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Évaluation des performances de la technique Fujifilm Wako Beta-D-glucane dans le diagnostic des infections fongiques invasives majeures (IFI)

8 décembre 2025 mis à jour par: Anne DEBOURGOGNE, Central Hospital, Nancy, France

Évaluation des performances de la technique Fujifilm Wako Beta-D-glucane et du nombre de déterminations dans le diagnostic des infections fongiques invasives majeures (IFI)

Les infections fongiques invasives (IFI) constituent une préoccupation majeure pour les patients immunodéprimés ou vulnérables. La mortalité associée est significative et dépend de la rapidité de la prise en charge diagnostique et thérapeutique. Par conséquent, les biomarqueurs jouent un rôle clé dans les stratégies thérapeutiques par rapport aux techniques phénotypiques conventionnelles, en raison de leur délai d'exécution plus court. Le bêta-D-glucane (BDG) est un marqueur sérique pan-fongique qui permet la détection des infections fongiques invasives (principalement la candidose, l'aspergillose et la pneumocystose). Ce marqueur a été initialement introduit par CapeCod, et la plupart des études sont basées sur ce test. Plus récemment, le test Wako a été proposé et mis en œuvre dans notre centre.

Notre étude vise à rapporter notre expérience de l'utilisation du test Wako pour la mesure du BDG, en mettant l'accent sur les vrais et faux positifs.

L'objectif est d'estimer la performance du test, au sein de la population de patients, et le pourcentage de diagnostics d'IFI confirmés lorsque au moins deux résultats positifs au test Wako sont observés chez le même patient dans une période consécutive de 15 jours.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

280

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vandœuvre-lès-Nancy, France, 54500
        • CHRU NANCY

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients à risque d'IFI subissant une ou plusieurs mesures de BDG réalisées au CHRU de Nancy.

La description

Critères d'inclusion :

  • Test BDG au CHRU de Nancy

Critères d'exclusion :

  • autres hôpitaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Niveau de BDG
Délai: jour 0
jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 décembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

11 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

11 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2025

Première publication (Estimé)

9 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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