Detektion af hjerne metastaser ved brug af en ny gadolinium-vægtet MR-sekvens: Et prospektivt sammenligningsstudie (GDW)
29. januar 2026 opdateret af: Region Stockholm
En prospektiv komparativ undersøgelse af en ny gadolinium-vægtet MR-sekvens versus konventionel T1-vægtet billeddannelse til detektion af hjernemetastaser
Denne undersøgelse vil evaluere en ny type MRI-sekvens designet til at forbedre synligheden af hjernemetastaser efter gadoliniumkontrastinjektion.
Formålet er at afgøre, om denne nye "gadolinium-vægtede" billeddannelsesmetode kan detektere flere eller mindre tumorer end standard MRI-teknikker.
Deltagere vil gennemgå en rutinemæssig hjerne-MRI med kontrast, efterfulgt af en ekstra scanning ved hjælp af den nye metode.
Målet er at forbedre diagnostisk nøjagtighed uden at øge kontrastdosen eller scanningstiden.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Solna
-
Stockholm, Solna, Sverige, 1171 76
- Rekruttering
- Karolinska University Hospital
-
Kontakt:
- Johan Lundberg, Associate professor
- Telefonnummer: +46725802949
- E-mail: johan.h.lundberg@regionstockholm.se
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter henvist til klinisk hjerne-MRI med kontrast på et svensk universitetshospitals radiologiafdeling.
Deltagerne vil være voksne med kendte eller mistænkte hjernemetastaser, der gennemgår rutinemæssig post-gadolinium billeddannelse som en del af deres diagnostiske udredning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller derover
- Planlagt til klinisk hjerne-MRI med gadoliniumkontrast
- Kendte eller mistænkte hjernemetastaser
- I stand til at give informeret samtykke
- I stand til at ligge stille under hele MRI-undersøgelsen
Eksklusionskriterier:
- Kontraindikationer mod MRI
- Kendt allergi eller kontraindikation mod gadoliniumbaserede kontrastmidler
- Nedsat nyrefunktion (eGFR < 30 mL/min/1,73m²)
- Gravid eller ammende
- Ude af stand til at overholde undersøgelsens procedurer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med mistænkte eller kendte hjerne-metastaser
Deltagere, der gennemgår klinisk indikeret hjerne-MRI med gadoliniumkontrast, som vil modtage både konventionel T1-vægtet billeddannelse og den nye gadolinium-vægtede MR-sekvens i samme scanning. Formålet er at sammenligne læsionsdetektion og synlighed mellem de to sekvenser.
|
En post-kontrast MR-sekvens, der inkorporerer magnetiseringsoverførsel (MT)-forberedelse og flow-nulling med bevægelsesfølsom driven ligevægt (MSDE).
Sekvensen er optimeret til at undertrykke baggrundsvævs- og vaskulært signal, mens den forbedrer synligheden af gadolinium-forstærkende hjernemetastaser.
Den sammenlignes med konventionel T1-vægtet billeddannelse i samme undersøgelsessession.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskellen i antallet af detekterede gadoliniumforstærkede hjernemetastaser mellem den nye gadolinium-vægtede MR-sekvens og konventionel T1-vægtet billeddannelse
Tidsramme: Ved gadolinium-forstærket MRI, i løbet af en enkelt billeddannelsessession (inden for 1 time efter kontrastmiddeladministration)
|
Ved gadolinium-forstærket MRI, i løbet af en enkelt billeddannelsessession (inden for 1 time efter kontrastmiddeladministration)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2025
Først opslået (Faktiske)
9. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2026
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- K2025-9115
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .