- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07272915
Ocena wydajności techniki Beta-D-glukanu Fujifilm Wako w diagnozowaniu poważnych inwazyjnych zakażeń grzybiczych (IFI)
Ocena wydajności techniki beta-D-glukanu Fujifilm Wako oraz liczby oznaczeń w diagnostyce głównych inwazyjnych zakażeń grzybiczych (IFI)
Inwazyjne infekcje grzybicze (IFI) stanowią istotny problem dla pacjentów z obniżoną odpornością lub podatnych na infekcje. Związana z nimi śmiertelność jest znaczna i zależy od szybkości diagnostyki oraz wdrożenia odpowiedniego leczenia. W związku z tym biomarkery odgrywają kluczową rolę w strategiach terapeutycznych w porównaniu z konwencjonalnymi metodami fenotypowymi, ze względu na krótszy czas oczekiwania na wyniki. Beta-D-glukan (BDG) to pan-grzybiczy marker surowiczy, który umożliwia wykrycie inwazyjnych infekcji grzybiczych (głównie kandydozy, aspergilozy i pneumocystozy). Ten marker został początkowo wprowadzony przez CapeCod, a większość badań opiera się na tym teście. Ostatnio zaproponowano test Wako, który został wdrożony w naszym ośrodku.
Celem naszego badania jest przedstawienie naszych doświadczeń z wykorzystaniem testu Wako do pomiaru BDG, ze szczególnym uwzględnieniem wyników prawdziwie i fałszywie dodatnich.
Celem jest oszacowanie skuteczności testu w populacji pacjentów oraz odsetka potwierdzonych rozpoznań IFI, gdy u tego samego pacjenta w ciągu kolejnych 15 dni obserwuje się co najmniej dwa dodatnie wyniki testu Wako.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54500
- CHRU NANCY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Test BDG w CHRU Nancy
Kryteria wyłączenia:
- inne szpitale
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom BDG
Ramy czasowe: dzień 0
|
dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Inwazyjne zakażenia grzybicze
- Procesy patologiczne
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Choroby Układu Oddechowego
- Posocznica
- Zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej
- Zapalenie
- Choroby płuc
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Choroby płuc, grzybica
- Infekcje Pneumocystis
- Grzybice
- Kandydoza, inwazyjna
- Kandydoza
- Grzybica
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zapalenie płuc
- Zapalenie płuc, Pneumocystis
- Kandydemia
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024PI143
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .