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Estudo de Viabilidade do Programa de 'Remediação, Educação, Adaptação, Promoção' (REAP) Baseado na Ocupação entre Pessoas com Acidente Vascular Cerebral em Bang

26 de novembro de 2025 atualizado por: Azharul Islam, Tokyo Metropolitan University

Estudo de Viabilidade do Programa Baseado em Ocupações 'Remediação, Educação, Adaptação, Promoção' (REAP) entre Pessoas com AVC em Bang

O AVC causa grandes problemas de incapacidade no Bangladesh e muitas vezes deixa as pessoas incapazes de cuidar de si próprias, trabalhar ou participar na vida familiar e comunitária. A maioria dos sobreviventes de AVC no Bangladesh não recebe reabilitação adequada, e os serviços existentes centram-se principalmente em exercícios físicos, não em ajudar as pessoas a regressar a atividades significativas.

O programa REAP é uma nova abordagem terapêutica que recupera competências através de treino estruturado, educa os doentes e as famílias sobre a gestão do AVC, adapta tarefas ou ambientes para facilitar as atividades diárias e promove a participação em papéis e atividades significativos.

Este estudo testará se o programa REAP pode ser implementado com sucesso num centro de reabilitação do Bangladesh, se os doentes o consideram aceitável e se ajuda as pessoas a tornarem-se mais independentes e melhora a qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dhaka, Bangladesh
        • Centre for the Rehabilitation of the Paralysed (CRP)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 18-64 anos,
  • Diagnóstico de acidente vascular cerebral (isquémico/hemorrágico) 3-24 meses antes,
  • Clinicamente estável e capaz de dar consentimento informado,
  • Pontuação MoCA ≥18.

Critérios de Exclusão:

  • Afasia recetiva grave,
  • Perturbações psiquiátricas maiores,
  • Condições clínicas instáveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Doentes com AVC que estão a fazer reabilitação
Pacientes com acidente vascular cerebral (AVC) com idades entre os 18 e os 64 anos, diagnosticados com AVC (isquémico/hemorrágico) há 3 a 6 meses, clinicamente estáveis e capazes de fornecer consentimento informado, pontuação MoCA ≥18.

O programa REAP consiste em quatro componentes principais concebidos para responder às necessidades complexas dos sobreviventes de AVC:

  1. Remediação
  2. Educação
  3. Adaptação
  4. Promoção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Barthel
Prazo: Da inscrição até 12 semanas
Avalia a independência nas atividades da vida diária (AVD).
Da inscrição até 12 semanas
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Prazo: Inscrição até 12 semanas
Rastreios para deficiência cognitiva.
Inscrição até 12 semanas
Bangladeshi Occupational Self-Assessment - Short Form (BOSA-SF) (
Prazo: Inscrição até 12 semanas
Avalia a competência ocupacional percebida e os valores dentro do contexto local.
Inscrição até 12 semanas
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Prazo: Inscrição até 12 semanas
Avalia a recuperação motora pós-AVC
Inscrição até 12 semanas
Questionário de Equilíbrio Ocupacional
Prazo: Inscrição até 12 semanas
Mede o equilíbrio entre diferentes áreas ocupacionais na vida quotidiana.
Inscrição até 12 semanas
Questionário de Satisfação com a Vida (LiSat-11)
Prazo: Recrutamento até 12 semanas
Avalia a satisfação subjetiva com a vida em vários domínios
Recrutamento até 12 semanas
Escala de Sobrecarga do Cuidador de Zarit
Prazo: Inscrição até 12 semanas
Avalia o nível de sobrecarga experienciado pelos cuidadores informais
Inscrição até 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Peter Bontje, PhD, Tokyo Metropolitan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

20 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

9 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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