- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07272915
Evaluación del Rendimiento de la Técnica de Beta-D-glucano de Fujifilm Wako en el Diagnóstico de Infecciones Fúngicas Invasivas (IFI) Mayores
Evaluación del Rendimiento de la Técnica Beta-D-glucano de Fujifilm Wako y el Número de Determinaciones en el Diagnóstico de Infecciones Fúngicas Invasivas (IFI) Principales
Las infecciones fúngicas invasivas (IFI) son una preocupación importante para pacientes inmunocomprometidos o vulnerables. La mortalidad asociada es significativa y depende de la oportunidad del manejo diagnóstico y terapéutico. En consecuencia, los biomarcadores juegan un papel clave en las estrategias terapéuticas en comparación con las técnicas fenotípicas convencionales, debido a su menor tiempo de respuesta. El beta-D-glucano (BDG) es un marcador sérico panfúngico que permite la detección de infecciones fúngicas invasivas (principalmente candidiasis, aspergilosis y neumocistosis). Este marcador fue introducido inicialmente por CapeCod, y la mayoría de los estudios se basan en esta prueba. Más recientemente, la prueba Wako ha sido propuesta e implementada en nuestro centro.
Nuestro estudio tiene como objetivo informar nuestra experiencia utilizando la prueba Wako para la medición de BDG, centrándonos en los verdaderos y falsos positivos.
El objetivo es estimar el rendimiento de la prueba, dentro de la población de pacientes, y el porcentaje de diagnósticos confirmados de IFI cuando se observan al menos dos resultados positivos de la prueba Wako en el mismo paciente dentro de un período consecutivo de 15 días.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54500
- CHRU NANCY
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prueba BDG en CHRU Nancy
Criterios de exclusión:
- otros hospitales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Nivel de BDG
Periodo de tiempo: día 0
|
día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones fúngicas invasivas
- Procesos Patológicos
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Septicemia
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Inflamación
- Enfermedades pulmonares
- Infecciones bacterianas y micosis
- Enfermedades Pulmonares Fúngicas
- Infecciones por Pneumocistis
- Micosis
- Candidiasis Invasiva
- Candidiasis
- Fungemia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Neumonía
- Neumonía, Pneumocistis
- Candidemia
Otros números de identificación del estudio
- 2024PI143
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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