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Detektion von Hirnmetastasen mittels einer neuartigen gadoliniumgewichteten MRT-Sequenz: Ein prospektiver Vergleich (GDW)

29. Januar 2026 aktualisiert von: Region Stockholm

Eine prospektive Vergleichsstudie einer neuartigen Gadolinium-gewichteten MRT-Sequenz im Vergleich zur konventionellen T1-gewichteten Bildgebung für die Detektion von Hirnmetastasen

Diese Studie wird eine neue Art von MRT-Sequenz bewerten, die entwickelt wurde, um die Sichtbarkeit von Hirnmetastasen nach der Gadolinium-Kontrastmittelgabe zu verbessern. Das Ziel ist festzustellen, ob diese neuartige "gadolinium-gewichtete" Bildgebungsmethode mehr oder kleinere Tumore als Standard-MRT-Techniken erkennen kann. Die Teilnehmer werden eine routinemäßige Hirn-MRT mit Kontrastmittel durchlaufen, gefolgt von einer zusätzlichen Aufnahme mit der neuen Methode. Das Ziel ist, die diagnostische Genauigkeit zu verbessern, ohne die Kontrastmitteldosis oder die Scanzeit zu erhöhen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die für ein klinisches Gehirn-MRT mit Kontrastmittel an einer radiologischen Abteilung eines Universitätskrankenhauses in Schweden überwiesen wurden. Die Teilnehmer werden Erwachsene mit bekannten oder vermuteten Hirnmetastasen sein, die sich routinemäßigen Post-Gadolinium-Aufnahmen im Rahmen ihrer diagnostischen Abklärung unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Geplant für klinische Hirn-MRT mit Gadolinium-Kontrastmittel
  • Bekannte oder vermutete Hirnmetastasen
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • In der Lage, während der gesamten MRT-Untersuchung still zu liegen

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für MRT
  • Bekannte Allergie oder Kontraindikation für gadoliniumbasierte Kontrastmittel
  • Nierenfunktionsstörung (eGFR < 30 mL/min/1,73m²)
  • Schwanger oder stillend
  • Unfähigkeit, die Studienabläufe einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Verdacht auf oder bekannten Hirnmetastasen
Teilnehmer, die eine klinisch indizierte MRT-Untersuchung des Gehirns mit Gadolinium-Kontrastmittel erhalten und während derselben Scan-Sitzung sowohl konventionelle T1-gewichtete Bildgebung als auch die neuartige Gadolinium-gewichtete MRT-Sequenz erhalten. Zweck ist der Vergleich von Läsionsdetektion und Auffälligkeit zwischen den beiden Sequenzen.
Diagnosetest: Neue Gadolinium-gewichtete MRT-Sequenz
Eine Post-Kontrast-MRT-Sequenz mit Magnetisierungstransfer(MT)-Vorbereitung und Flussunterdrückung durch bewegungssensitiviertes angeregtes Gleichgewicht (MSDE). Die Sequenz ist optimiert, um Hintergrundgewebe- und Gefäßsignale zu unterdrücken und gleichzeitig die Sichtbarkeit gadoliniumanreichernder Hirnmetastasen zu verbessern. Sie wird mit konventioneller T1-gewichteter Bildgebung in derselben Untersuchungssitzung verglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschied in der Anzahl erfasster Gadolinium-anreichernder Hirnmetastasen zwischen der neuartigen Gadolinium-gewichteten MRT-Sequenz und der konventionellen T1-gewichteten Bildgebung
Zeitfenster: Zur Zeit der gadoliniumverstärkten MRT, während einer einzelnen Bildgebungsaufnahme (innerhalb von 1 Stunde nach Kontrastmittelgabe)
Zur Zeit der gadoliniumverstärkten MRT, während einer einzelnen Bildgebungsaufnahme (innerhalb von 1 Stunde nach Kontrastmittelgabe)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Region Stockholm

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • K2025-9115

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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