- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07272759
Estudio de Viabilidad del Programa Basado en la Ocupación 'Remediación, Educación, Adaptación, Promoción' (REAP) en Personas con Accidente Cerebrovascular en Bang
Estudio de viabilidad del programa 'Remediación, Educación, Adaptación, Promoción' (REAP) basado en la ocupación entre personas con accidente cerebrovascular en Bang
El ictus causa importantes problemas de discapacidad en Bangladesh y a menudo deja a las personas incapaces de cuidar de sí mismas, trabajar o participar en la vida familiar y comunitaria. La mayoría de los supervivientes de ictus en Bangladesh no reciben rehabilitación adecuada, y los servicios existentes se centran principalmente en ejercicios físicos, no en ayudar a las personas a volver a actividades significativas.
El programa REAP es un nuevo enfoque terapéutico que mejora las habilidades mediante formación estructurada, educa a pacientes y familias sobre el manejo del ictus, adapta tareas o entornos para facilitar las actividades diarias, y promueve la participación en roles y actividades significativos.
Este estudio evaluará si el programa REAP puede implementarse con éxito en un centro de rehabilitación bangladesí, si los pacientes lo consideran aceptable, y si ayuda a las personas a ser más independientes y mejora su calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dhaka, Bangladesh
- Centre for the Rehabilitation of the Paralysed (CRP)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 64 años,
- Diagnosticado de ictus (isquémico/hemorrágico) entre 3 y 24 meses antes,
- Estabilidad médica y capacidad para dar consentimiento informado,
- Puntuación MoCA ≥18.
Criterios de exclusión:
- Afasia receptiva grave,
- Trastornos psiquiátricos mayores,
- Condiciones médicas inestables
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con accidente cerebrovascular que están recibiendo rehabilitación
Pacientes con ictus de 18 a 64 años, diagnosticados de ictus (isquémico/hemorrágico) 3-6 meses antes, médicamente estables y capaces de dar consentimiento informado, puntuación MoCA ≥18.
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El programa REAP consta de cuatro componentes principales diseñados para abordar las necesidades complejas de los supervivientes de un ictus:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las 12 semanas
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Evalúa la independencia en las actividades de la vida diaria (AVD).
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Desde la inscripción hasta las 12 semanas
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Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Inscripción hasta 12 semanas
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Cribados para deterioro cognitivo.
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Inscripción hasta 12 semanas
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Bangladeshi Occupational Self-Assessment - Short Form (BOSA-SF) (
Periodo de tiempo: Inscripción hasta 12 semanas
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Evalúa la competencia ocupacional percibida y los valores dentro del contexto local.
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Inscripción hasta 12 semanas
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Evaluación de Fugl-Meyer (FMA)
Periodo de tiempo: Inscripción hasta 12 semanas
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Evalúa la recuperación motora tras un accidente cerebrovascular
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Inscripción hasta 12 semanas
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Cuestionario de Equilibrio Ocupacional
Periodo de tiempo: Inscripción hasta 12 semanas
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Mide el equilibrio entre diferentes áreas ocupacionales en la vida cotidiana.
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Inscripción hasta 12 semanas
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Cuestionario de Satisfacción con la Vida (LiSat-11)
Periodo de tiempo: Inscripción hasta 12 semanas
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Evalúa la satisfacción subjetiva con la vida en diversos ámbitos
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Inscripción hasta 12 semanas
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Escala de Carga del Cuidador de Zarit
Periodo de tiempo: Inscripción hasta las 12 semanas
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Evalúa el nivel de carga experimentado por cuidadores informales
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Inscripción hasta las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Peter Bontje, PhD, Tokyo Metropolitan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Carrera
- Fenómeno fisiológico
- Factores socioeconómicos
- Características de la población
- Fenómeno biológico
- Adaptación, fisiológica
- Adaptación, biológica
- Estado educativo
- Aclimatación
Otros números de identificación del estudio
- CRP-ERC-R&E-0401-0479
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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