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Machbarkeitsstudie des berufsbezogenen 'Remediation, Education, Adaptation, Promotion' (REAP)-Programms bei Menschen mit Schlaganfall in Bang

26. November 2025 aktualisiert von: Azharul Islam, Tokyo Metropolitan University

Schlaganfälle verursachen in Bangladesch erhebliche Behinderungsprobleme und führen oft dazu, dass Menschen nicht mehr in der Lage sind, für sich selbst zu sorgen, zu arbeiten oder am Familien- und Gemeinschaftsleben teilzunehmen. Die meisten Schlaganfallüberlebenden in Bangladesch erhalten keine angemessene Rehabilitation, und die bestehenden Dienstleistungen konzentrieren sich hauptsächlich auf körperliche Übungen, nicht darauf, Menschen bei der Rückkehr zu sinnvollen Aktivitäten zu helfen.

Das REAP-Programm ist ein neuer Therapieansatz, der Fähigkeiten durch strukturiertes Training wiederherstellt, Patienten und Familien über das Schlaganfallmanagement aufklärt, Aufgaben oder Umgebungen anpasst, um tägliche Aktivitäten zu erleichtern, und die Teilnahme an sinnvollen Rollen und Aktivitäten fördert.

Diese Studie wird untersuchen, ob das REAP-Programm erfolgreich in einem bangladeschischen Rehabilitationszentrum durchgeführt werden kann, ob Patienten es akzeptabel finden und ob es Menschen hilft, unabhängiger zu werden und die Lebensqualität zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Bangladesch
      • Dhaka, Bangladesch
        • Centre for the Rehabilitation of the Paralysed (CRP)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-64 Jahre,
  • Diagnose Schlaganfall (ischämisch/hämorrhagisch) 3-24 Monate zuvor,
  • Medizinisch stabil und in der Lage, informierte Einwilligung zu geben,
  • MoCA-Score ≥18.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere rezeptive Aphasie,
  • Schwere psychiatrische Erkrankungen,
  • Instabile medizinische Zustände

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schlaganfallpatienten, die an einer Rehabilitation teilnehmen
Schlaganfallpatienten im Alter von 18-64 Jahren, bei denen 3-6 Monate zuvor ein Schlaganfall (ischämisch/hämorrhagisch) diagnostiziert wurde, die medizinisch stabil sind und eine informierte Einwilligung geben können, MoCA-Score ≥18.
Sonstiges: Berufsbezogenes 'Remediation, Education, Adaptation, Promotion' (REAP)-Programm

Das REAP-Programm besteht aus vier Kernkomponenten, die darauf ausgelegt sind, die komplexen Bedürfnisse von Schlaganfallüberlebenden zu adressieren:

  1. Remediation
  2. Bildung
  3. Adaptation
  4. Förderung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Barthel-Index
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 12 Wochen
Bewertet die Selbstständigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs).
Von der Einschreibung bis zu 12 Wochen
Montreal-Kognitivbewertung (MoCA)
Zeitfenster: Aufnahme bis 12 Wochen
Screens für kognitive Beeinträchtigungen.
Aufnahme bis 12 Wochen
Bangladeshi Occupational Self-Assessment - Short Form (BOSA-SF) (
Zeitfenster: Einschreibung bis 12 Wochen
Bewertet die wahrgenommene berufliche Kompetenz und Werte im lokalen Kontext.
Einschreibung bis 12 Wochen
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Zeitfenster: Teilnahme bis 12 Wochen
Bewertet die motorische Genesung nach einem Schlaganfall
Teilnahme bis 12 Wochen
Fragebogen zur beruflichen Balance
Zeitfenster: Einschreibung bis 12 Wochen
Misst die Balance zwischen verschiedenen Berufsfeldern im Alltag.
Einschreibung bis 12 Wochen
Lebenszufriedenheitsfragebogen (LiSat-11)
Zeitfenster: Einschreibung bis 12 Wochen
Bewertet die subjektive Lebenszufriedenheit in verschiedenen Bereichen
Einschreibung bis 12 Wochen
Zarit-Pflegebelastungs-Skala
Zeitfenster: Einschreibung bis 12 Wochen
Bewertet das Maß der Belastung, das von informellen Pflegepersonen erfahren wird
Einschreibung bis 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tokyo Metropolitan University

Mitarbeiter

Centre for the Rehabilitation of the Paralysed, Bangladesh

Ermittler

  • Studienleiter: Peter Bontje, PhD, Tokyo Metropolitan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRP-ERC-R&E-0401-0479

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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