- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07272915
Valutazione delle prestazioni della tecnica Fujifilm Wako Beta-D-glucano nella diagnosi delle principali infezioni fungine invasive (IFI)
Valutazione delle Prestazioni della Tecnica Fujifilm Wako Beta-D-glucano e del Numero di Determinazioni nella Diagnosi delle Principali Infezioni Fungine Invasive (IFI)
Le infezioni fungine invasive (IFI) rappresentano una preoccupazione significativa per i pazienti immunocompromessi o vulnerabili. La mortalità associata è rilevante e dipende dalla tempestività della gestione diagnostica e terapeutica. Di conseguenza, i biomarcatori svolgono un ruolo chiave nelle strategie terapeutiche rispetto alle tecniche fenotipiche convenzionali, grazie al loro tempo di risposta più breve. Il Beta-D-glucano (BDG) è un marcatore sierico pan-fungino che consente il rilevamento delle infezioni fungine invasive (principalmente candidiasi, aspergillosi e pneumocistosi). Questo marcatore è stato inizialmente introdotto da CapeCod, e la maggior parte degli studi si basa su questo test. Più recentemente, il test Wako è stato proposto e implementato nel nostro centro.
Il nostro studio mira a riportare la nostra esperienza nell'utilizzo del test Wako per la misurazione del BDG, concentrandosi sui veri e falsi positivi.
L'obiettivo è stimare le prestazioni del test, all'interno della popolazione di pazienti, e la percentuale di diagnosi IFI confermate quando si osservano almeno due risultati positivi del test Wako nello stesso paziente in un periodo consecutivo di 15 giorni.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54500
- CHRU NANCY
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Test BDG presso CHRU Nancy
Criteri di esclusione:
- altri ospedali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Livello BDG
Lasso di tempo: giorno 0
|
giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni fungine invasive
- Processi patologici
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Malattie delle vie respiratorie
- Sepsi
- Sindrome da risposta infiammatoria sistemica
- Infiammazione
- Malattie polmonari
- Infezioni batteriche e micosi
- Malattie polmonari, fungine
- Infezioni da Pneumocystis
- Micosi
- Candidosi, invasiva
- Candidosi
- Fungemia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Polmonite
- Polmonite, Pneumocystis
- Candidemia
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024PI143
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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