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Avaliação de Desempenho da Técnica Beta-D-glucano da Fujifilm Wako no Diagnóstico de Infecções Fúngicas Invasivas Maiores (IFI)

8 de dezembro de 2025 atualizado por: Anne DEBOURGOGNE, Central Hospital, Nancy, France

Avaliação de Desempenho da Técnica Beta-D-glucano da Fujifilm Wako e o Número de Determinações no Diagnóstico de Infeções Fúngicas Invasivas Maiores (IFI)

As infeções fúngicas invasivas (IFI) são uma grande preocupação para doentes imunocomprometidos ou vulneráveis. A mortalidade associada é significativa e depende da oportunidade do diagnóstico e da gestão terapêutica. Consequentemente, os biomarcadores desempenham um papel fundamental nas estratégias terapêuticas em comparação com as técnicas fenotípicas convencionais, devido ao seu tempo de resposta mais curto. O Beta-D-glucano (BDG) é um marcador sérico pan-fúngico que permite a deteção de infeções fúngicas invasivas (principalmente candidíase, aspergilose e pneumocistose). Este marcador foi inicialmente introduzido pela CapeCod, e a maioria dos estudos baseia-se neste teste. Mais recentemente, o teste Wako foi proposto e implementado no nosso centro.

O nosso estudo tem como objetivo relatar a nossa experiência com a utilização do teste Wako para medição do BDG, focando-se nos verdadeiros e falsos positivos.

O objetivo é estimar o desempenho do teste, dentro da população de doentes, e a percentagem de diagnósticos de IFI confirmados quando pelo menos dois resultados positivos do teste Wako são observados no mesmo doente num período consecutivo de 15 dias.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

280

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54500
        • CHRU NANCY

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Doentes em risco de IFI submetidos a uma ou mais medições de BDG realizadas no CHRU Nancy.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Teste BDG no CHRU Nancy

Critérios de Exclusão:

  • outros hospitais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Nível de BDG
Prazo: dia 0
dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

11 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

11 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

9 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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