Extrakorporaalinen iskuaaltoterapia patellofemoraalisessa kipuoireyhtymässä
keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: Uğur Can Yalaki
Ekstrakorporaalisen iskuaaltoterapian tehokkuus polvilumpionivelsairaudessa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä (PFPS) on yleinen etupolven kivun ja toiminnallisten rajoitteiden syy fyysisesti aktiivisilla henkilöillä. Liikuntapohjainen kuntoutus on ensisijainen hoitomenetelmä, mutta osa potilaista kokee jatkuvia oireita. Ekstrakorporaalinen iskuaaltoterapia (ESWT) on ei-invasiivinen menetelmä, joka voi vähentää kipua neuromodulaation ja kudosbiologisten reaktioiden kautta.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi ESWT:n vaikutuksia polven kipuun ja toimintakykyyn PFPS-potilailla. Kolmenkymmenenkuuden 18–45-vuotiaan osallistujan joukko jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään: liikuntaryhmä, liikunta plus ESWT -ryhmä tai pelkkä ESWT -ryhmä. Liikuntaohjelma koostui kotona suoritettavista lonkan ja polven vahvistusharjoitteista, joita tehtiin vähintään kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan. ESWT annettiin viidenä radiaalisen iskuaallon istuntana viiden päivän välein polvilumpun pehmytkudosten ympärillä.
Seurantalukemina olivat pahin polven kipu mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla ja toimintakyky mitattuna Kujalan patellofemoraalisella pisteytyksellä alkuarvioinnissa, viikolla 1 ja viikolla 8. Kaikki ryhmät osoittivat merkitseviä parannuksia ajan myötä, eikä ryhmien välillä ollut merkitseviä eroja. Hoito oli hyvin siedetty.
Tämä tutkimus rekisteröitiin jälkikäteen potilaiden rekrytoinnin päätyttyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Turkki (Türkiye), 16059
- Bursa Uludağ University Sports Medicine Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–45 vuotta.
- Kliininen diagnoosi polvilumpion ja reisiluun välisestä kivusta (PFPS), jolle on ominaista etu- tai takapolvilumpiokipu, joka on kestänyt vähintään 8 viikkoa.
- Kipua ilmenee ainakin kahdessa seuraavasta toiminnasta: juoksemisessa, hyppäämisessä, kyykyssä, portaita kiipeämisessä tai pitkäaikaisessa istumisessa.
- Pahin polvinkipuarvio vähintään 3 visuaalisella analogiaskaalalla (0–10).
- Kyky ymmärtää ja noudattaa harjoitusohjelmaa ja arviointimenettelyjä.
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus annettu.
Poissulkemiskriteerit:
- Magneettikuvauksessa todetut muut polven nivelontelopatologiat kuin asteen 1–2 meniskimuutokset tai asteen 1 polvilumpion ruston pehmeneminen.
- Kliiniset merkit polvilumpion epävakaudesta.
- Paikallinen arkuus, joka viittaa vaihtoehtoisiin diagnooseihin (esim. polvilumpion jännesairaus, iliotibiaalisuoniongelma, pes anserine -pussitulehdus).
- Leikkaushistoria vaivaisesta polvesta.
- Nivelontelopistokset (esim. kortikosteroidit, hyaluronihappo, PRP) viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Neurologiset tai reumatologiset sairaudet, jotka vaikuttavat alaraajaan.
- Aktiivinen infektio, avoin haava, kasvain tai vakava ihosairaus ESWT-hoidon kohdealueella tai sen läheisyydessä.
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Harjoittelu
Osallistujat suorittivat strukturoitua kotona tehtävää harjoitusohjelmaa, joka kohdistui lonkan ja polven lihaskuntaan.
Ohjelma sisälsi lämmittelyn, venyttelyn ja progressiivisia vahvistusharjoituita nelipäiselle reisilihakselle, lonkan loitontajille, lonkan ulkokääntäjille ja ydinlujuuslihaksille.
Osallistujia ohjeistettiin suorittamaan ohjelma vähintään kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Harjoitustekniikka ja etenemissuositukset selitettiin henkilökohtaisesti, ja noudattamista seurattiin viikoittaisilla harjoituspäiväkirjoilla ja puhelinseurannalla.
|
Järjestelmällinen kotona suoritettava harjoitusohjelma, joka kohdistuu lonkka- ja polvilihaksistoon.
Ohjelma sisälsi lämmittelyn, venyttelyn ja vahvistavan harjoittelun nelipäiselle reisilihakselle, lonkan loitontajalihaksille, lonkan ulkokiertäjille ja keskivartalon vakauttajalihaksille.
Osallistujia ohjeistettiin suorittamaan ohjelma vähintään kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Harjoitusten edistyminen ja tekniikka selitettiin yksilöllisesti.
Harjoittelun sitoutumista seurattiin viikoittaisten harjoituspäiväkirjojen ja puhelinseurannan avulla.
|
|
Kokeellinen: ESWT
Osallistujille annettiin viisi istuntoa radiaalista ekstrakorporaalista iskuaaltoterapiaa (ESWT) 5 päivän välein.
Hoito toimitettiin Chattanooga Intelect® RPW -laitteella 2000 pulssia per istunto 1,8–2,0 barin paineella ja 8 Hz taajuudella.
Stimulaatiota käytettiin polvilumpun ympärillä oleviin pehmytkudoksiin, mukaan lukien mediaaliseen ja lateraaliseen patellofemoraaliseen retinakulumiin sekä infrapatellaariseen rasvatyynyyn, välttäen suoraa käyttöä polvilumpun jänteeseen.
Paineita nostettiin asteittain istuntojen aikana suhteessa sietokykyyn.
|
Viisi radiaalisen ekstrakorporeaalisen iskuaaltoterapian istuntoa annettiin 5 päivän välein käyttäen Chattanooga Intelect® RPW -laitetta.
Jokainen istunto koostui 2000 pulssista 1,8-2,0 barin paineessa ja 8 Hz:n taajuudella.
Hoitoa annettiin polvilumpun ympärillä oleviin pehmytkudoksiin (sisempi ja ulompi retinakulumi sekä polvilumpun alainen rasvatyyny), välttäen suoraa käsittelyä polvilumpun jänteeseen.
Paine säädettiin osallistujan sietokyvyn mukaan.
|
|
Kokeellinen: Harjoitus + ESWT
Osallistujat suorittivat saman kotipohjaisen vahvistusohjelman kuin harjoitusryhmä (lonkan ja polven vahvistaminen, ≥3 kertaa/viikko 4 viikon ajan). Lisäksi he saivat viisi radiaalisen ekstrakorporaalisen iskuaaltoterapian (2000 pulssia; 1,8–2,0 baaria; 8 Hz) istuntoa 5 päivän välein, jotka kohdistettiin polvilumpun ympärillä oleviin pehmytkudoksiin välttäen polvilumpun jännettä.
|
Järjestelmällinen kotona suoritettava harjoitusohjelma, joka kohdistuu lonkka- ja polvilihaksistoon.
Ohjelma sisälsi lämmittelyn, venyttelyn ja vahvistavan harjoittelun nelipäiselle reisilihakselle, lonkan loitontajalihaksille, lonkan ulkokiertäjille ja keskivartalon vakauttajalihaksille.
Osallistujia ohjeistettiin suorittamaan ohjelma vähintään kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Harjoitusten edistyminen ja tekniikka selitettiin yksilöllisesti.
Harjoittelun sitoutumista seurattiin viikoittaisten harjoituspäiväkirjojen ja puhelinseurannan avulla.
Viisi radiaalisen ekstrakorporeaalisen iskuaaltoterapian istuntoa annettiin 5 päivän välein käyttäen Chattanooga Intelect® RPW -laitetta.
Jokainen istunto koostui 2000 pulssista 1,8-2,0 barin paineessa ja 8 Hz:n taajuudella.
Hoitoa annettiin polvilumpun ympärillä oleviin pehmytkudoksiin (sisempi ja ulompi retinakulumi sekä polvilumpun alainen rasvatyyny), välttäen suoraa käsittelyä polvilumpun jänteeseen.
Paine säädettiin osallistujan sietokyvyn mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analogiasuureikko, 0-10
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 1, Viikko 8
|
Visuaalista analogiaskaalaa (VAS) käytettiin arvioimaan edellisen viikon pahinta polvikipua päivittäisissä tai toiminnallisissa toimissa.
Osallistujat arvioivat kipunsa asteikolla 0–10, jossa 0 edustaa ei kipua ja 10 edustaa pahinta mahdollista kipua.
Kipuintensiteettiä mitattiin alkuperäisessä lähtötasossa ennen hoitoa, yhden viikon ja kahdeksan viikon kuluttua hoidosta arvioimaan lyhyen ja keskipitkän aikavälin hoitovaikutuksia.
|
Perustaso, Viikko 1, Viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kujalan polvilumpio- ja reisiluunivelpisteet
Aikaikkuna: Alkutilanne, Viikko 1, Viikko 8
|
Kujalan etupolvikipuskaalaa käytettiin polven toiminnallisen tilan arvioimiseen.
Tämä validoitu kyselylomake koostuu 13 kohteesta, jotka arvioivat kipua, toiminnallisia rajoituksia ja toimintoja, kuten juoksua, portaiden kiipeämistä, pitkäaikaista istumista ja kyykistymistä.
Kokonaisarvot vaihtelevat 0:sta 100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä.
Arvioinnit suoritettiin alussa, viikon kuluttua ja kahdeksan viikon kuluttua hoidon jälkeen toiminnallisen parantumisen määrittämiseksi ajan kuluessa.
|
Alkutilanne, Viikko 1, Viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PFPS-ESWT-2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .