バングにおける脳卒中患者を対象とした作業に基づく『REAP（リメディエーション、教育、適応、プロモーション）』プログラムの実現可能性研究
2025年11月26日 更新者：Azharul Islam、Tokyo Metropolitan University
脳卒中患者を対象とした職業ベースの「リメディエーション、教育、適応、促進」（REAP）プログラムの実現可能性調査 in バング
脳卒中はバングラデシュにおいて重大な障害問題を引き起こし、しばしば人々が自分自身の世話や仕事、家族や地域社会での生活に参加できなくなる原因となります。バングラデシュのほとんどの脳卒中生存者は適切なリハビリテーションを受けておらず、既存のサービスは主に身体運動に焦点を当てており、人々が意味のある活動に復帰するのを助けるものではありません。
REAPプログラムは、構造化された訓練を通じてスキルを改善し、脳卒中管理について患者と家族を教育し、日常活動を容易にするために課題や環境を適応させ、意味のある役割や活動への参加を促進する新しい治療アプローチです。
この研究では、REAPプログラムがバングラデシュのリハビリテーションセンターで成功裏に実施できるかどうか、患者がそれを受け入れられるかどうか、そしてそれが人々の自立性を高め生活の質を改善するのに役立つかどうかを検証します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Dhaka、バングラデシュ
- Centre for the Rehabilitation of the Paralysed (CRP)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 18〜64歳であること、
- 3〜24か月前に脳卒中（虚血性／出血性）と診断されていること、
- 医学的に安定しており、インフォームドコンセントを提供できること、
- MoCAスコアが18以上であること。
除外基準：
- 重度の受容性失語症、
- 重篤な精神疾患、
- 不安定な医学的状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：リハビリテーションを受けている脳卒中患者
18～64歳の脳卒中患者、3～6か月前に脳卒中（虚血性／出血性）と診断され、医学的に安定しており、インフォームドコンセントを提供でき、MoCAスコア≧18。
|
REAPプログラムは、脳卒中生存者の複雑なニーズに対処するために設計された4つのコアコンポーネントで構成されています：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
バーセルインデックス
時間枠：登録から12週間まで
|
日常生活動作（ADL）における自立性を評価します。
|
登録から12週間まで
|
|
モントリオール認知評価（MoCA）
時間枠：登録から12週間
|
認知障害のスクリーニング。
|
登録から12週間
|
|
バングラデシュ職業自己評価 - 短縮版 (BOSA-SF) (
時間枠：登録から12週間
|
地域の文脈における職業能力と価値観の認識を評価します。
|
登録から12週間
|
|
フーグル・マイヤー評価法 (FMA)
時間枠：12週間までの登録
|
脳卒中後の運動機能回復を評価する
|
12週間までの登録
|
|
職業生活バランス質問票
時間枠：登録から12週間まで
|
日常生活における異なる職業分野間のバランスを測定します。
|
登録から12週間まで
|
|
生活満足度質問票（LiSat-11）
時間枠：登録から12週間
|
様々な領域における主観的な生活満足度を評価します
|
登録から12週間
|
|
ザリット介護者負担尺度
時間枠：登録から12週間まで
|
非公式介護者が経験する負担のレベルを評価する
|
登録から12週間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Peter Bontje, PhD、Tokyo Metropolitan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月20日
一次修了 (推定)
2025年12月20日
研究の完了 (推定)
2026年3月30日
試験登録日
最初に提出
2025年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月26日
最初の投稿 (推定)
2025年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月26日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。