Haalbaarheidsstudie van op bezigheid gebaseerd 'Remediation, Education, Adaptation, Promotion' (REAP)-programma onder mensen met een beroerte in Bang
Haalbaarheidsstudie van het op bezigheid gebaseerde 'Remediation, Education, Adaptation, Promotion' (REAP) programma onder mensen met een beroerte in Bang
Een beroerte veroorzaakt grote handicapproblemen in Bangladesh en laat mensen vaak niet in staat om voor zichzelf te zorgen, te werken of deel te nemen aan het gezins- en gemeenschapsleven. De meeste overlevenden van een beroerte in Bangladesh krijgen geen adequate revalidatie, en bestaande diensten richten zich voornamelijk op fysieke oefeningen, niet op het helpen van mensen om terug te keren naar betekenisvolle activiteiten.
Het REAP-programma is een nieuwe therapiebenadering die vaardigheden herstelt door gestructureerde training, patiënten en families voorlicht over beroertebeheer, taken of omgevingen aanpast om dagelijkse activiteiten gemakkelijker te maken, en deelname aan betekenisvolle rollen en activiteiten bevordert.
Deze studie zal testen of het REAP-programma succesvol kan worden uitgevoerd in een Bengaals revalidatiecentrum, of patiënten het acceptabel vinden, en of het mensen helpt om onafhankelijker te worden en de kwaliteit van leven verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- Centre for the Rehabilitation of the Paralysed (CRP)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-64 jaar,
- Gediagnosticeerd met een beroerte (ischemisch/hemorragisch) 3-24 maanden eerder,
- Medisch stabiel en in staat om geïnformeerde toestemming te geven,
- MoCA-score ≥18.
Exclusiecriteria:
- Ernstige receptieve afasie,
- Ernstige psychiatrische stoornissen,
- Onstabiele medische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Beroertepatiënten die revalidatie ondergaan
Beroertepatiënten van 18-64 jaar, 3-6 maanden geleden gediagnosticeerd met een beroerte (ischemisch/hemorragisch), medisch stabiel en in staat om geïnformeerde toestemming te geven, MoCA-score ≥18.
|
Het REAP-programma bestaat uit vier kerncomponenten die zijn ontworpen om tegemoet te komen aan de complexe behoeften van overlevenden van een beroerte:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Barthel Index
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 12 weken
|
Beoordeelt zelfstandigheid in activiteiten van het dagelijks leven (ADL).
|
Van inschrijving tot 12 weken
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: Inschrijving tot 12 weken
|
Schermen voor cognitieve stoornissen.
|
Inschrijving tot 12 weken
|
|
Bangladeshi Occupational Self-Assessment - Short Form (BOSA-SF) (
Tijdsspanne: Inschrijving tot 12 weken
|
Evalueert waargenomen beroepsmatige competentie en waarden binnen de lokale context.
|
Inschrijving tot 12 weken
|
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tijdsspanne: Inschrijving tot 12 weken
|
Beoordeelt motorisch herstel na een beroerte
|
Inschrijving tot 12 weken
|
|
Vragenlijst over Beroepsmatige Balans
Tijdsspanne: Inschrijving tot 12 weken
|
Meet het evenwicht tussen verschillende beroepsgebieden in het dagelijks leven.
|
Inschrijving tot 12 weken
|
|
Levensvoldoening Vragenlijst (LiSat-11)
Tijdsspanne: Inschrijving tot 12 weken
|
Beoordeelt subjectieve levensvoldoening over verschillende domeinen
|
Inschrijving tot 12 weken
|
|
Zarit Mantelzorgbelasting Schaal
Tijdsspanne: Inschrijving tot 12 weken
|
Beoordeelt het niveau van de last die ervaren wordt door informele zorgverleners
|
Inschrijving tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Peter Bontje, PhD, Tokyo Metropolitan University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Hartinfarct
- Fysiologische fenomenen
- Sociaaleconomische factoren
- Bevolkingskenmerken
- Biologische fenomenen
- Aanpassing, fysiologisch
- Aanpassing, biologisch
- Educatieve status
- Acclimatisatie
Andere studie-ID-nummers
- CRP-ERC-R&E-0401-0479
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .