Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie przerzutów do mózgu przy użyciu nowej sekwencji MRI ważonej gadolinem: prospektywne porównanie (GDW)

29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Region Stockholm

Prospektywne badanie porównawcze nowej sekwencji MRI z gadolinium w porównaniu z konwencjonalnym obrazowaniem T1-zależnym w wykrywaniu przerzutów do mózgu

To badanie oceni nowy typ sekwencji MRI zaprojektowanej w celu poprawy widoczności przerzutów do mózgu po podaniu kontrastu na bazie gadolinu. Celem jest określenie, czy ta nowa metoda obrazowania "ważona gadolinem" może wykryć więcej lub mniejsze guzy niż standardowe techniki MRI. Uczestnicy przejdą rutynowe badanie MRI mózgu z kontrastem, a następnie dodatkowe skanowanie przy użyciu nowej metody. Celem jest poprawa dokładności diagnostycznej bez zwiększania dawki kontrastu lub czasu skanowania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Solna
      • Stockholm, Solna, Szwecja, 1171 76

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci skierowani na kliniczne badanie MRI mózgu z kontrastem w szpitalnym oddziale radiologii uniwersyteckiej w Szwecji. Uczestnikami będą dorośli ze znanymi lub podejrzewanymi przerzutami do mózgu, poddawani rutynowemu obrazowaniu po podaniu gadolinu jako części ich diagnostyki.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Zaplanowane kliniczne badanie MRI mózgu z kontrastem gadolinowym
  • Znane lub podejrzewane przerzuty do mózgu
  • Zdolny do wyrażenia świadomej zgody
  • Zdolny do leżenia nieruchomo przez cały czas trwania badania MRI

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do MRI
  • Znana alergia lub przeciwwskazanie do środków kontrastowych na bazie gadolinu
  • Upośledzenie czynności nerek (eGFR < 30 mL/min/1.73m²)
  • Ciaża lub karmienie piersią
  • Niezdolność do przestrzegania procedur badawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z podejrzeniem lub potwierdzonymi przerzutami do mózgu
Uczestnicy poddawani klinicznie wskazanemu badaniu MRI mózgu z kontrastem gadolinowym, u których podczas tej samej sesji skanowania zostanie wykonane zarówno konwencjonalne obrazowanie T1-zależne, jak i nowa sekwencja MRI zależna od gadolinu. Celem jest porównanie wykrywalności i widoczności zmian między tymi dwiema sekwencjami.
Test diagnostyczny: Nowa sekwencja MRI z kontrastem gadolinu
Sekwencja MRI po podaniu kontrastu, włączająca przygotowanie z transferem magnetyzacji (MT) i wygaszaniem przepływu z wykorzystaniem ruchowo-czułej równowagi wymuszonej (MSDE). Sekwencja jest zoptymalizowana do tłumienia sygnału tkanek tła i naczyń krwionośnych, jednocześnie zwiększając widoczność przerzutów do mózgu wzmacnianych gadolinem. Jest porównywana z konwencjonalnym obrazowaniem T1-zależnym w ramach tego samego badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica w liczbie wykrytych przerzutów do mózgu wzmacnianych gadolinem między nową sekwencją MRI ważoną gadolinem a konwencjonalnym obrazowaniem ważonym T1
Ramy czasowe: W czasie rezonansu magnetycznego z kontrastem gadolinowym, w trakcie pojedynczej sesji obrazowania (w ciągu 1 godziny od podania kontrastu)
W czasie rezonansu magnetycznego z kontrastem gadolinowym, w trakcie pojedynczej sesji obrazowania (w ciągu 1 godziny od podania kontrastu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region Stockholm

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K2025-9115

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj