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Evaluación del Rendimiento de la Técnica de Beta-D-glucano de Fujifilm Wako en el Diagnóstico de Infecciones Fúngicas Invasivas (IFI) Mayores

8 de diciembre de 2025 actualizado por: Anne DEBOURGOGNE, Central Hospital, Nancy, France

Evaluación del Rendimiento de la Técnica Beta-D-glucano de Fujifilm Wako y el Número de Determinaciones en el Diagnóstico de Infecciones Fúngicas Invasivas (IFI) Principales

Las infecciones fúngicas invasivas (IFI) son una preocupación importante para pacientes inmunocomprometidos o vulnerables. La mortalidad asociada es significativa y depende de la oportunidad del manejo diagnóstico y terapéutico. En consecuencia, los biomarcadores juegan un papel clave en las estrategias terapéuticas en comparación con las técnicas fenotípicas convencionales, debido a su menor tiempo de respuesta. El beta-D-glucano (BDG) es un marcador sérico panfúngico que permite la detección de infecciones fúngicas invasivas (principalmente candidiasis, aspergilosis y neumocistosis). Este marcador fue introducido inicialmente por CapeCod, y la mayoría de los estudios se basan en esta prueba. Más recientemente, la prueba Wako ha sido propuesta e implementada en nuestro centro.

Nuestro estudio tiene como objetivo informar nuestra experiencia utilizando la prueba Wako para la medición de BDG, centrándonos en los verdaderos y falsos positivos.

El objetivo es estimar el rendimiento de la prueba, dentro de la población de pacientes, y el porcentaje de diagnósticos confirmados de IFI cuando se observan al menos dos resultados positivos de la prueba Wako en el mismo paciente dentro de un período consecutivo de 15 días.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

280

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54500
        • CHRU NANCY

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con riesgo de IFI que se someten a una o más mediciones de BDG realizadas en el CHRU Nancy.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Prueba BDG en CHRU Nancy

Criterios de exclusión:

  • otros hospitales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Nivel de BDG
Periodo de tiempo: día 0
día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

11 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

11 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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