Ekstrakorporal Shock Wave Terapi ved Patellofemoral Smertesyndrom
26. november 2025 opdateret af: Uğur Can Yalaki
Effektiviteten af ekstrakorporal chokbolgeterapi ved patellofemoral smertesyndrom: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) er en almindelig årsag til forreste knæsmerter og funktionelle begrænsninger hos fysisk aktive personer. Træningsbaseret rehabilitering betragtes som den primære behandlingsmetode, men en del af patienterne oplever vedvarende symptomer. Ekstracorporal shock wave-terapi (ESWT) er en ikke-invasiv behandlingsform, der kan reducere smerter gennem neuromodulation og biologiske vævsmæssige reaktioner.
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse evaluerede effekten af ESWT på knæsmerter og funktion hos voksne med PFPS. Seksogtredive deltagere i alderen 18-45 år blev tilfældigt fordelt til en af tre grupper: Træning, Træning plus ESWT eller ESWT alene. Træningsprogrammet bestod af hjemmebaseret hofte- og knæstyrkelse udført mindst tre gange om ugen i fire uger. ESWT blev administreret som fem radiale shock wave-sessioner med fem dages mellemrum omkring de peripatellære bløddele.
Resultaterne omfattede værste knæsmerter målt på visuel analog skala og funktionel status målt med Kujala Patellofemoralscore ved baseline, uge 1 og uge 8. Alle grupper viste signifikante forbedringer over tid uden signifikante forskelle mellem grupperne. Behandlingen blev godt tolereret.
Denne undersøgelse blev registreret retrospektivt efter patientinddragelsen var afsluttet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Tyrkiet (Türkiye), 16059
- Bursa Uludağ University Sports Medicine Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 til 45 år.
- Klinisk diagnose af patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) karakteriseret ved anterior eller retropatellær knæsmerte, der har varet mindst 8 uger.
- Smerte fremkaldt under mindst to af følgende aktiviteter: løb, spring, squat, trappegang eller langvarigt sidende.
- Værste knæsmerte score på ≥3 på den visuelle analoge skala (0-10).
- Evne til at forstå og følge træningsprogrammet og vurderingsprocedurerne.
- Givet skriftligt informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Evidens for intra-articulær knæpatologi andet end grad 1-2 meniskændringer eller grad 1 chondromalacia patella på MR-scanning.
- Kliniske tegn på patellær ustabilitet.
- Lokaliseret ømhed, der indikerer alternative diagnoser (f.eks. patellartendinopati, iliotibialt båndsyndrom, pes anserine bursitis).
- Historie med knæoperation på den berørte side.
- Intra-articulære injektioner (f.eks. kortikosteroider, hyaluronsyre, PRP) inden for de sidste 6 måneder.
- Neurologiske eller reumatologiske lidelser, der påvirker den nedre ekstremitet.
- Aktiv infektion, åbent sår, tumor eller alvorlig dermatologisk tilstand på eller nær ESWT-applikationsstedet.
- Graviditet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Motion
Deltagerne udførte et struktureret hjemmebaseret træningsprogram, der målrettede hofte- og knæmuskulaturen.
Programmet inkludede opvarmning, strækøvelser og progressive styrkeøvelser for quadriceps, hofteabduktorer, hofteeksterne rotatorer og kernestabilitetsmuskler.
Deltagerne blev instrueret i at gennemføre programmet mindst tre gange om ugen i 4 uger.
Træningsteknik og progresionsretningslinjer blev forklaret personligt, og overholdelse blev overvåget ved hjælp af ugentlige træningsdagbøger og telefonopfølgning.
|
Et struktureret hjemmebaseret motionsprogram rettet mod hofte- og knæmuskulaturen.
Programmet inkluderede opvarmning, strækøvelser og progressiv styrketræning for quadriceps, hofteabduktorer, hofteeksternrotatorer og kropssstabilitetsmuskler.
Deltagerne blev instrueret i at udføre programmet mindst tre gange om ugen i 4 uger.
Øvelsesprogression og teknik blev forklaret individuelt.
Overholdelse blev overvåget med ugentlige træningsdagbøger og telefonisk opfølgning.
|
|
Eksperimentel: ESWT
Deltagerne modtog fem sessioner af radial ekstrakorporal shockwave-terapi (ESWT), administreret med 5-dages intervaller.
Behandlingen blev udført med Chattanooga Intelect® RPW-enheden med 2000 pulser pr. session ved 1,8-2,0 bar tryk og 8 Hz frekvens.
Stimulationen blev anvendt på de peripatellære bløddele, inklusive det mediale og laterale patellofemorale retinaculum og det infrapatellære fedtlegeme, mens direkte påføring over patellarsenen blev undgået.
Trykket blev gradvist øget på tværs af sessionerne baseret på tolerance.
|
Fem sessioner med radial ekstrakorporal shockwave-terapi afleveret med 5-dages intervaller ved brug af Chattanooga Intelect® RPW-enheden.
Hver session bestod af 2000 pulser ved 1,8-2,0 bar tryk og 8 Hz frekvens.
Behandlingen blev anvendt på de peripatellære bløddele (medial og lateral retinaculum og infrapatellært fedtlegeme), mens direkte påføring over patellartendinen blev undgået.
Trykket blev justeret baseret på deltagernes tolerance.
|
|
Eksperimentel: Træning + ESWT
Deltagerne udførte det samme hjemmebaserede styrkeprogram som motionsgruppen (hofte- og knæstyrke, ≥3 sessioner/uge i 4 uger).
Derudover modtog de fem sessioner af radial ekstracorporal shock wave-terapi (2000 pulser; 1,8-2,0
bar; 8 Hz) med 5-dages intervaller anvendt på de peripatellære bløddele, mens patellartenen undgås.
|
Et struktureret hjemmebaseret motionsprogram rettet mod hofte- og knæmuskulaturen.
Programmet inkluderede opvarmning, strækøvelser og progressiv styrketræning for quadriceps, hofteabduktorer, hofteeksternrotatorer og kropssstabilitetsmuskler.
Deltagerne blev instrueret i at udføre programmet mindst tre gange om ugen i 4 uger.
Øvelsesprogression og teknik blev forklaret individuelt.
Overholdelse blev overvåget med ugentlige træningsdagbøger og telefonisk opfølgning.
Fem sessioner med radial ekstrakorporal shockwave-terapi afleveret med 5-dages intervaller ved brug af Chattanooga Intelect® RPW-enheden.
Hver session bestod af 2000 pulser ved 1,8-2,0 bar tryk og 8 Hz frekvens.
Behandlingen blev anvendt på de peripatellære bløddele (medial og lateral retinaculum og infrapatellært fedtlegeme), mens direkte påføring over patellartendinen blev undgået.
Trykket blev justeret baseret på deltagernes tolerance.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel Analog Skala, 0-10
Tidsramme: Baseline, Uge 1, Uge 8
|
Den visuelle analoge skala (VAS) blev brugt til at vurdere de værste knæsmerter oplevet i den foregående uge under daglige eller funktionelle aktiviteter.
Deltagerne vurderede deres smerter på en skala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer ingen smerter og 10 repræsenterer de værste tænkelige smerter.
Smerteintensiteten blev registreret ved baseline før intervention, efter en uge og efter otte uger efter behandlingen for at evaluere kort- og mellemlange behandlingseffekter.
|
Baseline, Uge 1, Uge 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kujala Patellofemoralscore
Tidsramme: Baseline, uge 1, uge 8
|
Kujala Anterior Knee Pain Scale blev brugt til at evaluere knæspecifik funktionel status.
Dette validerede spørgeskema består af 13 punkter, der vurderer smerter, funktionelle begrænsninger og aktiviteter såsom løb, trappegang, langvarig sidning og squat.
Samlede scoringer spænder fra 0 til 100, hvor højere scoringer indikerer bedre funktion.
Vurderingerne blev gennemført ved baseline, efter én uge og efter otte uger efter behandlingen for at bestemme funktionel forbedring over tid.
|
Baseline, uge 1, uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
6. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2025
Først opslået (Anslået)
9. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PFPS-ESWT-2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .