Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ytelsesevaluering av Fujifilm Wako Beta-D-glukan-teknikken i diagnostiseringen av alvorlige invasive soppinfeksjoner (IFI)

8. desember 2025 oppdatert av: Anne DEBOURGOGNE, Central Hospital, Nancy, France

Ytelsesevaluering av Fujifilm Wako Beta-D-glukan-teknikken og antall bestemmelser i diagnostiseringen av større invasive soppinfeksjoner (IFI)

Invasive soppinfeksjoner (IFI) er et stort bekymring for immunkompromitterte eller sårbare pasienter. Assosiert dødelighet er betydelig og avhenger av tidsmessigheten av diagnostisk og terapeutisk håndtering. Følgelig spiller biomarkører en nøkkelrolle i terapeutiske strategier sammenlignet med konvensjonelle fenotypiske teknikker, på grunn av deres kortere gjennomføringstid. Beta-D-glukan (BDG) er en pan-sopp serummarkør som muliggjør deteksjon av invasive soppinfeksjoner (primært candidiasis, aspergillose og pneumocystose). Denne markøren ble opprinnelig introdusert av CapeCod, og de fleste studier er basert på denne testen. Mer nylig har Wako-testen blitt foreslått og implementert i vårt senter.

Vår studie har som mål å rapportere vår erfaring med bruk av Wako-testen for BDG-måling, med fokus på sanne og falske positive.

Målet er å estimere testens ytelse, innenfor pasientpopulasjonen, og prosentandelen av bekreftede IFI-diagnoser når minst to positive Wako-testresultater observeres i samme pasient innen en påfølgende 15-dagers periode.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

280

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54500
        • CHRU NANCY

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med risiko for IFI som gjennomgår en eller flere BDG-målinger utført ved CHRU Nancy.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BDG-test på CHRU Nancy

Eksklusjonskriterier:

  • andre sykehus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BDG-nivå
Tidsramme: dag 0
dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. desember 2024

Primær fullføring (Faktiske)

11. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

11. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

9. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere