Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fujifilm Wako Beta-D-glukaanitekniikan suorituskyvyn arviointi suurten invasiivisten sienitautien (IFI) diagnosoinnissa

maanantai 8. joulukuuta 2025 päivittänyt: Anne DEBOURGOGNE, Central Hospital, Nancy, France

Fujifilm Wako Beta-D-glukaani-tekniikan suorituskyvyn arviointi ja määrittämisten määrä suurten invasiivisten sienitartuntojen (IFI) diagnosoinnissa

Invasiiviset sienitulehdukset (IFI) ovat merkittävä huolenaihe immuunipuutteisille tai haavoittuvaisille potilaille. Liittyvä kuolleisuus on merkittävää ja riippuu diagnostiikan ja hoidon ajantasaisuudesta. Tämän vuoksi biomarkkerit ovat tärkeässä roolissa hoitostrategioissa verrattuna perinteisiin fenotyyppisiin tekniikoihin, johtuen niiden lyhyemmästä käsittelyajasta. Beta-D-glukaani (BDG) on pan-sieniseerumin merkkiaine, joka mahdollistaa invasiivisten sienitulehduksien (ensisijaisesti kandidoosi, aspergilloosi ja pneumokystoosi) havaitsemisen. Tämän merkkiaineen esitteli alun perin CapeCod, ja useimmat tutkimukset perustuvat tähän testiin. Viime aikoina Wako-testiä on ehdotettu ja otettu käyttöön keskussamme.

Tutkimuksemme tavoitteena on raportoida kokemuksemme Wako-testin käytöstä BDG-mittaamiseen, keskittyen todellisiin ja vääriin positiivisiin tuloksiin.

Tavoitteena on arvioida testin suorituskyky potilasväestössä sekä vahvistettujen IFI-diagnoosien prosenttiosuus, kun vähintään kaksi positiivista Wako-testitulosta havaitaan samassa potilaassa peräkkäisen 15 päivän aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

280

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54500
        • CHRU NANCY

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on IFI-riski, ja joille suoritetaan yksi tai useampi BDG-mittaus CHRU Nancy:ssa.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • BDG-testi CHRU Nancyssä

Poissulkemiskriteerit:

  • muut sairaalat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
BDG-taso
Aikaikkuna: päivä 0
päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa