Gennemførlighedsundersøgelse af det erhvervsbaserede 'Remediation, Education, Adaptation, Promotion' (REAP)-program blandt personer med slagtilfælde i Bang
Gennemførlighedsundersøgelse af den erhvervsbaserede 'Remediation, Education, Adaptation, Promotion' (REAP) program blandt mennesker med slagtilfælde i Bang
Slagtilfælde forårsager store handicapproblemer i Bangladesh og efterlader ofte mennesker ude af stand til at passe på sig selv, arbejde eller deltage i familieliv og samfundsliv. De fleste slagtilfældeoverlevere i Bangladesh modtager ikke tilstrækkelig rehabilitering, og eksisterende tjenester fokuserer hovedsageligt på fysiske øvelser, ikke på at hjælpe mennesker med at vende tilbage til meningsfulde aktiviteter.
REAP-programmet er en ny terapitilgang, der afhjælper færdigheder gennem struktureret træning, uddanner patienter og familier i håndtering af slagtilfælde, tilpasser opgaver eller miljøer for at gøre daglige aktiviteter lettere og fremmer deltagelse i meningsfulde roller og aktiviteter.
Denne undersøgelse vil teste, om REAP-programmet kan leveres succesfuldt i et bangladeshisk rehabiliteringscenter, om patienter finder det acceptabelt og om det hjælper mennesker med at blive mere selvstændige og forbedrer livskvaliteten.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- Centre for the Rehabilitation of the Paralysed (CRP)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-64 år gammel,
- Diagnosticeret med apopleksi (iskæmisk/hæmoragisk) 3-24 måneder før,
- Medicinsk stabil og i stand til at give informeret samtykke,
- MoCA-score ≥18.
Eksklusionskriterier:
- Svær receptiv afasi,
- Alvorlige psykiske lidelser,
- Ustabile medicinske tilstande
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hjerneslagpatienter, der gennemgår rehabilitering
Slagtegnspatienter i alderen 18-64 år, diagnosticeret med slagtegn (iskemisk/hemoragisk) 3-6 måneder tidligere, medicinsk stabile og i stand til at give informeret samtykke, MoCA-score ≥18.
|
REAP-programmet består af fire kernedele, der er designet til at imødekomme de komplekse behov hos personer, der har overlevet et slagtilfælde:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthel-indekset
Tidsramme: Fra indskrivning til 12 uger
|
Vurderer selvstændigheden i daglige aktiviteter (ADL'er).
|
Fra indskrivning til 12 uger
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Tilmelding til 12 uger
|
Screen for kognitiv svækkelse.
|
Tilmelding til 12 uger
|
|
Bangladeshsk Erhvervsmæssig Selvvurdering - Kort Form (BOSA-SF) (
Tidsramme: Tilmelding til 12 uger
|
Evaluerer opfattet arbejdsmæssig kompetence og værdier i den lokale kontekst.
|
Tilmelding til 12 uger
|
|
Fugl-Meyer vurdering (FMA)
Tidsramme: Indskrivelse til 12 uger
|
Vurderer motorisk restitution efter apopleksi
|
Indskrivelse til 12 uger
|
|
Spørgeskema om arbejdslivsbalance
Tidsramme: Indskrivelse til 12 uger
|
Måler balancen mellem forskellige beskæftigelsesområder i hverdagen.
|
Indskrivelse til 12 uger
|
|
Spørgeskema om livstilfredshed (LiSat-11)
Tidsramme: Tilmelding til 12 uger
|
Vurderer subjektiv livstilfredshed på tværs af forskellige områder
|
Tilmelding til 12 uger
|
|
Zarit omsorgspersonbelastningsskala
Tidsramme: Indskrivning til 12 uger
|
Vurderer niveauet af belastning oplevet af uformelle omsorgspersoner
|
Indskrivning til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Peter Bontje, PhD, Tokyo Metropolitan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Slag
- Fysiologiske fænomener
- Socioøkonomiske faktorer
- Befolkningsegenskaber
- Biologiske fænomener
- Tilpasning, fysiologisk
- Tilpasning, biologisk
- Uddannelsesstatus
- Akklimatisering
Andre undersøgelses-id-numre
- CRP-ERC-R&E-0401-0479
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .