Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi ved patellofemoral smerte syndrom
26. november 2025 oppdatert av: Uğur Can Yalaki
Effektiviteten av ekstrakorporal sjokkbølgeterapi ved patellofemoral smertesyndrom: En randomisert kontrollert studie
Patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) er en vanlig årsak til fremre knésmerter og funksjonsbegrensninger hos fysisk aktive personer. Treningsbasert rehabilitering regnes som den primære behandlingsmetoden, men en andel pasienter opplever vedvarende symptomer. Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi (ESWT) er en ikke-invasiv behandlingsmetode som kan redusere smerter gjennom nevromodulasjon og biologiske responser på vevsnivå.
Denne randomiserte kontrollerte studien evaluerte effekten av ESWT på knésmerter og funksjon hos voksne med PFPS. Trettiseks deltakere i alderen 18-45 år ble tilfeldig fordelt til en av tre grupper: Trening, Trening pluss ESWT, eller kun ESWT. Treningsprogrammet bestod av hjemmebaserte styrkeøvelser for hofte og kne som ble utført minst tre ganger per uke i fire uker. ESWT ble gitt som fem radiale sjokkbølgesesjoner med fem dagers intervaller rundt de peripatellære bløtvevene.
Resultatmålene inkluderte verst tenkelige knésmerter målt med Visuell Analog Skala og funksjonsstatus målt med Kujala Patellofemoral Score ved baseline, uke 1 og uke 8. Alle gruppene viste signifikante forbedringer over tid, uten signifikante forskjeller mellom gruppene. Behandlingen ble godt tolerert.
Denne studien ble registrert retrospektivt etter at pasientrekrutteringen var fullført.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Tyrkia (Türkiye), 16059
- Bursa Uludağ University Sports Medicine Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 til 45 år.
- Klinisk diagnose av patellofemoral smertesyndrom (PFPS) karakterisert ved fremre eller retro-patellar knésmerter som har vart minst 8 uker.
- Smerter utløst under minst to av følgende aktiviteter: løping, hopping, knebøy, trappegang eller langvarig sittende stilling.
- Verste knésmertepoeng på ≥3 på den visuelle analoge skalaen (0-10).
- Evne til å forstå og følge treningsprogrammet og vurderingsprosedyrer.
- Har gitt skriftlig informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Indikasjon på intra-artikulær knépatologi bortsett fra grad 1-2 meniskforandringer eller grad 1 chondromalacia patella på MRI.
- Kliniske tegn på patellar instabilitet.
- Lokal smertefølsomhet som indikerer alternative diagnoser (f.eks. patellar tendinopati, iliotibialt bandsyndrom, pes anserine bursitt).
- Tidligere knéoperasjon på den berørte siden.
- Intra-artikulære injeksjoner (f.eks. kortikosteroider, hyaluronsyre, PRP) innen de siste 6 månedene.
- Neurologiske eller revmatologiske lidelser som påvirker nedre ekstremitet.
- Aktiv infeksjon, åpent sår, svulst eller alvorlig dermatologisk tilstand på eller nær ESWT-behandlingsstedet.
- Graviditet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Trening
Deltakerne gjennomførte et strukturert hjemmebasert treningsprogram rettet mot hofte- og knemuskulatur.
Programmet inkluderte oppvarming, strekking og progressive styrkeøvelser for quadriceps, hofteabduktorer, hofteeksternrotatorer og kjernestabilitetsmuskler.
Deltakerne ble instruert til å fullføre programmet minst tre ganger per uke i 4 uker.
Treningsmetodikk og progresjonsretningslinjer ble forklart personlig, og gjennomføring ble overvåket ved hjelp av ukentlige treningsdagbøker og telefonoppfølging.
|
Et strukturert hjemmebasert treningsprogram rettet mot hoftens og knens muskulatur.
Programmet inkluderte oppvarming, stretching og progressiv styrketrening for quadriceps, hoftabduktorer, hoftes eksterne rotatorer og kjerne stabilitetsmuskler.
Deltakerne ble instruert til å utføre programmet minst tre ganger per uke i 4 uker.
Treningens progresjon og teknikk ble forklart individuelt.
Oppfølging ble overvåket med ukentlige treningsdagbøker og telefonoppfølging.
|
|
Eksperimentell: ESWT
Deltakerne mottok fem økter med radial ekstrakorporal sjokkbølgeterapi (ESWT) med 5 dagers intervaller.
Behandlingen ble utført med Chattanooga Intelect® RPW-enheten med 2000 pulser per økt ved 1,8-2,0 bar trykk og 8 Hz frekvens.
Stimulering ble påført de peripatellære mykvevene, inkludert det mediale og laterale patellofemorale retinaculum og infrapatellært fettpute, mens direkte påføring over patellarsenen ble unngått.
Trykket ble gradvis økt over øktene basert på toleranse.
|
Fem økter med radial ekstrakorporal sjokkbølgeterapi levert med 5-dagers intervall ved bruk av Chattanooga Intelect® RPW-enheten.
Hver økt besto av 2000 pulser ved 1,8-2,0 bar trykk og 8 Hz frekvens.
Behandlingen ble påført peripatellære mykvev (medial og lateral retinaculum og infrapatellært fettpute), mens direkte påføring over patellarsenen ble unngått.
Trykket ble justert basert på deltakernes toleranse.
|
|
Eksperimentell: Trening + ESWT
Deltakerne utførte det samme hjemmebaserte styrkeprogrammet som Treningsgruppen (hofte- og knestyrking, ≥3 økter/uke i 4 uker). I tillegg fikk de fem økter med radial ekstrakorporal sjokkbølgeterapi (2000 pulser; 1,8–2,0 bar; 8 Hz) med 5 dagers mellomrom, påført de peripatellære bløtvev mens patellarsenen ble unngått.
|
Et strukturert hjemmebasert treningsprogram rettet mot hoftens og knens muskulatur.
Programmet inkluderte oppvarming, stretching og progressiv styrketrening for quadriceps, hoftabduktorer, hoftes eksterne rotatorer og kjerne stabilitetsmuskler.
Deltakerne ble instruert til å utføre programmet minst tre ganger per uke i 4 uker.
Treningens progresjon og teknikk ble forklart individuelt.
Oppfølging ble overvåket med ukentlige treningsdagbøker og telefonoppfølging.
Fem økter med radial ekstrakorporal sjokkbølgeterapi levert med 5-dagers intervall ved bruk av Chattanooga Intelect® RPW-enheten.
Hver økt besto av 2000 pulser ved 1,8-2,0 bar trykk og 8 Hz frekvens.
Behandlingen ble påført peripatellære mykvev (medial og lateral retinaculum og infrapatellært fettpute), mens direkte påføring over patellarsenen ble unngått.
Trykket ble justert basert på deltakernes toleranse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala, 0-10
Tidsramme: Baseline, uke 1, uke 8
|
Visual Analog Scale (VAS) ble brukt for å vurdere den verste kneproen opplevd i forrige uke under daglige eller funksjonelle aktiviteter.
Deltakerne vurderte smerten sin på en skala fra 0 til 10, der 0 representerer ingen smerter og 10 representerer den verste tenkelige smerten.
Smerteintensiteten ble registrert ved baseline før intervensjon, etter én uke og etter åtte uker etter behandlingen for å evaluere kortsiktige og mellomlangsiktige behandlingseffekter.
|
Baseline, uke 1, uke 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kujala Patellofemoralscore
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 1, uke 8
|
Kujala Anterior Knee Pain Scale ble brukt for å evaluere knæspesifikk funksjonsstatus.
Dette validerte spørreskjemaet består av 13 punkter som vurderer smerte, funksjonelle begrensninger og aktiviteter som løping, trappegang, langvarig sitting og huking.
Totalscore varierer fra 0 til 100, hvor høyere score indikerer bedre funksjon.
Vurderingene ble utført ved baseline, etter én uke og etter åtte uker etter behandlingen for å fastslå funksjonell forbedring over tid.
|
Utgangspunkt, uke 1, uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
5. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
6. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2025
Først lagt ut (Antatt)
9. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PFPS-ESWT-2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .