- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07272915
Оценка эффективности методики определения бета-D-глюкана Fujifilm Wako в диагностике основных инвазивных грибковых инфекций (ИГИ)
Оценка эффективности метода определения β-D-глюкана Fujifilm Wako и количества определений в диагностике основных инвазивных грибковых инфекций (ИГИ)
Инвазивные грибковые инфекции (ИГИ) представляют собой серьезную проблему для пациентов с иммунодефицитом или ослабленных пациентов. Связанная с ними смертность значительна и зависит от своевременности диагностики и терапевтического лечения. Следовательно, биомаркеры играют ключевую роль в терапевтических стратегиях по сравнению с традиционными фенотипическими методами благодаря их более короткому времени выполнения анализа. Бета-D-глюкан (БДГ) — это пан-грибковый сывороточный маркер, который позволяет выявлять инвазивные грибковые инфекции (в первую очередь кандидоз, аспергиллез и пневмоцистоз). Этот маркер был первоначально представлен компанией CapeCod, и большинство исследований основаны на этом тесте. Недавно тест Wako был предложен и внедрен в нашем центре.
Цель нашего исследования — описать наш опыт использования теста Wako для измерения БДГ, уделяя особое внимание истинно положительным и ложноположительным результатам.
Цель заключается в оценке эффективности теста в популяции пациентов и процента подтвержденных диагнозов ИГИ при наблюдении как минимум двух положительных результатов теста Wako у одного и того же пациента в течение последовательного 15-дневного периода.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54500
- CHRU NANCY
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Тест BDG в CHRU Nancy
Критерии исключения:
- другие больницы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень BDG
Временное ограничение: день 0
|
день 0
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инвазивные грибковые инфекции
- Патологические процессы
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- Заболевания дыхательных путей
- Сепсис
- Синдром системного воспалительного ответа
- Воспаление
- Легочные заболевания
- Бактериальные инфекции и микозы
- Заболевания легких, грибковые
- Пневмоцистные инфекции
- Микозы
- Кандидоз, инвазивный
- Кандидоз
- Фунгемия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пневмония
- Пневмония, пневмоцистоз
- Кандидемия
Другие идентификационные номера исследования
- 2024PI143
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .