- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07272915
Prestatie-evaluatie van de Fujifilm Wako Beta-D-glucan-techniek bij de diagnose van belangrijke invasieve schimmelinfecties (IFI)
Evaluatie van de prestaties van de Fujifilm Wako Beta-D-glucan techniek en het aantal bepalingen bij de diagnose van ernstige invasieve schimmelinfecties (IFI)
Invasieve schimmelinfecties (IFI) vormen een groot probleem voor immuungecompromitteerde of kwetsbare patiënten. De bijbehorende mortaliteit is aanzienlijk en hangt af van de tijdigheid van diagnostisch en therapeutisch management. Dientengevolge spelen biomarkers een sleutelrol in therapeutische strategieën vergeleken met conventionele fenotypische technieken, vanwege hun kortere doorlooptijd. Beta-D-glucan (BDG) is een pan-schimmel serummarker die de detectie van invasieve schimmelinfecties mogelijk maakt (voornamelijk candidiasis, aspergillose en pneumocystose). Deze marker werd aanvankelijk geïntroduceerd door CapeCod, en de meeste studies zijn gebaseerd op deze test. Recentelijk is de Wako-test voorgesteld en geïmplementeerd in ons centrum.
Onze studie heeft als doel onze ervaring met het gebruik van de Wako-test voor BDG-meting te rapporteren, met de nadruk op ware en valse positieven.
Het doel is om de testprestatie binnen de patiëntenpopulatie te schatten, en het percentage bevestigde IFI-diagnoses wanneer ten minste twee positieve Wako-testresultaten worden waargenomen bij dezelfde patiënt binnen een opeenvolgende periode van 15 dagen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54500
- CHRU NANCY
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- BDG-test in CHRU Nancy
Uitsluitingscriteria:
- andere ziekenhuizen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
BDG-niveau
Tijdsspanne: dag 0
|
dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Invasieve schimmelinfecties
- Pathologische processen
- Luchtweginfecties
- Infecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Sepsis
- Systemisch ontstekingsreactiesyndroom
- Ontsteking
- Longziekten
- Bacteriële infecties en mycosen
- Longziekten, schimmel
- Pneumocystis-infecties
- Mycosen
- Candidiasis, invasief
- Candidiasis
- Schimmelziekte
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Longontsteking
- Longontsteking, Pneumocystis
- Candidemie
Andere studie-ID-nummers
- 2024PI143
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .