主要侵襲性真菌感染症（IFI）の診断における富士フイルムワコβ-D-グルカン法の性能評価
2025年12月8日 更新者：Anne DEBOURGOGNE、Central Hospital, Nancy, France
富士フイルムワコーβ-D-グルカン測定法の性能評価および主要侵襲性真菌感染症（IFI）診断における測定回数
侵襲性真菌感染症（IFI）は、免疫不全または脆弱な患者にとって重大な懸念事項です。 関連する死亡率は高く、診断および治療管理の適時性に依存します。 そのため、従来の表現型技術と比較して、バイオマーカーはターンアラウンドタイムが短いため、治療戦略において重要な役割を果たします。 β-D-グルカン（BDG）は、侵襲性真菌感染症（主にカンジダ症、アスペルギルス症、ニューモシスチス症）の検出を可能にする汎真菌血清マーカーです。 このマーカーは当初CapeCodによって導入され、ほとんどの研究はこの検査に基づいています。 より最近では、Wako検査が提案され、当センターで導入されました。
本研究は、Wako検査を用いたBDG測定の経験を報告することを目的としており、真陽性と偽陽性に焦点を当てています。
目的は、患者集団内での検査性能と、同一患者において連続する15日間の期間内に少なくとも2回のWako検査陽性結果が観察された場合の確認済みIFI診断の割合を推定することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
280
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54500
- CHRU NANCY
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ナンシーCHRUで実施された1回以上のBDG測定を受けたIFIリスクのある患者。
説明
対象基準：
- CHRUナンシーでのBDG検査
除外基準：
- その他の病院
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
BDGレベル
時間枠：day 0
|
day 0
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月17日
一次修了 (実際)
2025年6月11日
研究の完了 (実際)
2025年6月11日
試験登録日
最初に提出
2025年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月8日
最初の投稿 (推定)
2025年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月8日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024PI143
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。