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Valutazione delle prestazioni della tecnica Fujifilm Wako Beta-D-glucano nella diagnosi delle principali infezioni fungine invasive (IFI)

8 dicembre 2025 aggiornato da: Anne DEBOURGOGNE, Central Hospital, Nancy, France

Valutazione delle Prestazioni della Tecnica Fujifilm Wako Beta-D-glucano e del Numero di Determinazioni nella Diagnosi delle Principali Infezioni Fungine Invasive (IFI)

Le infezioni fungine invasive (IFI) rappresentano una preoccupazione significativa per i pazienti immunocompromessi o vulnerabili. La mortalità associata è rilevante e dipende dalla tempestività della gestione diagnostica e terapeutica. Di conseguenza, i biomarcatori svolgono un ruolo chiave nelle strategie terapeutiche rispetto alle tecniche fenotipiche convenzionali, grazie al loro tempo di risposta più breve. Il Beta-D-glucano (BDG) è un marcatore sierico pan-fungino che consente il rilevamento delle infezioni fungine invasive (principalmente candidiasi, aspergillosi e pneumocistosi). Questo marcatore è stato inizialmente introdotto da CapeCod, e la maggior parte degli studi si basa su questo test. Più recentemente, il test Wako è stato proposto e implementato nel nostro centro.

Il nostro studio mira a riportare la nostra esperienza nell'utilizzo del test Wako per la misurazione del BDG, concentrandosi sui veri e falsi positivi.

L'obiettivo è stimare le prestazioni del test, all'interno della popolazione di pazienti, e la percentuale di diagnosi IFI confermate quando si osservano almeno due risultati positivi del test Wako nello stesso paziente in un periodo consecutivo di 15 giorni.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

280

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54500
        • CHRU NANCY

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti a rischio di IFI sottoposti a una o più misurazioni BDG eseguite presso il CHRU Nancy.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Test BDG presso CHRU Nancy

Criteri di esclusione:

  • altri ospedali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello BDG
Lasso di tempo: giorno 0
giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

11 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

11 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

9 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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