- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07272915
Ytelsesevaluering av Fujifilm Wako Beta-D-glukan-teknikken i diagnostiseringen av alvorlige invasive soppinfeksjoner (IFI)
Ytelsesevaluering av Fujifilm Wako Beta-D-glukan-teknikken og antall bestemmelser i diagnostiseringen av større invasive soppinfeksjoner (IFI)
Invasive soppinfeksjoner (IFI) er et stort bekymring for immunkompromitterte eller sårbare pasienter. Assosiert dødelighet er betydelig og avhenger av tidsmessigheten av diagnostisk og terapeutisk håndtering. Følgelig spiller biomarkører en nøkkelrolle i terapeutiske strategier sammenlignet med konvensjonelle fenotypiske teknikker, på grunn av deres kortere gjennomføringstid. Beta-D-glukan (BDG) er en pan-sopp serummarkør som muliggjør deteksjon av invasive soppinfeksjoner (primært candidiasis, aspergillose og pneumocystose). Denne markøren ble opprinnelig introdusert av CapeCod, og de fleste studier er basert på denne testen. Mer nylig har Wako-testen blitt foreslått og implementert i vårt senter.
Vår studie har som mål å rapportere vår erfaring med bruk av Wako-testen for BDG-måling, med fokus på sanne og falske positive.
Målet er å estimere testens ytelse, innenfor pasientpopulasjonen, og prosentandelen av bekreftede IFI-diagnoser når minst to positive Wako-testresultater observeres i samme pasient innen en påfølgende 15-dagers periode.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54500
- CHRU NANCY
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BDG-test på CHRU Nancy
Eksklusjonskriterier:
- andre sykehus
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
BDG-nivå
Tidsramme: dag 0
|
dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Invasive soppinfeksjoner
- Patologiske prosesser
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Sepsis
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Betennelse
- Lungesykdommer
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Lungesykdommer, sopp
- Pneumocystis-infeksjoner
- Mykoser
- Candidiasis, invasiv
- Candidiasis
- Fungemia
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Lungebetennelse
- Lungebetennelse, Pneumocystis
- Candidemi
Andre studie-ID-numre
- 2024PI143
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .