- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07272915
Avaliação de Desempenho da Técnica Beta-D-glucano da Fujifilm Wako no Diagnóstico de Infecções Fúngicas Invasivas Maiores (IFI)
Avaliação de Desempenho da Técnica Beta-D-glucano da Fujifilm Wako e o Número de Determinações no Diagnóstico de Infeções Fúngicas Invasivas Maiores (IFI)
As infeções fúngicas invasivas (IFI) são uma grande preocupação para doentes imunocomprometidos ou vulneráveis. A mortalidade associada é significativa e depende da oportunidade do diagnóstico e da gestão terapêutica. Consequentemente, os biomarcadores desempenham um papel fundamental nas estratégias terapêuticas em comparação com as técnicas fenotípicas convencionais, devido ao seu tempo de resposta mais curto. O Beta-D-glucano (BDG) é um marcador sérico pan-fúngico que permite a deteção de infeções fúngicas invasivas (principalmente candidíase, aspergilose e pneumocistose). Este marcador foi inicialmente introduzido pela CapeCod, e a maioria dos estudos baseia-se neste teste. Mais recentemente, o teste Wako foi proposto e implementado no nosso centro.
O nosso estudo tem como objetivo relatar a nossa experiência com a utilização do teste Wako para medição do BDG, focando-se nos verdadeiros e falsos positivos.
O objetivo é estimar o desempenho do teste, dentro da população de doentes, e a percentagem de diagnósticos de IFI confirmados quando pelo menos dois resultados positivos do teste Wako são observados no mesmo doente num período consecutivo de 15 dias.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54500
- CHRU NANCY
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Teste BDG no CHRU Nancy
Critérios de Exclusão:
- outros hospitais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Nível de BDG
Prazo: dia 0
|
dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções Fúngicas Invasivas
- Processos Patológicos
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Doenças Respiratórias
- Sepse
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
- Inflamação
- Doenças pulmonares
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Doenças Pulmonares, Fúngicas
- Infecções por Pneumocystis
- Micoses
- Candidíase Invasiva
- Candidíase
- Fungemia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Pneumonia
- Pneumonia, Pneumocystis
- Candidemia
Outros números de identificação do estudo
- 2024PI143
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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