Studio di fattibilità del programma basato sull'occupazione 'Remediation, Education, Adaptation, Promotion' (REAP) tra le persone con ictus a Bang
Studio di Fattibilità del Programma Basato sull'Occupazione 'Rimedio, Educazione, Adattamento, Promozione' (REAP) Tra le Persone Con Ictus a Bang
L'ictus causa gravi problemi di disabilità in Bangladesh e spesso lascia le persone incapaci di prendersi cura di sé stesse, lavorare o partecipare alla vita familiare e comunitaria. La maggior parte dei sopravvissuti all'ictus in Bangladesh non riceve una riabilitazione adeguata, e i servizi esistenti si concentrano principalmente su esercizi fisici, non sull'aiutare le persone a tornare ad attività significative.
Il programma REAP è un nuovo approccio terapeutico che ripristina le abilità attraverso un addestramento strutturato, educa pazienti e famiglie sulla gestione dell'ictus, adatta compiti o ambienti per facilitare le attività quotidiane e promuove la partecipazione a ruoli e attività significativi.
Questo studio verificherà se il programma REAP può essere erogato con successo in un centro di riabilitazione bengalese, se i pazienti lo trovano accettabile e se aiuta le persone a diventare più indipendenti e migliora la qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dhaka, Bangladesh
- Centre for the Rehabilitation of the Paralysed (CRP)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18-64 anni,
- Diagnosi di ictus (ischemico/emorragico) 3-24 mesi prima,
- Stabilità medica e capacità di fornire consenso informato,
- Punteggio MoCA ≥18.
Criteri di esclusione:
- Alessia recettiva grave,
- Disturbi psichiatrici maggiori,
- Condizioni mediche instabili
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti con ictus che stanno seguendo la riabilitazione
Pazienti con ictus di età compresa tra 18 e 64 anni, con diagnosi di ictus (ischemico/emorragico) 3-6 mesi prima, clinicamente stabili e in grado di fornire un consenso informato, punteggio MoCA ≥18.
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Il programma REAP è costituito da quattro componenti fondamentali progettate per affrontare le esigenze complesse dei sopravvissuti all'ictus:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Barthel Index
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 12 settimane
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Valuta l'indipendenza nelle attività della vita quotidiana (ADL).
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Dall'arruolamento a 12 settimane
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Lasso di tempo: Da arruolamento a 12 settimane
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Screening per deficit cognitivo.
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Da arruolamento a 12 settimane
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Bangladeshi Occupational Self-Assessment - Short Form (BOSA-SF) (
Lasso di tempo: Arruolamento fino a 12 settimane
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Valuta la competenza occupazionale percepita e i valori nel contesto locale.
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Arruolamento fino a 12 settimane
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Valutazione Fugl-Meyer (FMA)
Lasso di tempo: Iscrizione a 12 settimane
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Valuta il recupero motorio post-ictus
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Iscrizione a 12 settimane
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Questionario sull'Equilibrio Occupazionale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 12 settimane
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Misura l'equilibrio tra diverse aree occupazionali nella vita quotidiana.
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Dall'arruolamento a 12 settimane
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Questionario sulla Soddisfazione della Vita (LiSat-11)
Lasso di tempo: Iscrizione fino a 12 settimane
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Valuta la soddisfazione di vita soggettiva in vari domini
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Iscrizione fino a 12 settimane
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Scala Zarit del Carico del Caregiver
Lasso di tempo: Iscrizione fino a 12 settimane
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Valuta il livello di carico sperimentato dai caregiver informali
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Iscrizione fino a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Peter Bontje, PhD, Tokyo Metropolitan University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Ictus
- Fenomeni fisiologici
- Fattori socioeconomici
- Caratteristiche della popolazione
- Fenomeni biologici
- Adattamento, fisiologico
- Adattamento, biologico
- Stato educativo
- Acclimatazione
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRP-ERC-R&E-0401-0479
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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