Thérapie par ondes de choc extracorporelles dans le syndrome douloureux fémoro-patellaire
26 novembre 2025 mis à jour par: Uğur Can Yalaki
Efficacité de la thérapie par ondes de choc extracorporelles dans le syndrome douloureux fémoro-patellaire : un essai contrôlé randomisé
Le syndrome de douleur fémoro-patellaire (PFPS) est une cause fréquente de douleur antérieure du genou et de limitations fonctionnelles chez les individus physiquement actifs. La rééducation basée sur l'exercice est considérée comme l'approche thérapeutique principale, mais une proportion de patients présente des symptômes persistants. La thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) est une modalité non invasive qui peut réduire la douleur par neuromodulation et réponses biologiques au niveau tissulaire.
Cet essai contrôlé randomisé a évalué les effets de l'ESWT sur la douleur et la fonction du genou chez les adultes atteints de PFPS. Trente-six participants âgés de 18 à 45 ans ont été répartis au hasard dans l'un des trois groupes : Exercice, Exercice plus ESWT, ou ESWT seul. Le programme d'exercice consistait en un renforcement à domicile de la hanche et du genou effectué au moins trois fois par semaine pendant quatre semaines. L'ESWT a été administrée sous forme de cinq séances d'ondes de choc radiales à cinq jours d'intervalle autour des tissus mous péripatellaires.
Les critères d'évaluation comprenaient la pire douleur au genou mesurée par l'Échelle Visuelle Analogique et l'état fonctionnel mesuré par le Score Patellofémoral de Kujala au départ, à la semaine 1 et à la semaine 8. Tous les groupes ont montré des améliorations significatives au fil du temps, sans différences significatives entre les groupes. Le traitement a été bien toléré.
Cet essai a été enregistré rétrospectivement après que le recrutement des patients ait été achevé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nilüfer
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Bursa, Nilüfer, Turquie (Türkiye), 16059
- Bursa Uludağ University Sports Medicine Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 18 à 45 ans.
- Diagnostic clinique de syndrome douloureux fémoro-patellaire (PFPS) caractérisé par une douleur antérieure ou rétro-patellaire du genou durant au moins 8 semaines.
- Douleur provoquée lors d'au moins deux des activités suivantes : course, saut, accroupissement, montée d'escaliers ou position assise prolongée.
- Score de douleur maximale au genou ≥3 sur l'échelle visuelle analogique (0-10).
- Capacité à comprendre et à suivre le programme d'exercices et les procédures d'évaluation.
- Consentement éclairé écrit fourni.
Critères d'exclusion :
- Signes d'une pathologie intra-articulaire du genou autre que des modifications méniscales de grade 1-2 ou une chondromalacie patellaire de grade 1 à l'IRM.
- Signes cliniques d'instabilité patellaire.
- Sensibilité localisée indiquant des diagnostics alternatifs (ex. : tendinopathie patellaire, syndrome de la bandelette ilio-tibiale, bursite de la patte d'oie).
- Antécédents de chirurgie du genou du côté affecté.
- Injections intra-articulaires (ex. : corticostéroïdes, acide hyaluronique, PRP) dans les 6 derniers mois.
- Troubles neurologiques ou rhumatologiques affectant le membre inférieur.
- Infection active, plaie ouverte, tumeur ou affection dermatologique sévère au niveau ou à proximité du site d'application des ondes de choc (ESWT).
- Grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Exercice
Les participants ont réalisé un programme d'exercices structuré à domicile ciblant la musculature de la hanche et du genou.
Le programme comprenait un échauffement, des étirements et des exercices de renforcement progressif pour les quadriceps, les abducteurs de la hanche, les rotateurs externes de la hanche et les muscles de la stabilité du tronc.
Les participants ont reçu pour instruction de réaliser le programme au moins trois fois par semaine pendant 4 semaines.
La technique d'exercice et les directives de progression ont été expliquées en personne, et l'adhésion a été surveillée à l'aide de journaux d'exercices hebdomadaires et d'un suivi téléphonique.
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Un programme d'exercices structuré à domicile ciblant la musculature de la hanche et du genou.
Le programme comprenait un échauffement, des étirements et un renforcement progressif des quadriceps, des abducteurs de la hanche, des rotateurs externes de la hanche et des muscles de la stabilité du tronc. Les participants ont reçu pour instruction d'effectuer le programme au moins trois fois par semaine pendant 4 semaines. La progression des exercices et la technique ont été expliquées individuellement. L'adhésion a été surveillée à l'aide de journaux d'exercices hebdomadaires et d'un suivi téléphonique. |
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Expérimental: ESWT
Les participants ont reçu cinq séances de thérapie par ondes de choc extracorporelles radiales (ESWT) administrées à des intervalles de 5 jours.
Le traitement a été réalisé à l'aide de l'appareil Chattanooga Intelect® RPW avec 2000 impulsions par séance à une pression de 1,8-2,0 bar et une fréquence de 8 Hz.
La stimulation a été appliquée aux tissus mous péripatellaires, y compris le rétinaculum patellofémoral médial et latéral et le coussinet adipeux infrapatellaire, tout en évitant une application directe sur le tendon patellaire.
La pression a été progressivement augmentée au cours des séances en fonction de la tolérance.
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Cinq séances de thérapie par ondes de choc extracorporelles radiales délivrées à intervalles de 5 jours à l'aide de l'appareil Chattanooga Intelect® RPW.
Chaque séance consistait en 2000 impulsions à une pression de 1,8-2,0 bar et une fréquence de 8 Hz.
Le traitement a été appliqué aux tissus mous péripatellaires (rétinaculum médial et latéral et coussinet adipeux infrapatellaire), en évitant toute application directe sur le tendon rotulien.
La pression a été ajustée en fonction de la tolérance du participant.
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Expérimental: Exercice + ESWT
Les participants ont effectué le même programme de renforcement à domicile que le groupe d'exercice (renforcement de la hanche et du genou, ≥3 séances/semaine pendant 4 semaines).
En outre, ils ont reçu cinq séances de thérapie par ondes de choc extracorporelles radiales (2000 impulsions ; 1,8-2,0 bar ; 8 Hz) à des intervalles de 5 jours, appliquées aux tissus mous péripatellaires en évitant le tendon rotulien.
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Un programme d'exercices structuré à domicile ciblant la musculature de la hanche et du genou.
Le programme comprenait un échauffement, des étirements et un renforcement progressif des quadriceps, des abducteurs de la hanche, des rotateurs externes de la hanche et des muscles de la stabilité du tronc. Les participants ont reçu pour instruction d'effectuer le programme au moins trois fois par semaine pendant 4 semaines. La progression des exercices et la technique ont été expliquées individuellement. L'adhésion a été surveillée à l'aide de journaux d'exercices hebdomadaires et d'un suivi téléphonique.
Cinq séances de thérapie par ondes de choc extracorporelles radiales délivrées à intervalles de 5 jours à l'aide de l'appareil Chattanooga Intelect® RPW.
Chaque séance consistait en 2000 impulsions à une pression de 1,8-2,0 bar et une fréquence de 8 Hz.
Le traitement a été appliqué aux tissus mous péripatellaires (rétinaculum médial et latéral et coussinet adipeux infrapatellaire), en évitant toute application directe sur le tendon rotulien.
La pression a été ajustée en fonction de la tolérance du participant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique, 0-10
Délai: Ligne de base, Semaine 1, Semaine 8
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L'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour évaluer la pire douleur au genou ressentie au cours de la semaine précédente pendant les activités quotidiennes ou fonctionnelles.
Les participants ont évalué leur douleur sur une échelle de 0 à 10, où 0 représente l'absence de douleur et 10 représente la pire douleur imaginable.
L'intensité de la douleur a été enregistrée au départ avant l'intervention, à une semaine et à huit semaines après le traitement pour évaluer les effets du traitement à court et à moyen terme.
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Ligne de base, Semaine 1, Semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score Patellofémoral de Kujala
Délai: Ligne de base, Semaine 1, Semaine 8
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L'échelle de douleur antérieure du genou de Kujala a été utilisée pour évaluer l'état fonctionnel spécifique au genou.
Ce questionnaire validé comprend 13 items évaluant la douleur, les limitations fonctionnelles et les activités telles que la course, la montée des escaliers, la position assise prolongée et l'accroupissement.
Les scores totaux vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction.
Les évaluations ont été réalisées au départ, à une semaine et à huit semaines après le traitement pour déterminer l'amélioration fonctionnelle au fil du temps.
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Ligne de base, Semaine 1, Semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
5 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
6 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2025
Première publication (Estimé)
9 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PFPS-ESWT-2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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