Extrakorporale Stoßwellentherapie beim patellofemoralen Schmerzsyndrom
26. November 2025 aktualisiert von: Uğur Can Yalaki
Wirksamkeit der extrakorporalen Stoßwellentherapie beim patellofemoralen Schmerzsyndrom: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Patellofemorale Schmerzsyndrom (PFPS) ist eine häufige Ursache für vorderen Knieschmerz und funktionelle Einschränkungen bei körperlich aktiven Personen. Bewegungsbasierte Rehabilitation gilt als primärer Behandlungsansatz, doch ein Teil der Patienten leidet unter anhaltenden Symptomen. Die extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT) ist eine nicht-invasive Modalität, die Schmerzen durch Neuromodulation und biologische Reaktionen auf Gewebeebene lindern kann.
Diese randomisierte kontrollierte Studie untersuchte die Wirkung von ESWT auf Knieschmerz und Funktion bei Erwachsenen mit PFPS. Sechsunddreißig Teilnehmer im Alter von 18-45 Jahren wurden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt: Übungen, Übungen plus ESWT oder ausschließlich ESWT. Das Übungsprogramm bestand aus hausbasierter Hüft- und Kniestärkung, die mindestens dreimal pro Woche über vier Wochen durchgeführt wurde. ESWT wurde als fünf radiale Stoßwellensitzungen im Abstand von fünf Tagen im Bereich der peripatellaren Weichteile verabreicht.
Die Endpunkte umfassten die stärksten Knieschmerzen gemessen anhand der Visuellen Analogskala und den Funktionsstatus gemessen anhand des Kujala-Patellofemoral-Scores zu Studienbeginn, nach Woche 1 und nach Woche 8. Alle Gruppen zeigten signifikante Verbesserungen im Zeitverlauf, ohne signifikante Unterschiede zwischen den Gruppen. Die Behandlung wurde gut vertragen.
Diese Studie wurde retrospektiv registriert, nachdem die Patienteneinschreibung abgeschlossen war.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nilüfer
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Bursa, Nilüfer, Türkei (türkiye), 16059
- Bursa Uludağ University Sports Medicine Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 bis 45 Jahre.
- Klinische Diagnose eines patellofemoralen Schmerzsyndroms (PFPS) mit anterior oder retropatellar lokalisierten Knieschmerzen, die mindestens 8 Wochen andauern.
- Schmerzprovokation bei mindestens zwei der folgenden Aktivitäten: Laufen, Springen, Hocken, Treppensteigen oder längerem Sitzen.
- Höchste Knieschmerzintensität von ≥3 auf der Visuellen Analogskala (0-10).
- Fähigkeit, das Übungsprogramm und die Beurteilungsverfahren zu verstehen und zu befolgen.
- Vorliegen einer schriftlichen Einwilligungserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Nachweis einer intraartikulären Kniepathologie außer Grad 1-2 Meniskusveränderungen oder Grad 1 Chondromalazia patellae in der MRT.
- Klinische Zeichen einer Patellainstabilität.
- Lokalisierter Druckschmerz, der auf alternative Diagnosen hinweist (z.B. Patellasehnenentzündung, Iliotibiales Bandsyndrom, Pes-anserine-Bursitis).
- Anamnese einer Knieoperation auf der betroffenen Seite.
- Intraartikuläre Injektionen (z.B. Kortikosteroide, Hyaluronsäure, PRP) innerhalb der letzten 6 Monate.
- Neurologische oder rheumatologische Erkrankungen, die die untere Extremität betreffen.
- Aktive Infektion, offene Wunde, Tumor oder schwere dermatologische Erkrankung an oder in der Nähe der ESWT-Applikationsstelle.
- Schwangerschaft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Übung
Die Teilnehmer führten ein strukturiertes, zu Hause durchgeführtes Trainingsprogramm durch, das auf die Hüft- und Kniemuskulatur abzielte.
Das Programm beinhaltete Aufwärmen, Dehnung und progressive Kräftigungsübungen für die Quadrizeps, Hüftabduktoren, Hüftaußenrotatoren und die Rumpfstabilitätsmuskulatur.
Die Teilnehmer wurden angewiesen, das Programm mindestens dreimal pro Woche über 4 Wochen durchzuführen.
Die Übungstechnik und Fortschrittsrichtlinien wurden persönlich erklärt, und die Einhaltung wurde mittels wöchentlicher Trainingsprotokolle und telefonischer Nachverfolgung überwacht.
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Ein strukturiertes Heimtrainingsprogramm, das auf die Hüft- und Kniemuskulatur abzielt.
Das Programm umfasste Aufwärmen, Dehnen und progressives Krafttraining für die Quadrizeps, Hüftabduktoren, Hüftaußenrotatoren und Rumpfstabilitätsmuskeln.
Die Teilnehmer wurden angewiesen, das Programm mindestens dreimal pro Woche über 4 Wochen durchzuführen.
Die Übungsprogression und -technik wurden individuell erklärt.
Die Einhaltung wurde mit wöchentlichen Übungstagebüchern und telefonischen Nachverfolgungen überwacht.
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Experimental: ESWT
Die Teilnehmer erhielten fünf Sitzungen der radialen extrakorporalen Stoßwellentherapie (ESWT), die in 5-tägigen Abständen verabreicht wurden.
Die Behandlung wurde mit dem Chattanooga Intelect® RPW-Gerät durchgeführt, wobei pro Sitzung 2000 Impulse bei einem Druck von 1,8-2,0 bar und einer Frequenz von 8 Hz verabreicht wurden.
Die Stimulation wurde auf die peripatellaren Weichteile angewendet, einschließlich des medialen und lateralen Patellofemoralretinakulums und des Infrapatellaren Fettkörpers, wobei eine direkte Anwendung über der Patellarsehne vermieden wurde.
Der Druck wurde über die Sitzungen hinweg basierend auf der Toleranz schrittweise erhöht.
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Fünf Sitzungen mit radialer extrakorporaler Stoßwellentherapie im Abstand von fünf Tagen unter Verwendung des Chattanooga Intelect® RPW-Geräts.
Jede Sitzung bestand aus 2000 Impulsen bei einem Druck von 1,8–2,0 bar und einer Frequenz von 8 Hz.
Die Behandlung wurde auf das peripatellare Weichteilgewebe (mediales und laterales Retinaculum sowie Hoffa-Fettkörper) angewendet, wobei eine direkte Applikation über der Patellarsehne vermieden wurde.
Der Druck wurde basierend auf der Toleranz der Teilnehmer angepasst.
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Experimental: Übung + ESWT
Die Teilnehmer führten dasselbe heimbasierte Kräftigungsprogramm wie die Übungsgruppe durch (Hüft- und Kniekräftigung, ≥3 Sitzungen/Woche über 4 Wochen).
Zusätzlich erhielten sie fünf Sitzungen radialer extrakorporaler Stoßwellentherapie (2000 Impulse; 1,8-2,0
bar; 8 Hz) in 5-tägigen Abständen, die auf das peripatellare Weichteilgewebe angewendet wurden, wobei die Patellarsehne vermieden wurde.
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Ein strukturiertes Heimtrainingsprogramm, das auf die Hüft- und Kniemuskulatur abzielt.
Das Programm umfasste Aufwärmen, Dehnen und progressives Krafttraining für die Quadrizeps, Hüftabduktoren, Hüftaußenrotatoren und Rumpfstabilitätsmuskeln.
Die Teilnehmer wurden angewiesen, das Programm mindestens dreimal pro Woche über 4 Wochen durchzuführen.
Die Übungsprogression und -technik wurden individuell erklärt.
Die Einhaltung wurde mit wöchentlichen Übungstagebüchern und telefonischen Nachverfolgungen überwacht.
Fünf Sitzungen mit radialer extrakorporaler Stoßwellentherapie im Abstand von fünf Tagen unter Verwendung des Chattanooga Intelect® RPW-Geräts.
Jede Sitzung bestand aus 2000 Impulsen bei einem Druck von 1,8–2,0 bar und einer Frequenz von 8 Hz.
Die Behandlung wurde auf das peripatellare Weichteilgewebe (mediales und laterales Retinaculum sowie Hoffa-Fettkörper) angewendet, wobei eine direkte Applikation über der Patellarsehne vermieden wurde.
Der Druck wurde basierend auf der Toleranz der Teilnehmer angepasst.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala, 0-10
Zeitfenster: Baseline, Woche 1, Woche 8
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Die Visuelle Analogskala (VAS) wurde verwendet, um den stärksten Knieschmerz zu bewerten, der in der vorherigen Woche während täglicher oder funktionaler Aktivitäten erlebt wurde.
Teilnehmer bewerteten ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den schlimmsten vorstellbaren Schmerz darstellt.
Die Schmerzintensität wurde vor der Intervention zu Beginn, nach einer Woche und nach acht Wochen nach der Behandlung aufgezeichnet, um kurzfristige und mittelfristige Behandlungseffekte zu bewerten.
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Baseline, Woche 1, Woche 8
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kujala Patellofemoralscore
Zeitfenster: Baseline, Woche 1, Woche 8
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Der Kujala-Anterior-Knie-Schmerz-Fragebogen wurde verwendet, um den kniegelenkspezifischen Funktionsstatus zu bewerten.
Dieser validierte Fragebogen besteht aus 13 Items, die Schmerzen, funktionelle Einschränkungen und Aktivitäten wie Laufen, Treppensteigen, langes Sitzen und Hocken bewerten.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere Funktion anzeigen.
Die Bewertungen wurden zu Beginn, nach einer Woche und nach acht Wochen nach der Behandlung durchgeführt, um die funktionelle Verbesserung im Zeitverlauf zu bestimmen.
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Baseline, Woche 1, Woche 8
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Juli 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
9. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PFPS-ESWT-2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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