Terapia Fala Uderzeniową pozaustrojową w Zespole Bólowym Stawu Rzepkowo-Udowego
26 listopada 2025 zaktualizowane przez: Uğur Can Yalaki
Skuteczność terapii falą uderzeniową w zespole bólowym rzepkowo-udowym: randomizowane badanie kontrolowane
Zespół bólu rzepkowo-udowego (PFPS) to częsta przyczyna bólu przedniego kolana i ograniczeń funkcjonalnych u osób aktywnych fizycznie. Rehabilitacja oparta na ćwiczeniach jest uważana za podstawowe podejście terapeutyczne, jednak część pacjentów doświadcza uporczywych objawów. Terapia falą uderzeniową (ESWT) jest nieinwazyjną metodą, która może zmniejszać ból poprzez neuromodulację i biologiczne odpowiedzi na poziomie tkankowym.
To randomizowane badanie kontrolowane oceniało efekty ESWT na ból kolana i funkcję u dorosłych z PFPS. Trzydziestu sześciu uczestników w wieku 18-45 lat zostało losowo przydzielonych do jednej z trzech grup: Ćwiczenia, Ćwiczenia plus ESWT lub tylko ESWT. Program ćwiczeń obejmował domowe wzmacnianie bioder i kolan wykonywane co najmniej trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie. ESWT była podawana jako pięć sesji radialnej fali uderzeniowej w pięciodniowych odstępach wokół tkanek miękkich okołorzepkowych.
Wyniki obejmowały najgorszy ból kolana mierzony za pomocą Skali Wizualno-Analogowej oraz stan funkcjonalny mierzony za pomocą Skali Kujala dla stawu rzepkowo-udowego na początku badania, w tygodniu 1 i tygodniu 8. Wszystkie grupy wykazały znaczącą poprawę w czasie, bez istotnych różnic między grupami. Leczenie było dobrze tolerowane.
To badanie zostało zarejestrowane retrospektywnie po zakończeniu rekrutacji pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Turcja (Türkiye), 16059
- Bursa Uludağ University Sports Medicine Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 do 45 lat.
- Kliniczne rozpoznanie zespołu bólowego rzepkowo-udowego (PFPS) charakteryzującego się bólem przednim lub za rzepkowym kolana trwającym co najmniej 8 tygodni.
- Ból wywoływany podczas co najmniej dwóch z następujących czynności: bieganie, skakanie, kucanie, wchodzenie po schodach lub długotrwałe siedzenie.
- Najsilniejszy ból kolana o wartości ≥3 w skali analogowo-wzrokowej (0-10).
- Zdolność do zrozumienia i przestrzegania programu ćwiczeń oraz procedur oceny.
- Dostarczenie pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Dowody na wewnątrzstawową patologię kolana inną niż zmiany 1-2 stopnia łąkotki lub chondromalacja rzepki 1 stopnia w badaniu MRI.
- Kliniczne oznaki niestabilności rzepki.
- Zlokalizowana tkliwość wskazująca na alternatywne rozpoznania (np. tendinopatia rzepki, zespół pasma biodrowo-piszczelowego, zapalenie kaletki gęsiej stopy).
- Historia operacji kolana po stronie dotkniętej.
- Wstrzyknięcia dostawowe (np. kortykosteroidy, kwas hialuronowy, PRP) w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Zaburzenia neurologiczne lub reumatologiczne wpływające na kończynę dolną.
- Aktywna infekcja, otwarta rana, guz lub ciężki stan dermatologiczny w miejscu lub w pobliżu miejsca aplikacji ESWT.
- Ciaża.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenie
Uczestnicy wykonywali ustrukturyzowany domowy program ćwiczeń ukierunkowany na mięśnie bioder i kolan.
Program obejmował rozgrzewkę, rozciąganie oraz progresywne ćwiczenia wzmacniające mięśnie czworogłowe uda, odwodziciele bioder, rotatory zewnętrzne bioder i mięśnie stabilizujące tułów.
Uczestnikom zalecono wykonywanie programu co najmniej trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Technikę ćwiczeń i wytyczne dotyczące progresji wyjaśniono osobiście, a przestrzeganie zaleceń monitorowano przy użyciu tygodniowych dzienników ćwiczeń i telefonicznych kontaktów kontrolnych.
|
Strukturyzowany domowy program ćwiczeń skoncentrowany na mięśniach bioder i kolan.
Program obejmował rozgrzewkę, rozciąganie oraz progresywne wzmacnianie mięśni czworogłowych uda, odwodzicieli bioder, zewnętrznych rotatorów bioder i mięśni stabilizujących tułów.
Uczestnicy otrzymali instrukcje wykonywania programu co najmniej trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Progresję ćwiczeń i technikę wykonania wyjaśniono indywidualnie.
Przestrzeganie zaleceń monitorowano za pomocą cotygodniowych dzienników ćwiczeń i telefonicznych kontaktów kontrolnych.
|
|
Eksperymentalny: ESWT
Uczestnicy otrzymali pięć sesji promieniowej pozabłonowej terapii falą uderzeniową (ESWT) podawanych w odstępach 5-dniowych.
Leczenie było prowadzone przy użyciu urządzenia Chattanooga Intelect® RPW z 2000 impulsami na sesję przy ciśnieniu 1,8-2,0
bara i częstotliwości 8 Hz.
Stymulacja była stosowana na tkanki miękkie wokół rzepki, w tym przyśrodkowy i boczny troczek rzepkowo-udowy oraz podrzepkową tkankę tłuszczową, unikając bezpośredniego zastosowania na ścięgno rzepki.
Ciśnienie było stopniowo zwiększane w kolejnych sesjach w zależności od tolerancji.
|
Pięć sesji promieniowej pozacielesnej terapii falą uderzeniową przeprowadzanych w odstępach 5-dniowych przy użyciu urządzenia Chattanooga Intelect® RPW.
Każda sesja składała się z 2000 impulsów przy ciśnieniu 1,8-2,0
bar i częstotliwości 8 Hz.
Leczenie było stosowane na tkanki miękkie okołorzepkowe (przyśrodkowy i boczny troczek oraz ciało tłuszczowe podrzepkowe), przy unikaniu bezpośredniego stosowania na ścięgno rzepki.
Ciśnienie było dostosowywane na podstawie tolerancji uczestnika.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia + ESWT
Uczestnicy wykonywali ten sam domowy program wzmacniający co grupa ćwiczeniowa (wzmacnianie bioder i kolan, ≥3 sesje/tydzień przez 4 tygodnie).
Dodatkowo otrzymali pięć sesji promieniowej pozabłonowej terapii falą uderzeniową (2000 impulsów; 1,8-2,0
bar; 8 Hz) w odstępach 5-dniowych, aplikowanych do tkanek miękkich okołorzepkowych, unikając ścięgna rzepki.
|
Strukturyzowany domowy program ćwiczeń skoncentrowany na mięśniach bioder i kolan.
Program obejmował rozgrzewkę, rozciąganie oraz progresywne wzmacnianie mięśni czworogłowych uda, odwodzicieli bioder, zewnętrznych rotatorów bioder i mięśni stabilizujących tułów.
Uczestnicy otrzymali instrukcje wykonywania programu co najmniej trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Progresję ćwiczeń i technikę wykonania wyjaśniono indywidualnie.
Przestrzeganie zaleceń monitorowano za pomocą cotygodniowych dzienników ćwiczeń i telefonicznych kontaktów kontrolnych.
Pięć sesji promieniowej pozacielesnej terapii falą uderzeniową przeprowadzanych w odstępach 5-dniowych przy użyciu urządzenia Chattanooga Intelect® RPW.
Każda sesja składała się z 2000 impulsów przy ciśnieniu 1,8-2,0
bar i częstotliwości 8 Hz.
Leczenie było stosowane na tkanki miękkie okołorzepkowe (przyśrodkowy i boczny troczek oraz ciało tłuszczowe podrzepkowe), przy unikaniu bezpośredniego stosowania na ścięgno rzepki.
Ciśnienie było dostosowywane na podstawie tolerancji uczestnika.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa, 0-10
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, Tydzień 1, Tydzień 8
|
Skala Wizualno-Analogowa (VAS) została wykorzystana do oceny najsilniejszego bólu kolana doświadczanego w poprzednim tygodniu podczas codziennych lub funkcjonalnych aktywności.
Uczestnicy oceniali swój ból w skali 0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy wyobrażalny ból.
Intensywność bólu została zarejestrowana na początku przed interwencją, po jednym tygodniu i po ośmiu tygodniach od leczenia w celu oceny krótko- i średnioterminowych efektów leczenia.
|
Linia wyjściowa, Tydzień 1, Tydzień 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Kujala do oceny stawu rzepkowo-udowego
Ramy czasowe: Początkowe, Tydzień 1, Tydzień 8
|
Skala bólu przedniego kolana Kujali została zastosowana do oceny funkcjonalnego stanu kolana.
Ten zwalidowany kwestionariusz składa się z 13 pozycji oceniających ból, ograniczenia funkcjonalne oraz aktywności takie jak bieganie, wchodzenie po schodach, długotrwałe siedzenie i kucanie.
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję.
Oceny przeprowadzono na początku badania, po tygodniu oraz po ośmiu tygodniach od zakończenia leczenia, aby określić poprawę funkcjonalną w czasie.
|
Początkowe, Tydzień 1, Tydzień 8
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PFPS-ESWT-2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .