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- 임상시험 NCT07272759
방 지역 뇌졸중 환자 대상 직업 기반 '재활, 교육, 적응, 증진'(REAP) 프로그램의 실현 가능성 연구
2025년 11월 26일 업데이트: Azharul Islam, Tokyo Metropolitan University
방 지역 뇌졸중 환자 대상 직업기반 '교정, 교육, 적응, 촉진'(REAP) 프로그램의 타당성 연구
뇌졸중은 방글라데시에서 주요 장애 문제를 일으키며, 종종 사람들이 스스로를 돌보거나 일하거나 가족 및 지역사회 생활에 참여하는 것을 불가능하게 만듭니다. 방글라데시의 대부분의 뇌졸중 생존자는 적절한 재활 치료를 받지 못하며, 기존 서비스는 주로 신체 운동에 초점을 맞추고, 사람들이 의미 있는 활동으로 돌아갈 수 있도록 돕는 데는 중점을 두지 않습니다.
REAP 프로그램은 구조화된 훈련을 통해 기술을 교정하고, 환자와 가족에게 뇌졸중 관리에 대해 교육하며, 일상 활동을 더 쉽게 만들기 위해 작업이나 환경을 조정하고, 의미 있는 역할과 활동에의 참여를 촉진하는 새로운 치료 접근법입니다.
이 연구는 REAP 프로그램이 방글라데시 재활 센터에서 성공적으로 시행될 수 있는지, 환자들이 이를 수용할 수 있는지, 그리고 사람들이 더 독립적으로 되고 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 되는지 여부를 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dhaka, 방글라데시
- Centre for the Rehabilitation of the Paralysed (CRP)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~64세,
- 3~24개월 전에 뇌졸중(허혈성/출혈성) 진단을 받은 경우,
- 의학적으로 안정적이며 동의서 작성이 가능한 경우,
- MoCA 점수 ≥18.
제외 기준:
- 심각한 수용성 실어증,
- 중요 정신 질환,
- 불안정한 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 재활을 받고 있는 뇌졸중 환자
뇌졸중 환자 중 18-64세, 3-6개월 전 뇌졸중(허혈성/출혈성) 진단을 받은, 의학적으로 안정적이고 동의서를 작성할 수 있으며 MoCA 점수 ≥18인 환자.
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REAP 프로그램은 뇌졸중 생존자의 복잡한 요구를 해결하기 위해 설계된 네 가지 핵심 구성 요소로 구성됩니다:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바텔 지수
기간: 등록부터 12주까지
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일상생활 활동(ADLs)의 독립성을 평가합니다.
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등록부터 12주까지
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몬트리올 인지 평가 (MoCA)
기간: 12주간의 참여
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인지 장애 검사
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12주간의 참여
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방글라데시 직업적 자기평가 - 단축형 (BOSA-SF) (
기간: 12주 동안의 참여
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지역적 맥락 내에서 인지된 직업적 역량과 가치를 평가합니다.
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12주 동안의 참여
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Fugl-Meyer 평가 (FMA)
기간: 12주 등록
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뇌졸중 후 운동 기능 회복을 평가합니다
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12주 등록
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직업 균형 설문지
기간: 12주까지 등록
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일상생활에서 서로 다른 직업 분야 사이의 균형을 측정합니다.
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12주까지 등록
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삶의 만족도 설문지 (LiSat-11)
기간: 등록 후 12주
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다양한 영역에서 주관적인 삶의 만족도를 평가합니다
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등록 후 12주
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Zarit 간병인 부담 척도
기간: 12주간 등록
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비공식 돌봄 제공자가 경험하는 부담 수준을 평가합니다
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12주간 등록
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Peter Bontje, PhD, Tokyo Metropolitan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 20일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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