슬개대퇴 통증 증후군에서의 체외 충격파 치료
2025년 11월 26일 업데이트: Uğur Can Yalaki
슬개대퇴동통증후군에서 체외충격파 치료의 효과: 무작위 대조 시험
슬개대퇴동통증후군(PFPS)은 신체 활동이 활발한 개인들에게서 발생하는 전방 슬개골 통증과 기능적 제한의 흔한 원인입니다. 운동 기반 재활은 주요 치료 접근법으로 간주되지만, 일부 환자들은 지속적인 증상을 경험합니다. 체외충격파치료(ESWT)는 신경 조절 및 조직 수준의 생물학적 반응을 통해 통증을 감소시킬 수 있는 비침습적 치료법입니다.
이 무작위 대조 시험은 PFPS가 있는 성인에서 ESWT가 슬개골 통증과 기능에 미치는 효과를 평가했습니다. 18-45세의 36명 참가자가 무작위로 세 그룹 중 하나에 배정되었습니다: 운동 그룹, 운동+ESWT 그룹, 또는 ESWT 단독 그룹. 운동 프로그램은 4주 동안 주당 최소 3회 수행하는 가정 기반 고관절 및 슬개골 강화 운동으로 구성되었습니다. ESWT는 슬개골 주위 연조직에 5일 간격으로 5회의 방사상 충격파 세션으로 시행되었습니다.
결과 측정은 시각적 상사 척도로 측정한 최악의 슬개골 통증과 기준선, 1주차, 8주차에 Kujala 슬개대퇴 점수로 측정한 기능적 상태를 포함했습니다. 모든 그룹에서 시간이 지남에 따라 유의미한 개선이 나타났으며, 그룹 간에는 유의미한 차이가 없었습니다. 치료는 잘 허용되었습니다.
이 시험은 환자 등록이 완료된 후에 후향적으로 등록되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nilüfer
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Bursa, Nilüfer, 터키 (Türkiye), 16059
- Bursa Uludağ University Sports Medicine Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이.
- 적어도 8주 이상 지속되는 전방 또는 슬개골 후방 통증을 특징으로 하는 슬개대퇴 통증 증후군(PFPS)의 임상적 진단.
- 다음 활동 중 최소 두 가지에서 통증 유발: 달리기, 점프, 스쿼트, 계단 오르기, 장시간 앉아 있기.
- 시각 아날로그 척도(0-10)에서 최악의 무릎 통증 점수 ≥3.
- 운동 프로그램과 평가 절차를 이해하고 따를 수 있는 능력.
- 서면 동의서 제공.
제외 기준:
- MRI에서 1-2등급의 반월판 변화 또는 1등급 슬개골 연골연화증 이외의 관절 내 무릎 병리학적 증거.
- 슬개골 불안정성의 임상적 징후.
- 대체 진단(예: 슬개골 건염, 장경인대 증후군, 거위발 점액낭염)을 시사하는 국소 압통.
- 영향을 받은 측 무릎 수술 이력.
- 지난 6개월 이내 관절 내 주사(예: 코르티코스테로이드, 히알루론산, PRP).
- 하지에 영향을 미치는 신경학적 또는 류마티스학적 장애.
- ESWT 적용 부위 또는 그 근처의 활동성 감염, 열린 상처, 종양 또는 심각한 피부 질환.
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 운동
참가자들은 고관절과 무릎 근육을 대상으로 하는 구조화된 가정 기반 운동 프로그램을 수행했습니다.
이 프로그램에는 준비 운동, 스트레칭 및 대퇴사두근, 고관절 외전근, 고관절 외회전근, 코어 안정화 근육을 위한 점진적 강화 운동이 포함되었습니다.
참가자들은 4주 동안 주당 최소 3회 이상 프로그램을 완료하도록 지시받았습니다.
운동 기술 및 진행 지침은 대면으로 설명되었으며, 주간 운동 일지와 전화 추적을 사용하여 순응도를 모니터링했습니다.
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고관절 및 무릎 근육을 대상으로 한 구조화된 가정 기반 운동 프로그램입니다.
이 프로그램은 준비운동, 스트레칭, 그리고 대퇴사두근, 고관절 외전근, 고관절 외회전근, 그리고 코어 안정화 근육을 위한 점진적 강화 운동을 포함하였습니다.
참가자들은 4주 동안 주당 최소 세 번씩 프로그램을 수행하도록 지시받았습니다.
운동의 진행과 기술은 개별적으로 설명되었습니다.
순응도는 주간 운동 일지와 전화 추적 조사를 통해 모니터링되었습니다.
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실험적: ESWT
참가자들은 5일 간격으로 시행된 5회의 방사상 체외 충격파 치료(ESWT) 세션을 받았습니다.
치료는 Chattanooga Intelect® RPW 장치를 사용하여 세션당 2000펄스, 1.8-2.0 bar 압력 및 8 Hz 주파수로 시행되었습니다.
자극은 슬개골 힘줄 위에 직접 적용하는 것을 피하면서, 내측 및 외측 슬개대퇴 망막과 슬개골 하 지방 패드를 포함한 슬개골 주위 연조직에 적용되었습니다.
압력은 내성에 따라 세션 간에 점진적으로 증가되었습니다.
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Chattanooga Intelect® RPW 장치를 사용하여 5일 간격으로 총 5회의 방사상 체외충격파 치료를 시행하였습니다.
각 세션은 1.8-2.0 bar 압력과 8 Hz 주파수로 2000 펄스로 구성되었습니다.
치료는 슬개골 주위 연부 조직(내측 및 외측 지지대와 슬개골하 지방체)에 적용되었으며, 슬개골 힘줄 위에는 직접 적용하지 않았습니다.
압력은 참가자의 내성에 따라 조정되었습니다.
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실험적: 운동 + ESWT
참가자들은 운동 그룹과 동일한 가정 기반 강화 프로그램(고관절 및 무릎 강화, 4주 동안 주당 ≥3회)을 수행하였습니다.
또한, 5일 간격으로 5회의 방사상 체외 충격파 치료(2000 펄스; 1.8-2.0 bar; 8 Hz)를 슬개건을 피하면서 슬개골 주위 연조직에 적용받았습니다.
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고관절 및 무릎 근육을 대상으로 한 구조화된 가정 기반 운동 프로그램입니다.
이 프로그램은 준비운동, 스트레칭, 그리고 대퇴사두근, 고관절 외전근, 고관절 외회전근, 그리고 코어 안정화 근육을 위한 점진적 강화 운동을 포함하였습니다.
참가자들은 4주 동안 주당 최소 세 번씩 프로그램을 수행하도록 지시받았습니다.
운동의 진행과 기술은 개별적으로 설명되었습니다.
순응도는 주간 운동 일지와 전화 추적 조사를 통해 모니터링되었습니다.
Chattanooga Intelect® RPW 장치를 사용하여 5일 간격으로 총 5회의 방사상 체외충격파 치료를 시행하였습니다.
각 세션은 1.8-2.0 bar 압력과 8 Hz 주파수로 2000 펄스로 구성되었습니다.
치료는 슬개골 주위 연부 조직(내측 및 외측 지지대와 슬개골하 지방체)에 적용되었으며, 슬개골 힘줄 위에는 직접 적용하지 않았습니다.
압력은 참가자의 내성에 따라 조정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도, 0-10
기간: 기준선, 1주차, 8주차
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시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 일상 또는 기능적 활동 중에 지난 주 동안 경험한 가장 심한 무릎 통증을 평가하였습니다.
참가자들은 0-10점 척도로 통증을 평가하였으며, 여기서 0은 통증 없음을, 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다.
통증 강도는 중재 전 기초선에서, 치료 1주 후, 그리고 치료 8주 후에 기록되어 단기 및 중기 치료 효과를 평가하였습니다.
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기준선, 1주차, 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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쿠잘라 슬개대퇴 점수
기간: Baseline, Week 1, Week 8
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쿠잘라 전측 무릎 통증 척도는 무릎 특이적 기능 상태를 평가하기 위해 사용되었습니다.
이 검증된 설문지는 통증, 기능적 제한 및 달리기, 계단 오르기, 장시간 앉아 있기, 쪼그려 앉기와 같은 활동을 평가하는 13개의 항목으로 구성되어 있습니다.
총 점수는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 기능이 더 좋음을 나타냅니다.
시간 경과에 따른 기능적 개선을 확인하기 위해 치료 전, 치료 1주 후 및 치료 8주 후에 평가를 완료하였습니다.
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Baseline, Week 1, Week 8
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 4일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 5일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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