Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhetsstudie av yrkesbasert 'Remediation, Education, Adaptation, Promotion' (REAP)-program blant personer med hjerneslag i Bang

26. november 2025 oppdatert av: Azharul Islam, Tokyo Metropolitan University

Slag forårsaker store funksjonshemmingsproblemer i Bangladesh og etterlater ofte mennesker ute av stand til å ta vare på seg selv, jobbe eller delta i familieliv og samfunnsliv. De fleste slagoverlevende i Bangladesh får ikke tilstrekkelig rehabilitering, og eksisterende tjenester fokuserer hovedsakelig på fysiske øvelser, ikke på å hjelpe mennesker med å gjenoppta meningsfulle aktiviteter.

REAP-programmet er en ny terapitilnærming som gjenoppretter ferdigheter gjennom strukturert trening, utdanner pasienter og familier om slaghåndtering, tilpasser oppgaver eller miljøer for å gjøre daglige aktiviteter enklere, og fremmer deltakelse i meningsfulle roller og aktiviteter.

Denne studien vil teste om REAP-programmet kan leveres vellykket i et bangladeshisk rehabiliteringssenter, om pasienter opplever det som akseptabelt, og om det hjelper mennesker med å bli mer selvstendige og forbedrer livskvaliteten.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dhaka, Bangladesh
        • Centre for the Rehabilitation of the Paralysed (CRP)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18–64 år,
  • Diagnostisert med hjerneslag (ishemisk/hemoragisk) 3–24 måneder tidligere,
  • Medisinsk stabil og i stand til å gi informert samtykke,
  • MoCA-poengsum ≥18.

Eksklusjonskriterier:

  • Alvorlig reseptiv afasi,
  • Alvorlige psykiske lidelser,
  • Ustabile medisinske tilstander

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med slag som gjennomgår rehabilitering
Hjerneslagpasienter i alderen 18–64 år, diagnostisert med hjerneslag (iskemisk/hemorragisk) 3–6 måneder tidligere, medisinsk stabile og i stand til å gi informert samtykke, MoCA-poengsum ≥18.

REAP-programmet består av fire kjernekomponenter designet for å håndtere de komplekse behovene til hjerneslagoverlevere:

  1. Rettelse
  2. Utdanning
  3. Tilpasning
  4. Fremme

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barthel-indeksen
Tidsramme: Fra påmelding til 12 uker
Vurderer selvstendighet i daglige aktiviteter (ADL).
Fra påmelding til 12 uker
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Innmelding til 12 uker
Skjermer for kognitiv svikt.
Innmelding til 12 uker
Bangladeshi Occupational Self-Assessment - Short Form (BOSA-SF) (
Tidsramme: Innmelding til 12 uker
Vurderer opplevd yrkeskompetanse og verdier innenfor den lokale konteksten.
Innmelding til 12 uker
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tidsramme: Innmelding til 12 uker
Vurderer motorisk bedring etter hjerneslag
Innmelding til 12 uker
Yrkesmessig Balansekartleggingsskjema
Tidsramme: Innmelding til 12 uker
Måler balansen mellom ulike yrkesområder i hverdagen.
Innmelding til 12 uker
Spørreskjema for livstilfredshet (LiSat-11)
Tidsramme: Innmelding til 12 uker
Vurderer subjektiv livstilfredshet på tvers av ulike områder
Innmelding til 12 uker
Zarit omsorgspersonbyrdeskala
Tidsramme: Innmelding til 12 uker
Vurderer graden av belastning som oppleves av uformelle omsorgspersoner
Innmelding til 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Peter Bontje, PhD, Tokyo Metropolitan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

20. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

9. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere