Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce mozkových metastáz pomocí nové gadoliniové vážené MRI sekvence: Prospektivní srovnání (GDW)

29. ledna 2026 aktualizováno: Region Stockholm

Prospektivní komparativní studie nové sekvence MRI vážené gadoliniem versus konvenčního T1-váženého zobrazení pro detekci mozkových metastáz

Tato studie vyhodnotí nový typ MRI sekvencí navržený ke zlepšení viditelnosti mozkových metastáz po injekci kontrastní látky na bázi gadolinia. Cílem je zjistit, zda tato nová "gadolinium-weighted" zobrazovací metoda dokáže detekovat více nebo menší nádory než standardní MRI techniky. Účastníci podstoupí rutinní MRI mozku s kontrastem, následovanou dalším skenováním pomocí nové metody. Cílem je zlepšit diagnostickou přesnost bez zvýšení dávky kontrastní látky nebo délky skenování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti odeslaní na klinické vyšetření mozku magnetickou rezonancí s kontrastem na radiologickém oddělení univerzitní nemocnice ve Švédsku. Účastníci budou dospělí s diagnostikovanými nebo podezřelými mozkovými metastázami, kteří podstupují rutinní zobrazení po podání gadolinia jako součást svého diagnostického vyšetření.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Naplánované klinické vyšetření mozku MRI s gadoliniovým kontrastem
  • Známé nebo podezřelé mozkové metastázy
  • Schopný poskytnout informovaný souhlas
  • Schopný ležet v klidu po dobu trvání vyšetření MRI

Vylučovací kritéria:

  • Kontraindikace pro MRI
  • Známá alergie nebo kontraindikace na kontrastní látky na bázi gadolinia
  • Porucha funkce ledvin (eGFR < 30 mL/min/1,73m²)
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Neschopnost dodržovat studijní postupy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s podezřením na nebo známými mozkovými metastázami
Účastníci podstupující klinicky indikované magnetické rezonance mozku s gadoliniovým kontrastem, kteří během stejného vyšetření podstoupí jak konvenční T1-vážené zobrazení, tak novou sekvenci magnetické rezonance váženou gadoliniem. Cílem je porovnat detekci a zřetelnost lézí mezi těmito dvěma sekvencemi.
Diagnostický test: Nová sekvence MRI vážená gadoliniem
Postkontrastní MRI sekvence zahrnující přípravu s magnetizačním přenosem (MT) a potlačení proudění pomocí pohybově citlivého řízeného rovnovážného stavu (MSDE). Sekvence je optimalizována pro potlačení signálu okolní tkáně a cévního řečiště při současném zvýšení viditelnosti gadoliniem zvýrazněných mozkových metastáz. Porovnává se s konvenčním T1-váženým zobrazením ve stejném vyšetřovacím sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl v počtu detekovaných gadoliniem zvýrazněných mozkových metastáz mezi novou gadoliniovou váženou MRI sekvencí a konvenčním T1-váženým zobrazením
Časové okno: V době MRI se zesílením gadolinia, během jediné zobrazovací relace (do 1 hodiny po podání kontrastní látky)
V době MRI se zesílením gadolinia, během jediné zobrazovací relace (do 1 hodiny po podání kontrastní látky)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region Stockholm

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K2025-9115

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit