Evaluering af Fujifilm Wako Beta-D-glucan-teknikken til diagnostik af alvorlige invasive svampeinfektioner (IFI)
Evaluering af Fujifilm Wako Beta-D-glukan-teknikken og antallet af bestemmelsers præstation i diagnosen af større invasive svampeinfektioner (IFI)
Invasive svampeinfektioner (IFI) er en stor bekymring for immunkompromitterede eller sårbare patienter. Den tilknyttede mortalitet er betydelig og afhænger af rettidigheden af diagnostisk og terapeutisk håndtering. Følgelig spiller biomarkører en nøglerolle i terapeutiske strategier sammenlignet med konventionelle fænotypiske teknikker på grund af deres kortere svar tid. Beta-D-glucan (BDG) er en pan-svampeserummarkør, der muliggør opdagelsen af invasive svampeinfektioner (primært candidiasis, aspergillose og pneumocystose). Denne markør blev oprindeligt introduceret af CapeCod, og de fleste studier er baseret på denne test. For nylig er Wako-testen blevet foreslået og implementeret i vores center.
Vores studie sigter mod at rapportere vores erfaring med at bruge Wako-testen til BDG-måling, med fokus på sande og falske positive.
Målet er at estimere testens præstation inden for patientpopulationen og procentdelen af bekræftede IFI-diagnoser, når mindst to positive Wako-testresultater observeres hos samme patient inden for en på hinanden følgende 15-dages periode.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54500
- CHRU NANCY
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BDG-test på CHRU Nancy
Eksklusionskriterier:
- andre hospitaler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
BDG-niveau
Tidsramme: dag 0
|
dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Invasive svampeinfektioner
- Patologiske processer
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- Luftvejssygdomme
- Sepsis
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Betændelse
- Lungesygdomme
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Lungesygdomme, Svampe
- Pneumocystis infektioner
- Mykoser
- Candidiasis, invasiv
- Candidiasis
- Fungemia
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Lungebetændelse
- Lungebetændelse, Pneumocystis
- Candidæmi
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024PI143
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .