Экстракорпоральная ударно-волновая терапия при пателлофеморальном болевом синдроме
26 ноября 2025 г. обновлено: Uğur Can Yalaki
Эффективность экстракорпоральной ударно-волновой терапии при пателлофеморальном болевом синдроме: рандомизированное контролируемое исследование
Синдром пателлофеморальной боли (ПФПС) является распространенной причиной передней боли в колене и функциональных ограничений у физически активных людей. Реабилитация на основе упражнений считается основным подходом к лечению, однако часть пациентов испытывает стойкие симптомы. Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ) — это неинвазивный метод, который может уменьшить боль за счет нейромодуляции и биологических реакций на тканевом уровне.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании оценивались эффекты ЭУВТ на боль в колене и функцию у взрослых с ПФПС. Тридцать шесть участников в возрасте 18–45 лет были случайным образом распределены в одну из трех групп: упражнения, упражнения плюс ЭУВТ или только ЭУВТ. Программа упражнений состояла из домашних укрепляющих упражнений для бедра и колена, выполняемых не менее трех раз в неделю в течение четырех недель. ЭУВТ проводилась в виде пяти сеансов радиальной ударной волны с интервалом в пять дней в области перипателлярных мягких тканей.
Исходы включали максимальную боль в колене, измеренную по Визуальной аналоговой шкале, и функциональный статус, измеренный по Шкале Куялы для пателлофеморального сустава на исходном уровне, на 1-й и 8-й неделе. Все группы продемонстрировали значительные улучшения с течением времени, без существенных различий между группами. Лечение хорошо переносилось.
Это исследование было зарегистрировано ретроспективно после завершения набора пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Турция (Туркие), 16059
- Bursa Uludağ University Sports Medicine Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 45 лет.
- Клинический диагноз пателлофеморального болевого синдрома (ПФБС), характеризующийся передней или ретропателлярной болью в колене продолжительностью не менее 8 недель.
- Боль провоцируется как минимум при двух из следующих действий: бег, прыжки, приседания, подъем по лестнице или длительное сидение.
- Наибольшая оценка боли в колене ≥3 по Визуальной аналоговой шкале (0-10).
- Способность понимать и следовать программе упражнений и процедурам оценки.
- Предоставление письменного информированного согласия.
Критерии исключения:
- Признаки внутрисуставной патологии колена, кроме изменений мениска 1-2 степени или хондромаляции надколенника 1 степени по данным МРТ.
- Клинические признаки нестабильности надколенника.
- Локальная болезненность, указывающая на альтернативные диагнозы (например, тендинопатия надколенника, синдром подвздошно-большеберцового тракта, бурсит гусиной лапки).
- Анамнез операции на колене на пораженной стороне.
- Внутрисуставные инъекции (например, кортикостероидов, гиалуроновой кислоты, PRP) в течение последних 6 месяцев.
- Неврологические или ревматологические заболевания, затрагивающие нижнюю конечность.
- Активная инфекция, открытая рана, опухоль или тяжелое дерматологическое состояние в области или рядом с местом применения УВТ.
- Беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Упражнение
Участники выполняли структурированную домашнюю программу упражнений, направленную на мускулатуру бедра и колена.
Программа включала разминку, растяжку и прогрессивные укрепляющие упражнения для квадрицепсов, отводящих мышц бедра, наружных ротаторов бедра и мышц, обеспечивающих стабильность кора.
Участникам было предписано выполнять программу не менее трех раз в неделю в течение 4 недель.
Техника выполнения упражнений и рекомендации по прогрессии были объяснены лично, а соблюдение режима контролировалось с помощью еженедельных дневников упражнений и телефонных звонков.
|
Структурированная домашняя программа упражнений, направленная на мышцы тазобедренного и коленного суставов.
Программа включала разминку, растяжку и прогрессивное укрепление квадрицепсов, отводящих мышц бедра, наружных ротаторов бедра и мышц, обеспечивающих стабильность кора.
Участникам было рекомендовано выполнять программу не менее трех раз в неделю в течение 4 недель.
Прогрессия упражнений и техника их выполнения были объяснены индивидуально.
Соблюдение программы контролировалось с помощью еженедельных дневников упражнений и телефонных контрольных звонков.
|
|
Экспериментальный: УВТ
Участники получили пять сеансов радиальной экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ) с интервалом в 5 дней.
Лечение проводилось с использованием устройства Chattanooga Intelect® RPW с 2000 импульсами за сеанс при давлении 1,8-2,0 бар и частоте 8 Гц.
Стимуляция применялась к перипателлярным мягким тканям, включая медиальную и латеральную пателлофеморальные связки и инфрапателлярное жировое тело, избегая прямого воздействия на сухожилие надколенника.
Давление постепенно увеличивалось от сеанса к сеансу в зависимости от переносимости.
|
Пять сеансов радиальной экстракорпоральной ударно-волновой терапии, проводимых с интервалом в 5 дней с использованием устройства Chattanooga Intelect® RPW.
Каждый сеанс состоял из 2000 импульсов при давлении 1,8–2,0 бар и частоте 8 Гц.
Лечение применялось к перипателлярным мягким тканям (медиальная и латеральная ретинакула и инфрапателлярная жировая подушка), избегая прямого воздействия на сухожилие надколенника.
Давление корректировалось на основе переносимости участником.
|
|
Экспериментальный: Упражнения + УВТ
Участники выполняли ту же домашнюю программу укрепления, что и группа упражнений (укрепление мышц бедра и колена, ≥3 сеанса/неделю в течение 4 недель).
Кроме того, они получили пять сеансов радиальной экстракорпоральной ударно-волновой терапии (2000 импульсов; 1,8-2,0 бар; 8 Гц) с интервалом в 5 дней, применявшейся к перипателлярным мягким тканям, избегая сухожилия надколенника.
|
Структурированная домашняя программа упражнений, направленная на мышцы тазобедренного и коленного суставов.
Программа включала разминку, растяжку и прогрессивное укрепление квадрицепсов, отводящих мышц бедра, наружных ротаторов бедра и мышц, обеспечивающих стабильность кора.
Участникам было рекомендовано выполнять программу не менее трех раз в неделю в течение 4 недель.
Прогрессия упражнений и техника их выполнения были объяснены индивидуально.
Соблюдение программы контролировалось с помощью еженедельных дневников упражнений и телефонных контрольных звонков.
Пять сеансов радиальной экстракорпоральной ударно-волновой терапии, проводимых с интервалом в 5 дней с использованием устройства Chattanooga Intelect® RPW.
Каждый сеанс состоял из 2000 импульсов при давлении 1,8–2,0 бар и частоте 8 Гц.
Лечение применялось к перипателлярным мягким тканям (медиальная и латеральная ретинакула и инфрапателлярная жировая подушка), избегая прямого воздействия на сухожилие надколенника.
Давление корректировалось на основе переносимости участником.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала, 0-10
Временное ограничение: Базовый уровень, Неделя 1, Неделя 8
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) использовалась для оценки наиболее сильной боли в колене, испытанной за предыдущую неделю во время повседневной или функциональной активности.
Участники оценивали свою боль по шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, которую можно представить.
Интенсивность боли регистрировалась до вмешательства (исходный уровень), через одну неделю и через восемь недель после лечения для оценки краткосрочных и среднесрочных эффектов лечения.
|
Базовый уровень, Неделя 1, Неделя 8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала Куджала для оценки пателлофеморального синдрома
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-я неделя, 8-я неделя
|
Для оценки функционального состояния колена использовалась шкала Kujala Anterior Knee Pain Scale.
Этот валидированный опросник состоит из 13 пунктов, оценивающих боль, функциональные ограничения и такие виды деятельности, как бег, подъем по лестнице, длительное сидение и приседания.
Общий балл варьируется от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшую функцию.
Оценки проводились на исходном уровне, через одну неделю и через восемь недель после лечения для определения функционального улучшения с течением времени.
|
Исходный уровень, 1-я неделя, 8-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PFPS-ESWT-2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .