Extracorporele Schokgolftherapie bij Patellofemoraal Pijnsyndroom
26 november 2025 bijgewerkt door: Uğur Can Yalaki
Effectiviteit van Extracorporele Shockwave Therapie bij Patellofemoraal Pijnsyndroom: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS) is een veelvoorkomende oorzaak van anterieure kniepijn en functionele beperkingen bij fysiek actieve personen. Oefeningsgebaseerde revalidatie wordt beschouwd als de primaire behandelingsaanpak, maar een deel van de patiënten ervaart aanhoudende symptomen. Extracorporale shockwave-therapie (ESWT) is een niet-invasieve modaliteit die pijn kan verminderen door neuromodulatie en biologische reacties op weefselniveau.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie evalueerde de effecten van ESWT op kniepijn en functie bij volwassenen met PFPS. Zesendertig deelnemers van 18-45 jaar werden willekeurig toegewezen aan één van drie groepen: Oefening, Oefening plus ESWT, of alleen ESWT. Het oefenprogramma bestond uit thuis uitgevoerde heup- en kniespierversterking, minimaal drie keer per week gedurende vier weken. ESWT werd toegediend als vijf radiale shockwavesessies met tussenpozen van vijf dagen rond de peripatellaire weke delen.
Uitkomstmaten waren ergste kniepijn gemeten met de Visuele Analoge Schaal en functionele status gemeten met de Kujala Patellofemorale Score bij baseline, week 1 en week 8. Alle groepen toonden significante verbeteringen in de loop van de tijd, zonder significante verschillen tussen de groepen. De behandeling werd goed verdragen.
Deze studie werd retrospectief geregistreerd nadat de patiëntenwerving was voltooid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Turkije (Türkiye), 16059
- Bursa Uludağ University Sports Medicine Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 tot 45 jaar.
- Klinische diagnose van patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS) gekenmerkt door voorste of retropatellaire kniepijn gedurende minstens 8 weken.
- Pijn uitgelokt tijdens minstens twee van de volgende activiteiten: hardlopen, springen, hurken, traplopen of langdurig zitten.
- Ergste kniepijnscore van ≥3 op de Visueel Analoge Schaal (0-10).
- In staat om het oefenprogramma en de beoordelingsprocedures te begrijpen en op te volgen.
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekt.
Exclusiecriteria:
- Bewijs van intra-articulaire kniepathologie anders dan graad 1-2 meniscale veranderingen of graad 1 chondromalacie patellae op MRI.
- Klinische tekenen van patellaire instabiliteit.
- Gelokaliseerde gevoeligheid die wijst op alternatieve diagnoses (bijv. patellapees tendinopathie, iliotibiaal band syndroom, pes anserinus bursitis).
- Geschiedenis van knieoperatie aan de aangedane zijde.
- Intra-articulaire injecties (bijv. corticosteroïden, hyaluronzuur, PRP) in de afgelopen 6 maanden.
- Neurologische of reumatologische aandoeningen die het onderste lidmaat aantasten.
- Actieve infectie, open wond, tumor of ernstige dermatologische aandoening op of nabij de ESWT-toepassingsplaats.
- Zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Oefening
De deelnemers voerden een gestructureerd thuisoefenprogramma uit gericht op de heup- en kniespieren.
Het programma omvatte warming-up, rekken en progressieve krachtoefeningen voor de quadriceps, heupabductoren, heupexterne rotatoren en kernstabiliteitsspieren.
De deelnemers kregen de instructie het programma minimaal drie keer per week gedurende 4 weken uit te voeren.
De oefentechniek en progressierichtlijnen werden persoonlijk uitgelegd, en de naleving werd gemonitord met wekelijkse oefendagboeken en telefonische follow-up.
|
Een gestructureerd thuisoefenprogramma gericht op de heup- en kniespieren.
Het programma omvatte een warming-up, rekoefeningen en progressieve versterking van de quadriceps, heupabductoren, heupexterne rotatoren en kernstabiliteitsspieren.
Deelnemers kregen de instructie het programma minstens drie keer per week gedurende 4 weken uit te voeren.
Oefenprogressie en techniek werden individueel uitgelegd.
Naleving werd gecontroleerd met wekelijkse oefendagboeken en telefonische follow-up.
|
|
Experimenteel: ESWT
Deelnemers kregen vijf sessies radiale extracorporele shockwave-therapie (ESWT) toegediend met tussenpozen van 5 dagen.
De behandeling werd uitgevoerd met het Chattanooga Intelect® RPW-apparaat met 2000 pulsen per sessie bij 1,8-2,0
bar druk en een frequentie van 8 Hz.
Stimulatie werd toegepast op de peripatellaire weke delen, inclusief het mediale en laterale patellofemorale retinaculum en het infrapatellaire vetkussen, waarbij directe toepassing over de patellapees werd vermeden.
De druk werd progressief verhoogd over de sessies op basis van tolerantie.
|
Vijf sessies radiale extracorporele schokgolftherapie toegediend met tussenpozen van 5 dagen met behulp van het Chattanooga Intelect® RPW-apparaat.
Elke sessie bestond uit 2000 pulsen bij 1,8-2,0 bar druk en een frequentie van 8 Hz.
De behandeling werd toegepast op de peripatellaire weke delen (mediale en laterale retinaculum en infrapatellair vetkussen), waarbij directe toepassing over de patellapees werd vermeden.
De druk werd aangepast op basis van de tolerantie van de deelnemer.
|
|
Experimenteel: Beweging + ESWT
Deelnemers voerden hetzelfde thuisgebaseerde versterkingsprogramma uit als de Oefengroep (heup- en knieversterking, ≥3 sessies/week gedurende 4 weken). Daarnaast ontvingen ze vijf sessies radiale extracorporale shockwavetherapie (2000 pulsen; 1,8-2,0 bar; 8 Hz) met tussenpozen van 5 dagen, toegepast op de peripatellaire weke delen, waarbij de patellapees werd vermeden.
|
Een gestructureerd thuisoefenprogramma gericht op de heup- en kniespieren.
Het programma omvatte een warming-up, rekoefeningen en progressieve versterking van de quadriceps, heupabductoren, heupexterne rotatoren en kernstabiliteitsspieren.
Deelnemers kregen de instructie het programma minstens drie keer per week gedurende 4 weken uit te voeren.
Oefenprogressie en techniek werden individueel uitgelegd.
Naleving werd gecontroleerd met wekelijkse oefendagboeken en telefonische follow-up.
Vijf sessies radiale extracorporele schokgolftherapie toegediend met tussenpozen van 5 dagen met behulp van het Chattanooga Intelect® RPW-apparaat.
Elke sessie bestond uit 2000 pulsen bij 1,8-2,0 bar druk en een frequentie van 8 Hz.
De behandeling werd toegepast op de peripatellaire weke delen (mediale en laterale retinaculum en infrapatellair vetkussen), waarbij directe toepassing over de patellapees werd vermeden.
De druk werd aangepast op basis van de tolerantie van de deelnemer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele Analoge Schaal, 0-10
Tijdsspanne: Baseline, Week 1, Week 8
|
De Visueel Analoge Schaal (VAS) werd gebruikt om de ergste kniepijn te beoordelen die in de voorgaande week werd ervaren tijdens dagelijkse of functionele activiteiten.
Deelnemers beoordeelden hun pijn op een schaal van 0-10, waarbij 0 geen pijn voorstelt en 10 de ergst denkbare pijn voorstelt.
De pijnintensiteit werd vastgelegd vóór de interventie als uitgangswaarde, na één week en na acht weken na de behandeling om de korte- en middellangetermijneffecten van de behandeling te evalueren.
|
Baseline, Week 1, Week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kujala Patellofemorale Score
Tijdsspanne: Baseline, Week 1, Week 8
|
De Kujala Anterior Knee Pain Scale werd gebruikt om de knie-specifieke functionele status te evalueren.
Deze gevalideerde vragenlijst bestaat uit 13 items die pijn, functionele beperkingen en activiteiten zoals hardlopen, traplopen, langdurig zitten en hurken beoordelen.
De totale scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere functie aangeven.
De beoordelingen werden voltooid bij aanvang, na één week en na acht weken na de behandeling om de functionele verbetering in de loop van de tijd te bepalen.
|
Baseline, Week 1, Week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
9 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PFPS-ESWT-2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .