Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prestatie-evaluatie van de Fujifilm Wako Beta-D-glucan-techniek bij de diagnose van belangrijke invasieve schimmelinfecties (IFI)

8 december 2025 bijgewerkt door: Anne DEBOURGOGNE, Central Hospital, Nancy, France

Evaluatie van de prestaties van de Fujifilm Wako Beta-D-glucan techniek en het aantal bepalingen bij de diagnose van ernstige invasieve schimmelinfecties (IFI)

Invasieve schimmelinfecties (IFI) vormen een groot probleem voor immuungecompromitteerde of kwetsbare patiënten. De bijbehorende mortaliteit is aanzienlijk en hangt af van de tijdigheid van diagnostisch en therapeutisch management. Dientengevolge spelen biomarkers een sleutelrol in therapeutische strategieën vergeleken met conventionele fenotypische technieken, vanwege hun kortere doorlooptijd. Beta-D-glucan (BDG) is een pan-schimmel serummarker die de detectie van invasieve schimmelinfecties mogelijk maakt (voornamelijk candidiasis, aspergillose en pneumocystose). Deze marker werd aanvankelijk geïntroduceerd door CapeCod, en de meeste studies zijn gebaseerd op deze test. Recentelijk is de Wako-test voorgesteld en geïmplementeerd in ons centrum.

Onze studie heeft als doel onze ervaring met het gebruik van de Wako-test voor BDG-meting te rapporteren, met de nadruk op ware en valse positieven.

Het doel is om de testprestatie binnen de patiëntenpopulatie te schatten, en het percentage bevestigde IFI-diagnoses wanneer ten minste twee positieve Wako-testresultaten worden waargenomen bij dezelfde patiënt binnen een opeenvolgende periode van 15 dagen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

280

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54500
        • CHRU NANCY

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een risico op IFI die één of meer BDG-metingen ondergaan die worden uitgevoerd bij CHRU Nancy.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • BDG-test in CHRU Nancy

Uitsluitingscriteria:

  • andere ziekenhuizen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
BDG-niveau
Tijdsspanne: dag 0
dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 december 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

9 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren