- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07272915
Évaluation des performances de la technique Fujifilm Wako Beta-D-glucane dans le diagnostic des infections fongiques invasives majeures (IFI)
Évaluation des performances de la technique Fujifilm Wako Beta-D-glucane et du nombre de déterminations dans le diagnostic des infections fongiques invasives majeures (IFI)
Les infections fongiques invasives (IFI) constituent une préoccupation majeure pour les patients immunodéprimés ou vulnérables. La mortalité associée est significative et dépend de la rapidité de la prise en charge diagnostique et thérapeutique. Par conséquent, les biomarqueurs jouent un rôle clé dans les stratégies thérapeutiques par rapport aux techniques phénotypiques conventionnelles, en raison de leur délai d'exécution plus court. Le bêta-D-glucane (BDG) est un marqueur sérique pan-fongique qui permet la détection des infections fongiques invasives (principalement la candidose, l'aspergillose et la pneumocystose). Ce marqueur a été initialement introduit par CapeCod, et la plupart des études sont basées sur ce test. Plus récemment, le test Wako a été proposé et mis en œuvre dans notre centre.
Notre étude vise à rapporter notre expérience de l'utilisation du test Wako pour la mesure du BDG, en mettant l'accent sur les vrais et faux positifs.
L'objectif est d'estimer la performance du test, au sein de la population de patients, et le pourcentage de diagnostics d'IFI confirmés lorsque au moins deux résultats positifs au test Wako sont observés chez le même patient dans une période consécutive de 15 jours.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vandœuvre-lès-Nancy, France, 54500
- CHRU NANCY
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Test BDG au CHRU de Nancy
Critères d'exclusion :
- autres hôpitaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Niveau de BDG
Délai: jour 0
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jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections fongiques invasives
- Processus pathologiques
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Maladies des voies respiratoires
- État septique
- Syndrome de réponse inflammatoire systémique
- Inflammation
- Maladies pulmonaires
- Infections bactériennes et mycoses
- Maladies pulmonaires, fongiques
- Infections à Pneumocystis
- Mycoses
- Candidose, invasive
- Candidose
- Fongémie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Pneumonie
- Pneumonie, Pneumocystis
- Candidémie
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024PI143
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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