- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07272759
Kannattavuustutkimus ammatillisesti perustuvasta ’Remediation, Education, Adaptation, Promotion’ (REAP) -ohjelmasta aivoverenkiertohäiriön saaneiden keskuudessa Bangissa
Kannettavuustutkimus ammatillisesta 'Remediation, Education, Adaptation, Promotion' (REAP) -ohjelmasta aivohalvauksen saaneiden keskuudessa Bangissa
Aivohalvaus aiheuttaa merkittäviä vammautumisongelmia Bangladeshissa ja usein jättää ihmiset kykenemättöminä huolehtimaan itsestään, työskentelemään tai osallistumaan perhe- ja yhteisöelämään. Useimmat Bangladeshin aivohalvauksesta selviytyjät eivät saa riittävää kuntoutusta, ja olemassa olevat palvelut keskittyvät pääasiassa fyysisiin harjoituksiin, eivät ihmisten auttamiseen palaamaan merkityksellisiin toimintoihin.
REAP-ohjelma on uusi terapia lähestymistapa, joka korjaa taitoja rakenteellisen koulutuksen kautta, kouluttaa potilaita ja perheitä aivohalvauksen hoidossa, mukauttaa tehtäviä tai ympäristöjä helpottamaan päivittäisiä toimintoja ja edistää osallistumista merkityksellisiin rooleihin ja toimintoihin.
Tämä tutkimus testaa, voidaanko REAP-ohjelma toteuttaa onnistuneesti Bangladeshin kuntoutuskeskuksessa, kokevatko potilaat sen hyväksyttäväksi ja auttaako se ihmisiä tulemaan itsenäisemmiksi ja parantamaan elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- Centre for the Rehabilitation of the Paralysed (CRP)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–64 vuotta,
- Aivoverenkierron häiriö (iskeeminen/verenvuoto) diagnosoitu 3–24 kuukautta sitten,
- Lääketieteellisesti vakaa ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen,
- MoCA-pisteet ≥18.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava reseptiivinen afasia,
- Suuret psyykkiset häiriöt,
- Epävakaat lääketieteelliset tilat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aivohalvauspotilaat, jotka ovat kuntoutuksessa
Aivohalvauspotilaat 18–64-vuotiaat, joille on diagnosoitu aivohalvaus (iskeeminen/verenvuoto) 3–6 kuukautta aiemmin, lääketieteellisesti vakaita ja kykeneviä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen, MoCA-pisteet ≥18.
|
REAP-ohjelma koostuu neljästä keskeisestä komponentista, jotka on suunniteltu vastaamaan aivohalvauksesta toipuvien monimutkaisiin tarpeisiin:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 12 viikkoon
|
Arvioi arjen toiminnoissa (ADL) itsenäisyyttä.
|
Rekrytoinnista 12 viikkoon
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Rekrytointi 12 viikon ajaksi
|
Tutkii kognitiivista heikentymistä.
|
Rekrytointi 12 viikon ajaksi
|
|
Bangladeshilainen Ammatillinen Itsearviointi - Lyhyt Muoto (BOSA-SF) (
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 12 viikon ajaksi
|
Arvioi koettua ammatillista pätevyyttä ja arvoja paikallisessa kontekstissa.
|
Ilmoittautuminen 12 viikon ajaksi
|
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Aikaikkuna: Osallistuminen 12 viikoksi
|
Arvioi motorisen toipumisen asteen aivoverenkiertohäiriön jälkeen
|
Osallistuminen 12 viikoksi
|
|
Ammatillisen tasapainon kyselylomake
Aikaikkuna: Osallistuminen 12 viikoksi
|
Mittaa eri ammattialojen tasapainoa arjessa.
|
Osallistuminen 12 viikoksi
|
|
Elämänlaatukysely (LiSat-11)
Aikaikkuna: Osallistuminen 12 viikon ajaksi
|
Arvioi subjektiivista elämänlaatua eri elämänalueilla
|
Osallistuminen 12 viikon ajaksi
|
|
Zarit-hoitajakuormitusasteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 12 viikoksi
|
Arvioi epävirallisten omaishoitajien kokemaa taakkatasoa
|
Ilmoittautuminen 12 viikoksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Peter Bontje, PhD, Tokyo Metropolitan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRP-ERC-R&E-0401-0479
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .