- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07272759
Исследование осуществимости программы "Восстановление, Образование, Адаптация, Продвижение" (REAP), основанной на занятиях, среди людей, перенесших инсульт, в Банге
Исследование возможности применения программы «Восстановление, Образование, Адаптация, Продвижение» (REAP), основанной на профессиональной деятельности, среди людей, перенесших инсульт, в Банге
Инсульт вызывает серьезные проблемы с инвалидностью в Бангладеш и часто оставляет людей неспособными заботиться о себе, работать или участвовать в семейной и общественной жизни. Большинство выживших после инсульта в Бангладеш не получают адекватной реабилитации, а существующие услуги в основном сосредоточены на физических упражнениях, а не на помощи людям в возвращении к значимой деятельности.
Программа REAP — это новый терапевтический подход, который восстанавливает навыки посредством структурированного обучения, обучает пациентов и их семьи управлению инсультом, адаптирует задачи или окружающую среду для облегчения повседневной деятельности и способствует участию в значимых ролях и занятиях.
Это исследование проверит, можно ли успешно внедрить программу REAP в реабилитационном центре Бангладеш, находят ли ее пациенты приемлемой и помогает ли она людям стать более независимыми и улучшает ли качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dhaka, Бангладеш
- Centre for the Rehabilitation of the Paralysed (CRP)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-64 года,
- Диагностированный инсульт (ишемический/геморрагический) за 3-24 месяца до исследования,
- Медицинская стабильность и способность дать информированное согласие,
- Оценка MoCA ≥18.
Критерии исключения:
- Тяжелая рецептивная афазия,
- Тяжелые психические расстройства,
- Нестабильные медицинские состояния
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с инсультом, проходящие реабилитацию
Пациенты с инсультом в возрасте 18-64 лет, с диагнозом инсульт (ишемический/геморрагический), поставленным 3-6 месяцев назад, медицински стабильные и способные дать информированное согласие, оценка по MoCA ≥18.
|
Программа REAP состоит из четырёх основных компонентов, предназначенных для удовлетворения сложных потребностей людей, перенёсших инсульт:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс Бартела
Временное ограничение: С момента включения до 12 недель
|
Оценивает независимость в повседневной деятельности (ADL).
|
С момента включения до 12 недель
|
|
Монреальская когнитивная оценка (MoCA)
Временное ограничение: Набор участников до 12 недель
|
Скрининг когнитивных нарушений.
|
Набор участников до 12 недель
|
|
Бангладешская профессиональная самооценка - краткая форма (BOSA-SF) (
Временное ограничение: Набор до 12 недель
|
Оценивает воспринимаемую профессиональную компетентность и ценности в локальном контексте.
|
Набор до 12 недель
|
|
Оценка Фугля-Мейера (FMA)
Временное ограничение: Набор участников до 12 недель
|
Оценивает двигательное восстановление после инсульта
|
Набор участников до 12 недель
|
|
Опросник баланса профессиональной деятельности
Временное ограничение: Набор до 12 недель
|
Измеряет баланс между различными профессиональными сферами в повседневной жизни.
|
Набор до 12 недель
|
|
Опросник удовлетворенности жизнью (LiSat-11)
Временное ограничение: От набора до 12 недель
|
Оценивает субъективную удовлетворённость жизнью в различных сферах
|
От набора до 12 недель
|
|
Шкала нагрузки на лиц, осуществляющих уход, Зарита
Временное ограничение: Набор до 12 недель
|
Оценивает уровень нагрузки, испытываемой неформальными опекунами
|
Набор до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Peter Bontje, PhD, Tokyo Metropolitan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Инсульт
- Физиологические явления
- Социально -экономические факторы
- Характеристики населения
- Биологические явления
- Адаптация, физиологическая
- Адаптация, биологическая
- Образовательный статус
- Акклиматизация
Другие идентификационные номера исследования
- CRP-ERC-R&E-0401-0479
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .