- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07272915
Fujifilm Wako Beta-D-glukaanitekniikan suorituskyvyn arviointi suurten invasiivisten sienitautien (IFI) diagnosoinnissa
Fujifilm Wako Beta-D-glukaani-tekniikan suorituskyvyn arviointi ja määrittämisten määrä suurten invasiivisten sienitartuntojen (IFI) diagnosoinnissa
Invasiiviset sienitulehdukset (IFI) ovat merkittävä huolenaihe immuunipuutteisille tai haavoittuvaisille potilaille. Liittyvä kuolleisuus on merkittävää ja riippuu diagnostiikan ja hoidon ajantasaisuudesta. Tämän vuoksi biomarkkerit ovat tärkeässä roolissa hoitostrategioissa verrattuna perinteisiin fenotyyppisiin tekniikoihin, johtuen niiden lyhyemmästä käsittelyajasta. Beta-D-glukaani (BDG) on pan-sieniseerumin merkkiaine, joka mahdollistaa invasiivisten sienitulehduksien (ensisijaisesti kandidoosi, aspergilloosi ja pneumokystoosi) havaitsemisen. Tämän merkkiaineen esitteli alun perin CapeCod, ja useimmat tutkimukset perustuvat tähän testiin. Viime aikoina Wako-testiä on ehdotettu ja otettu käyttöön keskussamme.
Tutkimuksemme tavoitteena on raportoida kokemuksemme Wako-testin käytöstä BDG-mittaamiseen, keskittyen todellisiin ja vääriin positiivisiin tuloksiin.
Tavoitteena on arvioida testin suorituskyky potilasväestössä sekä vahvistettujen IFI-diagnoosien prosenttiosuus, kun vähintään kaksi positiivista Wako-testitulosta havaitaan samassa potilaassa peräkkäisen 15 päivän aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54500
- CHRU NANCY
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- BDG-testi CHRU Nancyssä
Poissulkemiskriteerit:
- muut sairaalat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
BDG-taso
Aikaikkuna: päivä 0
|
päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Invasiiviset sieni-infektiot
- Patologiset prosessit
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Sepsis
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Keuhkosairaudet
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Keuhkosairaudet, sieni
- Pneumocystis-infektiot
- Mykoosit
- Candidiasis, invasiivinen
- Candidiasis
- Fungemia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Keuhkokuume
- Keuhkokuume, Pneumocystis
- Candidemia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024PI143
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .