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후지필름 와코 베타-D-글루칸 기법의 주요 침습성 진균 감염(IFI) 진단에 대한 성능 평가

2025년 12월 8일 업데이트: Anne DEBOURGOGNE, Central Hospital, Nancy, France

후지필름 와코 베타-D-글루칸 기법 및 주요 침습성 진균 감염(IFI) 진단에서의 검정 횟수에 대한 성능 평가

침습성 진균 감염(IFI)은 면역저하 또는 취약한 환자들에게 주요 관심사입니다. 연관된 사망률은 상당하며, 진단 및 치료 관리의 적시성에 따라 달라집니다. 결과적으로, 바이오마커는 전통적인 표현형 기술에 비해 더 짧은 결과 산출 시간으로 인해 치료 전략에서 핵심적인 역할을 합니다. 베타-D-글루칸(BDG)은 침습성 진균 감염(주로 칸디다증, 아스페르길루스증, 폐포자충증)의 검출을 가능하게 하는 범진균 혈청 마커입니다. 이 마커는 처음에 CapeCod에 의해 도입되었으며, 대부분의 연구는 이 검사를 기반으로 합니다. 보다 최근에는 Wako 검사가 제안되었으며 우리 센터에서 구현되었습니다.

우리 연구는 BDG 측정을 위한 Wako 검사 사용 경험을 보고하는 것을 목표로 하며, 진양성과 위양성에 초점을 맞춥니다.

목표는 환자 집단 내에서 검사 성능을 평가하고, 동일한 환자에서 연속 15일 동안 최소 두 번의 양성 Wako 검사 결과가 관찰될 때 확인된 IFI 진단의 비율을 추정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

진단 검사: 베타-1,3/1,6-D-글루칸

연구 유형

관찰

등록 (실제)

280

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- - Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54500
    - CHRU NANCY

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

CHRU Nancy에서 하나 이상의 BDG 측정을 받는 IFI 위험이 있는 환자들.

설명

포함 기준:

CHRU Nancy에서의 BDG 검사

제외 기준:

다른 병원

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
BDG 수준 기간: 0일차	0일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Central Hospital, Nancy, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 17일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 11일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 8일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)