Studie proveditelnosti zaměstnáním založeného programu 'Náprava, vzdělávání, adaptace, propagace' (REAP) u lidí s cévní mozkovou příhodou v Bang
Studie proveditelnosti programu zaměřeného na zaměstnání 'Remediation, Education, Adaptation, Promotion' (REAP) mezi lidmi po cévní mozkové příhodě v Bang
Cévní mozková příhoda způsobuje v Bangladéši závažné problémy s invaliditou a často zanechává lidi neschopné postarat se o sebe, pracovat nebo se účastnit rodinného a společenského života. Většina lidí, kteří přežijí cévní mozkovou příhodu v Bangladéši, nedostává odpovídající rehabilitaci a stávající služby se zaměřují hlavně na fyzická cvičení, nikoli na pomoc lidem vrátit se k smysluplným činnostem.
Program REAP je novým terapeutickým přístupem, který nápravou dovedností prostřednictvím strukturovaného tréninku, vzděláváním pacientů a rodin v oblasti zvládání cévní mozkové příhody, přizpůsobováním úkolů nebo prostředí pro usnadnění každodenních činností a podporou účasti na smysluplných rolích a aktivitách.
Tato studie ověří, zda lze program REAP úspěšně zavést v bangladéšském rehabilitačním centru, zda jej pacienti považují za přijatelný a zda pomáhá lidem stát se nezávislejšími a zlepšuje kvalitu života.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dhaka, Bangladéš
- Centre for the Rehabilitation of the Paralysed (CRP)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inkluzní kritéria:
- Věk 18-64 let,
- Diagnostikována cévní mozková příhoda (ischemická/hemoragická) 3-24 měsíců předem,
- Lékařsky stabilní a schopný poskytnout informovaný souhlas,
- Skóre MoCA ≥18.
Vylučovací kritéria:
- Těžká receptivní afázie,
- Závažné psychiatrické poruchy,
- Nestabilní zdravotní stavy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti po cévní mozkové příhodě, kteří podstupují rehabilitaci
Pacienti po cévní mozkové příhodě ve věku 18-64 let, diagnostikováni s cévní mozkovou příhodou (ischemickou/hemoragickou) 3-6 měsíců předtím, medicínsky stabilní a schopni poskytnout informovaný souhlas, skóre MoCA ≥18.
|
Program REAP se skládá ze čtyř základních komponent navržených k řešení komplexních potřeb pacientů po cévní mozkové příhodě:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Barthelův index
Časové okno: Od zápisu do 12 týdnů
|
Posuzuje samostatnost při aktivitách denního života (ADLs).
|
Od zápisu do 12 týdnů
|
|
Montrealský kognitivní test (MoCA)
Časové okno: Zápis do 12 týdnů
|
Testy na kognitivní poruchy.
|
Zápis do 12 týdnů
|
|
Bangladeský dotazník sebehodnocení v pracovní oblasti – krátká forma (BOSA-SF) (
Časové okno: Zápis do 12 týdnů
|
Vyhodnocuje vnímanou pracovní kompetenci a hodnoty v místním kontextu.
|
Zápis do 12 týdnů
|
|
Hodnocení Fugl-Meyer (FMA)
Časové okno: Zápis do 12 týdnů
|
Hodnotí motorické zotavení po cévní mozkové příhodě
|
Zápis do 12 týdnů
|
|
Dotazník o pracovní rovnováze
Časové okno: Zápis do 12 týdnů
|
Měří rovnováhu mezi různými pracovními oblastmi v každodenním životě.
|
Zápis do 12 týdnů
|
|
Dotazník spokojenosti se životem (LiSat-11)
Časové okno: Zápis do 12 týdnů
|
Hodnotí subjektivní spokojenost s životem v různých oblastech
|
Zápis do 12 týdnů
|
|
Zaritova škála zátěže pečujících
Časové okno: Zápis do 12 týdnů
|
Posuzuje úroveň zátěže, kterou zažívají neformální pečovatelé
|
Zápis do 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Peter Bontje, PhD, Tokyo Metropolitan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Mrtvice
- Fyziologické jevy
- Socioekonomické faktory
- Charakteristiky populace
- Biologické jevy
- Adaptace, fyziologická
- Adaptace, biologická
- Vzdělávací status
- Aklimatizace
Další identifikační čísla studie
- CRP-ERC-R&E-0401-0479
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .