- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07272759
Badanie wykonalności programu opartego na zajęciach 'Remediacja, Edukacja, Adaptacja, Promocja' (REAP) wśród osób po udarze w Bang
Badanie Wykonalności Opartego na Zawodzie Programu 'Remediacja, Edukacja, Adaptacja, Promocja' (REAP) wśród Osób po Udarze Mózgu w Bang
Udar mózgu powoduje poważne problemy z niepełnosprawnością w Bangladeszu i często pozostawia ludzi niezdolnymi do samodzielnej opieki, pracy lub uczestnictwa w życiu rodzinnym i społecznym. Większość osób po udarze w Bangladeszu nie otrzymuje odpowiedniej rehabilitacji, a istniejące usługi koncentrują się głównie na ćwiczeniach fizycznych, a nie na pomocy w powrocie do znaczących aktywności.
Program REAP to nowe podejście terapeutyczne, które naprawia umiejętności poprzez ustrukturyzowane szkolenie, edukuje pacjentów i rodziny w zakresie zarządzania udarem, dostosowuje zadania lub środowisko, aby ułatwić codzienne czynności, oraz promuje uczestnictwo w znaczących rolach i aktywnościach.
To badanie sprawdzi, czy program REAP może być skutecznie wdrożony w bangladeskim ośrodku rehabilitacyjnym, czy pacjenci uznają go za akceptowalny oraz czy pomaga on ludziom stać się bardziej niezależnymi i poprawia jakość życia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dhaka, Bangladesz
- Centre for the Rehabilitation of the Paralysed (CRP)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-64 lata,
- Zdiagnozowany udar mózgu (niedokrwienny/krwotoczny) 3-24 miesiące wcześniej,
- Stabilny stan zdrowia i zdolność do wyrażenia świadomej zgody,
- Wynik MoCA ≥18.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka afazja odbiorcza,
- Poważne zaburzenia psychiczne,
- Niestabilne schorzenia medyczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci po udarze, którzy odbywają rehabilitację
Pacjenci po udarze w wieku 18-64 lat, u których zdiagnozowano udar (niedokrwienny/krwotoczny) 3-6 miesięcy wcześniej, stabilni medycznie i zdolni do wyrażenia świadomej zgody, wynik testu MoCA ≥18.
|
Program REAP składa się z czterech głównych komponentów zaprojektowanych w celu zaspokojenia złożonych potrzeb osób po udarze:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Barthel
Ramy czasowe: Od rejestracji do 12 tygodni
|
Ocenia samodzielność w czynnościach życia codziennego (ADL).
|
Od rejestracji do 12 tygodni
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Ramy czasowe: Rejestracja do 12 tygodni
|
Badania przesiewowe w kierunku zaburzeń poznawczych.
|
Rejestracja do 12 tygodni
|
|
Bangladeski Samooceniający Kwestionariusz Zawodowy - Krótka Forma (BOSA-SF) (
Ramy czasowe: Rejestracja do 12 tygodni
|
Ocenia postrzegane kompetencje zawodowe i wartości w lokalnym kontekście.
|
Rejestracja do 12 tygodni
|
|
Ocena Fugl-Meyer (FMA)
Ramy czasowe: Rejestracja do 12 tygodni
|
Ocenia odzyskiwanie funkcji motorycznych po udarze
|
Rejestracja do 12 tygodni
|
|
Kwestionariusz Równowagi Zawodowej
Ramy czasowe: Rejestracja do 12 tygodni
|
Mierzy równowagę między różnymi obszarami zawodowymi w życiu codziennym.
|
Rejestracja do 12 tygodni
|
|
Kwestionariusz Satysfakcji z Życia (LiSat-11)
Ramy czasowe: Rejestracja do 12 tygodni
|
Ocenia subiektywne zadowolenie z życia w różnych dziedzinach
|
Rejestracja do 12 tygodni
|
|
Skala Obciążenia Opiekuna Zarit
Ramy czasowe: Rejestracja do 12 tygodni
|
Ocenia poziom obciążenia doświadczanego przez nieformalnych opiekunów
|
Rejestracja do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Peter Bontje, PhD, Tokyo Metropolitan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Uderzenie
- Zjawiska fizjologiczne
- Czynniki społeczno -ekonomiczne
- Charakterystyka populacji
- Zjawiska biologiczne
- Adaptacja, fizjologiczna
- Adaptacja, biologiczna
- Status edukacyjny
- Aklimatyzacja
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRP-ERC-R&E-0401-0479
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .