Leistungsbewertung der Fujifilm Wako Beta-D-Glucan-Technik bei der Diagnose schwerwiegender invasiver Pilzinfektionen (IFI)
Leistungsbewertung der Fujifilm Wako Beta-D-Glucan-Technik und der Anzahl der Bestimmungen bei der Diagnose schwerwiegender invasiver Pilzinfektionen (IFI)
Invasive Pilzinfektionen (IFI) sind ein Hauptanliegen für immungeschwächte oder gefährdete Patienten. Die damit verbundene Mortalität ist signifikant und hängt von der Rechtzeitigkeit der diagnostischen und therapeutischen Behandlung ab. Folglich spielen Biomarker im Vergleich zu konventionellen phänotypischen Techniken aufgrund ihrer kürzeren Bearbeitungszeit eine Schlüsselrolle in therapeutischen Strategien. Beta-D-Glucan (BDG) ist ein pan-fungaler Serummarker, der den Nachweis invasiver Pilzinfektionen (hauptsächlich Candidiasis, Aspergillose und Pneumozystose) ermöglicht. Dieser Marker wurde ursprünglich von CapeCod eingeführt, und die meisten Studien basieren auf diesem Test. In jüngerer Zeit wurde der Wako-Test vorgeschlagen und in unserem Zentrum implementiert.
Unsere Studie zielt darauf ab, unsere Erfahrungen mit dem Wako-Test zur BDG-Messung zu berichten, wobei der Schwerpunkt auf echten und falsch positiven Ergebnissen liegt.
Das Ziel ist es, die Testleistung innerhalb der Patientenpopulation und den Prozentsatz der bestätigten IFI-Diagnosen zu schätzen, wenn bei demselben Patienten innerhalb eines aufeinanderfolgenden 15-Tage-Zeitraums mindestens zwei positive Wako-Testergebnisse beobachtet werden.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54500
- Chru Nancy
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BDG-Test im CHRU Nancy
Ausschlusskriterien:
- andere Krankenhäuser
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
BDG-Spiegel
Zeitfenster: Tag 0
|
Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Invasive Pilzinfektionen
- Pathologische Prozesse
- Infektionen der Atemwege
- Infektionen
- Erkrankungen der Atemwege
- Sepsis
- Systemisches Entzündungsreaktionssyndrom
- Entzündung
- Lungenkrankheit
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Lungenerkrankungen, Pilz
- Pneumocystis-Infektionen
- Mykosen
- Candidiasis, invasiv
- Candidiasis
- Fungämie
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Lungenentzündung
- Pneumonie, Pneumocystis
- Candidämie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024PI143
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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