- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07272759
Estudo de Viabilidade do Programa de 'Remediação, Educação, Adaptação, Promoção' (REAP) Baseado na Ocupação entre Pessoas com Acidente Vascular Cerebral em Bang
Estudo de Viabilidade do Programa Baseado em Ocupações 'Remediação, Educação, Adaptação, Promoção' (REAP) entre Pessoas com AVC em Bang
O AVC causa grandes problemas de incapacidade no Bangladesh e muitas vezes deixa as pessoas incapazes de cuidar de si próprias, trabalhar ou participar na vida familiar e comunitária. A maioria dos sobreviventes de AVC no Bangladesh não recebe reabilitação adequada, e os serviços existentes centram-se principalmente em exercícios físicos, não em ajudar as pessoas a regressar a atividades significativas.
O programa REAP é uma nova abordagem terapêutica que recupera competências através de treino estruturado, educa os doentes e as famílias sobre a gestão do AVC, adapta tarefas ou ambientes para facilitar as atividades diárias e promove a participação em papéis e atividades significativos.
Este estudo testará se o programa REAP pode ser implementado com sucesso num centro de reabilitação do Bangladesh, se os doentes o consideram aceitável e se ajuda as pessoas a tornarem-se mais independentes e melhora a qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dhaka, Bangladesh
- Centre for the Rehabilitation of the Paralysed (CRP)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18-64 anos,
- Diagnóstico de acidente vascular cerebral (isquémico/hemorrágico) 3-24 meses antes,
- Clinicamente estável e capaz de dar consentimento informado,
- Pontuação MoCA ≥18.
Critérios de Exclusão:
- Afasia recetiva grave,
- Perturbações psiquiátricas maiores,
- Condições clínicas instáveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Doentes com AVC que estão a fazer reabilitação
Pacientes com acidente vascular cerebral (AVC) com idades entre os 18 e os 64 anos, diagnosticados com AVC (isquémico/hemorrágico) há 3 a 6 meses, clinicamente estáveis e capazes de fornecer consentimento informado, pontuação MoCA ≥18.
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O programa REAP consiste em quatro componentes principais concebidos para responder às necessidades complexas dos sobreviventes de AVC:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Barthel
Prazo: Da inscrição até 12 semanas
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Avalia a independência nas atividades da vida diária (AVD).
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Da inscrição até 12 semanas
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Prazo: Inscrição até 12 semanas
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Rastreios para deficiência cognitiva.
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Inscrição até 12 semanas
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Bangladeshi Occupational Self-Assessment - Short Form (BOSA-SF) (
Prazo: Inscrição até 12 semanas
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Avalia a competência ocupacional percebida e os valores dentro do contexto local.
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Inscrição até 12 semanas
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Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Prazo: Inscrição até 12 semanas
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Avalia a recuperação motora pós-AVC
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Inscrição até 12 semanas
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Questionário de Equilíbrio Ocupacional
Prazo: Inscrição até 12 semanas
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Mede o equilíbrio entre diferentes áreas ocupacionais na vida quotidiana.
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Inscrição até 12 semanas
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Questionário de Satisfação com a Vida (LiSat-11)
Prazo: Recrutamento até 12 semanas
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Avalia a satisfação subjetiva com a vida em vários domínios
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Recrutamento até 12 semanas
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Escala de Sobrecarga do Cuidador de Zarit
Prazo: Inscrição até 12 semanas
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Avalia o nível de sobrecarga experienciado pelos cuidadores informais
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Inscrição até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Peter Bontje, PhD, Tokyo Metropolitan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Derrame
- Fenômenos fisiológicos
- Fatores socioeconômicos
- Características da população
- Fenômenos biológicos
- Adaptação, fisiológica
- Adaptação, Biológica
- Status educacional
- Aclimatação
Outros números de identificação do estudo
- CRP-ERC-R&E-0401-0479
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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