Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wydajności techniki Beta-D-glukanu Fujifilm Wako w diagnozowaniu poważnych inwazyjnych zakażeń grzybiczych (IFI)

8 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Anne DEBOURGOGNE, Central Hospital, Nancy, France

Ocena wydajności techniki beta-D-glukanu Fujifilm Wako oraz liczby oznaczeń w diagnostyce głównych inwazyjnych zakażeń grzybiczych (IFI)

Inwazyjne infekcje grzybicze (IFI) stanowią istotny problem dla pacjentów z obniżoną odpornością lub podatnych na infekcje. Związana z nimi śmiertelność jest znaczna i zależy od szybkości diagnostyki oraz wdrożenia odpowiedniego leczenia. W związku z tym biomarkery odgrywają kluczową rolę w strategiach terapeutycznych w porównaniu z konwencjonalnymi metodami fenotypowymi, ze względu na krótszy czas oczekiwania na wyniki. Beta-D-glukan (BDG) to pan-grzybiczy marker surowiczy, który umożliwia wykrycie inwazyjnych infekcji grzybiczych (głównie kandydozy, aspergilozy i pneumocystozy). Ten marker został początkowo wprowadzony przez CapeCod, a większość badań opiera się na tym teście. Ostatnio zaproponowano test Wako, który został wdrożony w naszym ośrodku.

Celem naszego badania jest przedstawienie naszych doświadczeń z wykorzystaniem testu Wako do pomiaru BDG, ze szczególnym uwzględnieniem wyników prawdziwie i fałszywie dodatnich.

Celem jest oszacowanie skuteczności testu w populacji pacjentów oraz odsetka potwierdzonych rozpoznań IFI, gdy u tego samego pacjenta w ciągu kolejnych 15 dni obserwuje się co najmniej dwa dodatnie wyniki testu Wako.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

280

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54500
        • CHRU NANCY

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zagrożeni inwazyjną infekcją grzybiczą (IFI) poddawani jednemu lub większej liczbie pomiarów BDG wykonanych w CHRU Nancy.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Test BDG w CHRU Nancy

Kryteria wyłączenia:

  • inne szpitale

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom BDG
Ramy czasowe: dzień 0
dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj