Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení výkonnosti techniky Fujifilm Wako Beta-D-glukanu v diagnostice závažných invazivních plísňových infekcí (IFI)

8. prosince 2025 aktualizováno: Anne DEBOURGOGNE, Central Hospital, Nancy, France

Hodnocení výkonnosti techniky Fujifilm Wako Beta-D-glukanu a počtu stanovení v diagnostice závažných invazivních plísňových infekcí (IFI)

Invazivní plísňové infekce (IFI) jsou hlavním problémem pro imunokompromitované nebo zranitelné pacienty. Související úmrtnost je významná a závisí na včasnosti diagnostického a terapeutického managementu. Proto biomarkery hrají klíčovou roli v terapeutických strategiích ve srovnání s konvenčními fenotypovými technikami díky jejich kratší době obratu. Beta-D-glukan (BDG) je panfungální sérový marker, který umožňuje detekci invazivních plísňových infekcí (především kandidózy, aspergilózy a pneumocystózy). Tento marker byl původně zaveden společností CapeCod a většina studií je založena na tomto testu. V poslední době byl navržen a implementován v našem centru test Wako.

Naše studie si klade za cíl popsat naše zkušenosti s používáním testu Wako pro měření BDG, se zaměřením na pravdivé a falešně pozitivní výsledky.

Cílem je odhadnout výkonnost testu v rámci pacientů a procento potvrzených diagnóz IFI, pokud jsou u stejného pacienta během po sobě jdoucího 15denního období pozorovány alespoň dva pozitivní výsledky testu Wako.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

280

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54500
        • CHRU Nancy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rizikem IFI podstupující jedno nebo více měření BDG provedených na CHRU Nancy.

Popis

Kritéria zařazení:

  • BDG test v CHRU Nancy

Kritéria vyloučení:

  • jiné nemocnice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladina BDG
Časové okno: den 0
den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

11. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

11. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024PI143

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Beta-1,3/1,6-D-glukan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit