Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности методики определения бета-D-глюкана Fujifilm Wako в диагностике основных инвазивных грибковых инфекций (ИГИ)

8 декабря 2025 г. обновлено: Anne DEBOURGOGNE, Central Hospital, Nancy, France

Оценка эффективности метода определения β-D-глюкана Fujifilm Wako и количества определений в диагностике основных инвазивных грибковых инфекций (ИГИ)

Инвазивные грибковые инфекции (ИГИ) представляют собой серьезную проблему для пациентов с иммунодефицитом или ослабленных пациентов. Связанная с ними смертность значительна и зависит от своевременности диагностики и терапевтического лечения. Следовательно, биомаркеры играют ключевую роль в терапевтических стратегиях по сравнению с традиционными фенотипическими методами благодаря их более короткому времени выполнения анализа. Бета-D-глюкан (БДГ) — это пан-грибковый сывороточный маркер, который позволяет выявлять инвазивные грибковые инфекции (в первую очередь кандидоз, аспергиллез и пневмоцистоз). Этот маркер был первоначально представлен компанией CapeCod, и большинство исследований основаны на этом тесте. Недавно тест Wako был предложен и внедрен в нашем центре.

Цель нашего исследования — описать наш опыт использования теста Wako для измерения БДГ, уделяя особое внимание истинно положительным и ложноположительным результатам.

Цель заключается в оценке эффективности теста в популяции пациентов и процента подтвержденных диагнозов ИГИ при наблюдении как минимум двух положительных результатов теста Wako у одного и того же пациента в течение последовательного 15-дневного периода.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

280

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54500
        • CHRU NANCY

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с риском ИФИ, проходящие одно или несколько измерений BDG в Университетской больнице Нанси.

Описание

Критерии включения:

  • Тест BDG в CHRU Nancy

Критерии исключения:

  • другие больницы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень BDG
Временное ограничение: день 0
день 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться