Detectie van Hersenmetastasen met een Nieuwe Gadolinium-Gewogen MRI-Sequentie: Een Prospectieve Vergelijking (GDW)
29 januari 2026 bijgewerkt door: Region Stockholm
Een prospectieve vergelijkende studie van een nieuwe gadolinium-gewogen MRI-sequentie versus conventionele T1-gewogen beeldvorming voor de detectie van hersentastasen
Dit onderzoek zal een nieuw type MRI-sequentie evalueren die is ontworpen om de zichtbaarheid van hersenmetastasen na gadoliniumcontrastinjectie te verbeteren.
Het doel is om te bepalen of deze nieuwe "gadolinium-gewogen" beeldvormingsmethode meer of kleinere tumoren kan detecteren dan standaard MRI-technieken.
Deelnemers zullen een routinematige hersen-MRI met contrast ondergaan, gevolgd door een aanvullende scan met de nieuwe methode.
Het doel is om de diagnostische nauwkeurigheid te verbeteren zonder de contrastdosis of scantijd te verhogen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Solna
-
Stockholm, Solna, Zweden, 1171 76
- Werving
- Karolinska University Hospital
-
Contact:
- Johan Lundberg, Associate professor
- Telefoonnummer: +46725802949
- E-mail: johan.h.lundberg@regionstockholm.se
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten verwezen voor klinische hersen-MRI met contrast in een universiteitsziekenhuis radiologieafdeling in Zweden.
Deelnemers zullen volwassenen zijn met bekende of vermoede hersenmetastasen die routinematige post-gadolinium beeldvorming ondergaan als onderdeel van hun diagnostische werk-up.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Gepland voor klinische hersen-MRI met gadoliniumcontrast
- Bekende of vermoedelijke hersenmetastasen
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- In staat om gedurende de MRI-onderzoek stil te liggen
Exclusiecriteria:
- Contra-indicaties voor MRI
- Bekende allergie of contra-indicatie voor op gadolinium gebaseerde contrastmiddelen
- Nierfunctiestoornis (eGFR < 30 mL/min/1.73m²)
- Zwanger of borstvoeding gevend
- Onvermogen om zich aan de onderzoeksprocedures te houden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met Vermoede of Bekende Hersenmetastasen
Deelnemers die een klinisch geïndiceerde hersen-MRI met gadoliniumcontrast ondergaan en zowel conventionele T1-gewogen beeldvorming als de nieuwe gadolinium-gewogen MRI-sequentie tijdens dezelfde scansessie zullen krijgen.
Het doel is om de laesiedetectie en zichtbaarheid tussen de twee sequenties te vergelijken.
|
Een post-contrast MRI-sequentie die magnetisatieoverdracht (MT)-voorbereiding en stromingsonderdrukking met bewegingsgevoelige gestuurde evenwicht (MSDE) omvat.
De sequentie is geoptimaliseerd om achtergrondweefsel- en vasculaire signalen te onderdrukken, terwijl de zichtbaarheid van gadolinium-versterkende hersenmetastasen wordt verbeterd.
Deze wordt vergeleken met conventionele T1-gewogen beeldvorming tijdens dezelfde onderzoekssessie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschil in aantal gedetecteerde gadolinium-aankleurende hersenmetastasen tussen de nieuwe gadolinium-gewogen MRI-sequentie en conventionele T1-gewogen beeldvorming
Tijdsspanne: Op het moment van de gadoliniumversterkte MRI, tijdens een enkele beeldvormingssessie (binnen 1 uur na toediening van contrast)
|
Op het moment van de gadoliniumversterkte MRI, tijdens een enkele beeldvormingssessie (binnen 1 uur na toediening van contrast)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- K2025-9115
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .