膝蓋大腿疼痛症候群における体外衝撃波療法
2025年11月26日 更新者：Uğur Can Yalaki
膝蓋大腿部疼痛症候群に対する体外衝撃波療法の有効性：無作為化比較試験
膝蓋大腿疼痛症候群（PFPS）は、身体活動的な個人における前膝痛と機能制限の一般的な原因です。 運動ベースのリハビリテーションは主要な治療アプローチとされていますが、一部の患者は持続的な症状を経験します。 体外衝撃波療法（ESWT）は、神経調節および組織レベルの生物学的反応を通じて痛みを軽減する可能性がある非侵襲的な治療法です。
このランダム化比較試験では、PFPSを有する成人におけるESWTの膝痛と機能への効果を評価しました。 18～45歳の36名の参加者が、運動群、運動＋ESWT群、またはESWT単独群の3つのグループのいずれかに無作為に割り付けられました。 運動プログラムは、週に少なくとも3回、4週間実施する自宅での股関節と膝の強化運動で構成されました。 ESWTは、膝蓋骨周囲軟部組織に対して5日間隔で5回の放射状衝撃波セッションとして実施されました。
評価項目には、ベースライン時、第1週、第8週における視覚的アナログ尺度で測定した最悪の膝痛、およびKujala膝蓋大腿スコアで測定した機能状態が含まれました。 すべての群で時間の経過とともに有意な改善が認められ、群間には有意差はありませんでした。 治療は良好な忍容性を示しました。
この試験は、患者登録完了後に遡及的に登録されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nilüfer
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Bursa、Nilüfer、トルコ（Türkiye）、16059
- Bursa Uludağ University Sports Medicine Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 年齢18歳から45歳。
- 少なくとも8週間持続する前膝部または膝蓋骨後面の膝痛を特徴とする膝蓋大腿疼痛症候群（PFPS）の臨床診断。
- 以下の活動の少なくとも2つにおいて疼痛が誘発されること：ランニング、ジャンプ、スクワット、階段昇降、または長時間の座位。
- 視覚的アナログ尺度（0-10）での最悪膝痛スコアが3以上。
- 運動プログラムおよび評価手順を理解し従う能力。
- 書面によるインフォームド・コンセントを提供していること。
除外基準：
- MRIにおいて、グレード1-2の半月板変化またはグレード1の膝蓋軟骨軟化症以外の膝関節内病変の所見。
- 膝蓋骨不安定性の臨床徴候。
- 別の診断を示す限局性圧痛（例：膝蓋腱障害、腸脛靭帯症候群、鵞足滑液包炎）。
- 患側の膝手術歴。
- 過去6か月以内の関節内注射（例：コルチコステロイド、ヒアルロン酸、PRP）。
- 下肢に影響を及ぼす神経学的またはリウマチ学的疾患。
- ESWT適用部位またはその近傍における活動性感染症、開放創、腫瘍、または重度の皮膚疾患。
- 妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：運動
参加者は、股関節および膝関節の筋肉群を対象とした構造化された自宅ベースの運動プログラムを実施しました。
プログラムには、ウォームアップ、ストレッチ、および大腿四頭筋、股関節外転筋、股関節外旋筋、体幹安定筋に対する漸進的な筋力強化運動が含まれていました。
参加者は、4週間にわたり週に少なくとも3回プログラムを完了するよう指示されました。
運動の技術と進歩のガイドラインは対面で説明され、週次の運動日誌と電話フォローアップを用いて遵守状況が監視されました。
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股関節と膝関節の筋群を対象とした、体系的な在宅運動プログラム。
プログラムには、ウォームアップ、ストレッチ、および大腿四頭筋、股関節外転筋、股関節外旋筋、体幹安定筋の段階的強化が含まれていました。
参加者は、4週間にわたって週に少なくとも3回プログラムを実施するよう指示されました。
運動の進捗と技術は個別に説明されました。
遵守状況は、週次の運動日誌と電話フォローアップで監視されました。
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実験的：ESWT
参加者は5日間隔で実施される5回のラジアル体外衝撃波治療（ESWT）を受けた。
治療はChattanooga Intelect® RPW装置を使用し、各セッションで2000パルスを1.8-2.0バールの圧力と8 Hzの周波数で実施した。
刺激は膝蓋骨腱への直接的な適用を避けながら、内側および外側膝蓋大腿支帯、膝蓋下脂肪体を含む膝蓋周囲軟部組織に適用された。
圧力は耐性に基づいてセッションを跨いで段階的に増加させた。
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チャタヌーガ・インテレクト® RPWデバイスを使用し、5日間隔で実施した5回の放射状体外衝撃波療法。
各セッションは、1.8〜2.0バールの圧力と8 Hzの周波数で2000パルスを実施。
膝蓋骨周囲軟部組織（内側および外側支帯、膝蓋下脂肪体）に適用し、膝蓋腱への直接的な適用は回避。
圧力は参加者の耐性に基づいて調整されました。
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実験的：運動 + ESWT
参加者は、運動群と同じ在宅強化プログラム（股関節および膝の強化、週に3回以上、4週間）を実施しました。
さらに、膝蓋骨周囲軟部組織に対して膝蓋腱を避けながら、5日間隔で5回の放射状体外衝撃波療法（2000パルス；1.8-2.0バール；8 Hz）を受けました。
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股関節と膝関節の筋群を対象とした、体系的な在宅運動プログラム。
プログラムには、ウォームアップ、ストレッチ、および大腿四頭筋、股関節外転筋、股関節外旋筋、体幹安定筋の段階的強化が含まれていました。
参加者は、4週間にわたって週に少なくとも3回プログラムを実施するよう指示されました。
運動の進捗と技術は個別に説明されました。
遵守状況は、週次の運動日誌と電話フォローアップで監視されました。
チャタヌーガ・インテレクト® RPWデバイスを使用し、5日間隔で実施した5回の放射状体外衝撃波療法。
各セッションは、1.8〜2.0バールの圧力と8 Hzの周波数で2000パルスを実施。
膝蓋骨周囲軟部組織（内側および外側支帯、膝蓋下脂肪体）に適用し、膝蓋腱への直接的な適用は回避。
圧力は参加者の耐性に基づいて調整されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール, 0-10
時間枠：ベースライン、1週目、8週目
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視覚的アナログ尺度（VAS）は、前週の日常活動または機能的活動中に経験した最も強い膝の痛みを評価するために使用されました。
参加者は、0から10の尺度で痛みを評価しました。0は痛みなし、10は想像できる最も強い痛みを表します。
痛みの強度は、介入前のベースライン時、治療後1週間、および治療後8週間に記録され、短期および中期の治療効果を評価しました。
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ベースライン、1週目、8週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クジャラ膝蓋大腿スコア
時間枠：ベースライン、第1週、第8週
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Kujala前膝痛スケールは、膝特異的な機能的状態を評価するために使用されました。
この妥当性が確認された質問票は、痛み、機能制限、走行、階段昇降、長時間の着座、しゃがみ込みなどの活動を評価する13項目で構成されています。
総合スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど機能が良好であることを示します。
時間経過に伴う機能的改善を評価するため、治療前、治療後1週間、治療後8週間の時点で評価が実施されました。
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ベースライン、第1週、第8週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月4日
一次修了 (実際)
2021年7月5日
研究の完了 (実際)
2021年9月6日
試験登録日
最初に提出
2025年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月26日
最初の投稿 (推定)
2025年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月26日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。