Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de Viabilidad del Programa Basado en la Ocupación 'Remediación, Educación, Adaptación, Promoción' (REAP) en Personas con Accidente Cerebrovascular en Bang

26 de noviembre de 2025 actualizado por: Azharul Islam, Tokyo Metropolitan University

Estudio de viabilidad del programa 'Remediación, Educación, Adaptación, Promoción' (REAP) basado en la ocupación entre personas con accidente cerebrovascular en Bang

El ictus causa importantes problemas de discapacidad en Bangladesh y a menudo deja a las personas incapaces de cuidar de sí mismas, trabajar o participar en la vida familiar y comunitaria. La mayoría de los supervivientes de ictus en Bangladesh no reciben rehabilitación adecuada, y los servicios existentes se centran principalmente en ejercicios físicos, no en ayudar a las personas a volver a actividades significativas.

El programa REAP es un nuevo enfoque terapéutico que mejora las habilidades mediante formación estructurada, educa a pacientes y familias sobre el manejo del ictus, adapta tareas o entornos para facilitar las actividades diarias, y promueve la participación en roles y actividades significativos.

Este estudio evaluará si el programa REAP puede implementarse con éxito en un centro de rehabilitación bangladesí, si los pacientes lo consideran aceptable, y si ayuda a las personas a ser más independientes y mejora su calidad de vida.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dhaka, Bangladesh
        • Centre for the Rehabilitation of the Paralysed (CRP)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 64 años,
  • Diagnosticado de ictus (isquémico/hemorrágico) entre 3 y 24 meses antes,
  • Estabilidad médica y capacidad para dar consentimiento informado,
  • Puntuación MoCA ≥18.

Criterios de exclusión:

  • Afasia receptiva grave,
  • Trastornos psiquiátricos mayores,
  • Condiciones médicas inestables

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con accidente cerebrovascular que están recibiendo rehabilitación
Pacientes con ictus de 18 a 64 años, diagnosticados de ictus (isquémico/hemorrágico) 3-6 meses antes, médicamente estables y capaces de dar consentimiento informado, puntuación MoCA ≥18.

El programa REAP consta de cuatro componentes principales diseñados para abordar las necesidades complejas de los supervivientes de un ictus:

  1. Remediación
  2. Educación
  3. Adaptación
  4. Promoción

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las 12 semanas
Evalúa la independencia en las actividades de la vida diaria (AVD).
Desde la inscripción hasta las 12 semanas
Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Inscripción hasta 12 semanas
Cribados para deterioro cognitivo.
Inscripción hasta 12 semanas
Bangladeshi Occupational Self-Assessment - Short Form (BOSA-SF) (
Periodo de tiempo: Inscripción hasta 12 semanas
Evalúa la competencia ocupacional percibida y los valores dentro del contexto local.
Inscripción hasta 12 semanas
Evaluación de Fugl-Meyer (FMA)
Periodo de tiempo: Inscripción hasta 12 semanas
Evalúa la recuperación motora tras un accidente cerebrovascular
Inscripción hasta 12 semanas
Cuestionario de Equilibrio Ocupacional
Periodo de tiempo: Inscripción hasta 12 semanas
Mide el equilibrio entre diferentes áreas ocupacionales en la vida cotidiana.
Inscripción hasta 12 semanas
Cuestionario de Satisfacción con la Vida (LiSat-11)
Periodo de tiempo: Inscripción hasta 12 semanas
Evalúa la satisfacción subjetiva con la vida en diversos ámbitos
Inscripción hasta 12 semanas
Escala de Carga del Cuidador de Zarit
Periodo de tiempo: Inscripción hasta las 12 semanas
Evalúa el nivel de carga experimentado por cuidadores informales
Inscripción hasta las 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Peter Bontje, PhD, Tokyo Metropolitan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

20 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir