- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07272759
Étude de faisabilité du programme basé sur l'occupation 'Remédiation, Éducation, Adaptation, Promotion' (REAP) chez les personnes atteintes d'un accident vasculaire cérébral à Bang
Étude de faisabilité du programme occupationnel 'Remédiation, Éducation, Adaptation, Promotion' (REAP) chez les personnes ayant subi un AVC à Bang
L'AVC provoque des problèmes majeurs d'invalidité au Bangladesh et laisse souvent les personnes incapables de prendre soin d'elles-mêmes, de travailler ou de participer à la vie familiale et communautaire. La plupart des survivants d'un AVC au Bangladesh ne reçoivent pas de réadaptation adéquate, et les services existants se concentrent principalement sur les exercices physiques, et non sur l'aide aux personnes pour qu'elles retournent à des activités significatives.
Le programme REAP est une nouvelle approche thérapeutique qui remédie aux compétences par une formation structurée, éduque les patients et les familles sur la gestion de l'AVC, adapte les tâches ou les environnements pour faciliter les activités quotidiennes, et favorise la participation à des rôles et des activités significatifs.
Cette étude évaluera si le programme REAP peut être mis en œuvre avec succès dans un centre de réadaptation bangladais, si les patients le trouvent acceptable, et s'il aide les personnes à devenir plus indépendantes et améliore leur qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dhaka, Bengladesh
- Centre for the Rehabilitation of the Paralysed (CRP)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 à 64 ans,
- Diagnostic d'accident vasculaire cérébral (ischémique/hémorragique) 3 à 24 mois avant,
- Médicalement stable et capable de donner un consentement éclairé,
- Score MoCA ≥18.
Critères d'exclusion :
- Aphasie réceptive sévère,
- Troubles psychiatriques majeurs,
- Affections médicales instables
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients victimes d'un AVC qui suivent une rééducation
Patients victimes d'un AVC âgés de 18 à 64 ans, diagnostiqués d'un AVC (ischémique/hémorragique) 3 à 6 mois auparavant, médicalement stables et capables de fournir un consentement éclairé, score MoCA ≥18.
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Le programme REAP comprend quatre composantes principales conçues pour répondre aux besoins complexes des survivants d'un AVC :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Index de Barthel
Délai: De l'inclusion à 12 semaines
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Évalue l'autonomie dans les activités de la vie quotidienne (AVQ).
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De l'inclusion à 12 semaines
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Délai: Inscription jusqu'à 12 semaines
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Dépistages des troubles cognitifs.
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Inscription jusqu'à 12 semaines
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Bangladeshi Occupational Self-Assessment - Short Form (BOSA-SF) (
Délai: Inscription jusqu'à 12 semaines
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Évalue la compétence professionnelle perçue et les valeurs dans le contexte local.
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Inscription jusqu'à 12 semaines
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Évaluation de Fugl-Meyer (FMA)
Délai: Inscription jusqu'à 12 semaines
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Évalue la récupération motrice post-AVC
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Inscription jusqu'à 12 semaines
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Questionnaire d'Équilibre Professionnel
Délai: Inscription jusqu'à 12 semaines
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Mesure l'équilibre entre différents domaines professionnels dans la vie quotidienne.
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Inscription jusqu'à 12 semaines
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Questionnaire de satisfaction de vie (LiSat-11)
Délai: Inscription jusqu'à 12 semaines
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Évalue la satisfaction de vie subjective dans différents domaines
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Inscription jusqu'à 12 semaines
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Échelle de fardeau de l'aidant de Zarit
Délai: Inscription à 12 semaines
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Évalue le niveau de charge ressenti par les aidants informels
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Inscription à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Peter Bontje, PhD, Tokyo Metropolitan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Accident vasculaire cérébral
- Phénomènes physiologiques
- Facteurs socioéconomiques
- Caractéristiques de la population
- Phénomènes biologiques
- Adaptation, physiologique
- Adaptation, biologique
- Statut éducatif
- Acclimatation
Autres numéros d'identification d'étude
- CRP-ERC-R&E-0401-0479
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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