новый метод визуализации «взвешенный по гадолинию» обнаружить больше или меньшие опухоли, чем стандартные методы МРТ.
Участники пройдут рутинную МРТ головного мозга с контрастом, а затем дополнительное сканирование с использованием нового метода.
Цель — повысить точность диагностики без увеличения дозы контрастного вещества или времени сканирования.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Solna
-
Stockholm, Solna, Швеция, 1171 76
- Рекрутинг
- Karolinska University Hospital
-
Контакт:
- Johan Lundberg, Associate professor
- Номер телефона: +46725802949
- Электронная почта: johan.h.lundberg@regionstockholm.se
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, направленные на клиническую МРТ головного мозга с контрастом в радиологическом отделении университетской больницы в Швеции.
Участниками будут взрослые с известными или предполагаемыми метастазами в головном мозге, проходящие рутинное постгадолиниевое сканирование в рамках их диагностического обследования.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Запланировано клиническое МРТ головного мозга с контрастированием гадолинием
- Известные или подозреваемые метастазы в головной мозг
- Способность дать информированное согласие
- Способность лежать неподвижно в течение всего МРТ-исследования
Критерии исключения:
- Противопоказания к МРТ
- Известная аллергия или противопоказания к контрастным препаратам на основе гадолиния
- Нарушение функции почек (рСКФ < 30 мл/мин/1,73м²)
- Беременность или кормление грудью
- Невозможность соблюдения процедур исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с предполагаемыми или известными метастазами в головной мозг
Участники, проходящие клинически показанную МРТ головного мозга с контрастом гадолиния, которым будут проведены как обычное T1-взвешенное сканирование, так и новая последовательность МРТ с гадолиниевым взвешиванием во время одной сессии сканирования.
Цель — сравнить обнаружение и контрастность поражений между двумя последовательностями.
|
Постконтрастная МРТ-последовательность с использованием подготовки для переноса намагниченности (MT) и подавления потока с помощью движения, сенсибилизированного к равновесию (MSDE).
Последовательность оптимизирована для подавления сигнала от фоновых тканей и сосудов при одновременном улучшении видимости усиленных гадолинием метастазов в головном мозге.
Она сравнивается с традиционной Т1-взвешенной визуализацией в рамках одного и того же обследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница в количестве обнаруженных метастазов в головном мозге, усиленных гадолинием, между новой МРТ-последовательностью с гадолиниевым контрастированием и обычным Т1-взвешенным изображением
Временное ограничение: Во время проведения МРТ с гадолиниевым контрастированием, в течение одного сеанса визуализации (в течение 1 часа после введения контраста)
|
Во время проведения МРТ с гадолиниевым контрастированием, в течение одного сеанса визуализации (в течение 1 часа после введения контраста)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K2025-9115
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .